- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865742
Musicoterapia aplicada durante a hemodiálise
Efeitos da musicoterapia aplicados durante a hemodiálise na fadiga, qualidade do sono e bem-estar mental
Muitos sintomas são encontrados durante o processo de tratamento da hemodiálise, e a fadiga e a insônia são dois dos sintomas mais comuns. O gerenciamento desses sintomas, que afeta negativamente a qualidade de vida e o bem-estar mental dos indivíduos, é muito importante. Sabe-se que os efeitos dos tratamentos farmacológicos são limitados no tratamento de sintomas encontrados durante o processo de tratamento da HD, e a tendência a métodos não farmacológicos no manejo dos sintomas está aumentando.
Este estudo será realizado para determinar os efeitos da musicoterapia a serem aplicados a indivíduos que recebem tratamento em DH na fadiga, qualidade do sono e bem-estar mental.
Este estudo experimental controlado randomizado será realizado com 60 indivíduos recebendo tratamento na clínica de hemodiálise de um hospital público. Os indivíduos receberão 30 minutos de musicoterapia após a 2ª hora de cada sessão de hemodiálise por 4 semanas. Os dados de pesquisa serão coletados usando o formulário de informações introdutórias, a Escala de Fadiga de Chalder, a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh e a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh.
Este estudo é importante porque é o primeiro estudo a avaliar os efeitos da musicoterapia na fadiga, qualidade do sono e bem-estar mental de indivíduos que recebem tratamento em HD. Pensa -se que a musicoterapia aplicada a indivíduos que recebem tratamento em HD contribuirão para a literatura sobre evidências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência renal crônica (DRC) é uma doença caracterizada por perda de néfron progressiva e irreversível que se desenvolve devido a várias doenças. Na imagem da DRC, os distúrbios permanentes são observados no equilíbrio de fluido-eletrólitos e nas funções metabólicas-endócrinas do rim. Embora a DRC seja uma doença que possa ser evitada e/ou sua taxa de progressão possa ser desacelerada nos estágios iniciais, o baixo nível de conscientização sobre a doença e o diagnóstico precoce faz com que a doença progreda para o estágio final, insuficiência renal em estágio terminal (DRP).
As terapias de reposição renal (RRT), como diálise e transplante de rim, são aplicadas a indivíduos diagnosticados com DRT. A hemodiálise (HD) é a RRT mais usada. O objetivo do tratamento em HD é aumentar a vida útil e a qualidade de vida dos indivíduos. No entanto, sabe-se que a HD, que é um dos tratamentos que preserva a vida, causa muitos problemas indesejáveis nas áreas físicas, psicológicas, sociais e econômicas, além de seus efeitos direcionados. Indivíduos submetidos a HD encontram muitos problemas, como dieta e restrição de líquidos, perda de emprego, aposentadoria precoce, mudanças de papéis e perdas de papéis, ruptura na vida familiar, dependência de dispositivos e instituições de saúde, medo da morte, depressão, disfunção física, disfunção sexual, diminuição da qualidade de vida e deterioração da imagem e autoestima. Além disso, indivíduos durante o processo de tratamento; Eles também experimentam muitos sintomas, como fadiga, falta de ar, dor, náusea-vomitar, perda de apetite, cólicas musculares, insônia, coceira, sonolência, irritabilidade, pele seca, tontura e inquietação.
Fadiga e insônia são dois dos sintomas mais comuns encontrados durante o processo de tratamento em HD. A fadiga, definida como uma sensação incontrolável de exaustão, é intensamente experimentada por indivíduos que recebem tratamento em DH. No estudo do Hindistão e Deniz (2018), a fadiga foi detectada em 83,5% dos indivíduos, no estudo da USTA e Demir (2014), em 52,2% dos indivíduos antes da HD, 43,3% durante a HD e 84,4% após a HD, e no estudo de Ju A et al. (2020), em 60-97% dos indivíduos. Sabe -se que a fadiga em indivíduos que recebem tratamento em HD causa um aumento no nível de dependência, uma diminuição no nível de atividade física e qualidade de vida. Outro problema que causa uma diminuição na qualidade de vida e também aumenta a taxa de mortalidade são os problemas de sono. Foi relatado que 60-85% dos indivíduos que recebem tratamento em HD têm problemas de sono. No estudo de Taylan e Özkan (2020), foi determinado que a qualidade do sono dos indivíduos que receberam tratamento com HD foi baixa e 41,2% dos indivíduos tinham uma qualidade de sono muito baixa. Os problemas do sono incluem problemas como tempo prolongado para adormecer, interrupções durante o sono, cochilos diurnos e síndrome das pernas inquietas.
