활력 징후 감소 연구
2025년 9월 16일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
입원 아동의 수면을 개선하기위한 야간 활력 징후 최소화
이 관행의 효능을 뒷받침하는 제한된 증거에도 불구하고 소아 급성 치료 장치에서 4 시간마다 밤새 활력 징후가 이루어집니다.
또한, 활력 징후는 종종 환자의 임상 상태 나 수면에 미칠 수있는 잠재적 영향을 고려하지 않고 주문 및 수집됩니다.
이 연구의 목적은 의료 수술 단위로 입원 한 어린이들 사이에서 수면 품질과 기간에 대한 야간 활력 징후가 표준 치료 활력 징후를받는 어린이들과 비교할 때 마구간의 수면 품질과 기간에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 1 차 어린이 병원에서 상영됩니다.
밤새 활력 징후를 포기할 자격이있는 환자는 연구를 위해 고려됩니다.
서면 사전 동의 (부모의 허가/동의)가 얻은 후, 자격 기준을 충족하는 피험자는 순차적 순서로 1 : 1 ~ 2 처리 암으로 할당됩니다. 그룹 1 : 표준 치료 활력 징후 모니터링 및 그룹 2 : 0000 및 0400의 밤새 활력 징후 없음.
학습 기간은 1 박의 수면을 포함하여 약 24 시간입니다.
모든 참가자는 하룻밤 동안 Actigraphy Watch를 착용하고 공부 후에 수면 일기 및 수면 중단 조사를 완료합니다.
1 차 종말점은 액티비티에 의해 측정 된 총 수면 시간입니다.
2 차 종점에는 야행성 깨우기 주파수, 야행성 깨우기 지속 시간 (Actigraphy), 자체보고 총 수면 시간 (수면 일기), 자체보고 된 하룻밤 중단 (수면 일기), 깨어날 때의 자체보고 된 휴식 (수면 다이어리), 자체보고 된 수면 장애 (수면 교란)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Intermountain Primary Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1 차 어린이 병원에서 입원하여 3 개의 남동부, 3 북서부, 3 북서부
- 1-18 세
- 소아 초기 경고 점수 <2000에 1
- 학부모/가정 간병인은 공부에 동의합니다
- 환자와 가정 간병인은 영어 나 스페인어를 구사합니다.
- 간호 팀 (MD/Advanced Practice 제공 업체 및 침대 옆 RN 참석)에 의해 야간 활력 징후를 포기하는 데 적합한 것으로 간주됩니다.
제외 기준 :
- 고혈압, 신장 질환, 폐 고혈압, 만성 폐 질