Todos os problemas e sintomas encontrados durante o processo de tratamento em HD afetam negativamente a qualidade de vida e o bem-estar mental dos indivíduos. O gerenciamento dos sintomas experimentados em indivíduos que recebem tratamento com DH é muito importante devido a seus efeitos na qualidade de vida e no bem-estar mental. Sabe -se que os efeitos dos tratamentos farmacológicos são limitados no tratamento de sintomas encontrados durante o processo de tratamento em HD. Portanto, a tendência de métodos não farmacológicos no tratamento desses sintomas está aumentando. Reduzir os sintomas em HD e garantir que o bem-estar dos pacientes tenha um local importante em termos de cuidados de enfermagem de qualidade. Por esse motivo, os enfermeiros podem adotar uma abordagem holística dos indivíduos que recebem tratamento em HD e realizam várias intervenções. Nesse contexto, os enfermeiros preferem principalmente tratamentos complementares, como massagem, aromaterapia, acupuntura, reflexologia e musicoterapia de métodos não farmacológicos.
A musicoterapia é um dos tratamentos complementares importantes preferidos pelos enfermeiros e é um método usado para fornecer gerenciamento de sintomas e não tem efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merve Çayır Yılmaz, asst. prof.
- Número de telefone: +90 5428042263
- E-mail: merve.yilmaz@amasya.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Şeyda Karasu, RA
- Número de telefone: +90 5455495825
- E-mail: seyda.kelle@erzurum.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Estar em tratamento em HD por pelo menos 6 meses
- Sendo cooperativo e sem deficiências de comunicação verbal (audição ou fala)
- Não ter um distúrbio psiquiátrico
Critérios de exclusão:
- Tendo participado recentemente de um programa semelhante
- Não concordando em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia/Grupo Experimental
Este grupo receberá musicoterapia por 30 minutos após a 2ª hora de cada sessão de hemodiálise por 4 semanas.
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Este é o primeiro estudo a avaliar os efeitos da musicoterapia na fadiga, qualidade do sono e bem-estar mental de indivíduos que recebem tratamento em HD.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada neste grupo.
Os indivíduos receberão seus cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A musicoterapia é eficaz na redução da fadiga?
Prazo: Linha de base e semana 4
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A escala é do tipo Likert de 4 pontos.
A pontuação da subescala de fadiga física e a pontuação da subescala de fadiga mental da escala são adicionadas para obter a pontuação geral da fadiga.
A pontuação da subescala de fadiga física pode variar entre 0-21, a pontuação da subescala de fadiga mental entre 0-12 e a pontuação total da fadiga entre 0-33.
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento na gravidade da fadiga.
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Linha de base e semana 4
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A musicoterapia é eficaz para melhorar a qualidade do sono?
Prazo: Linha de base e semana 4
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A escala avalia a qualidade do sono no último mês.
Consiste em 19 perguntas e sete subescalas, e 18 itens estão incluídos na pontuação.
Cada item é avaliado em uma escala de 0-3 e a pontuação total da escala é a soma das sete pontuações da subescala.
A pontuação total que pode ser obtida na escala varia entre 0-21, com uma pontuação alta indicando baixa qualidade do sono.
Uma pontuação total em escala ≤5 indica "bom sono" e uma pontuação> 5 indica "sono ruim".
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Linha de base e semana 4
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A musicoterapia é eficaz para melhorar o bem-estar mental?
Prazo: Linha de base e semana 4
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A escala consiste em 14 itens e é do tipo Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 14 a 70.
Pontuações altas indicam alto bem-estar psicológico.
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Linha de base e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Şeyda Karasu, RA, Erzurum Technical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AmasyaU-mçy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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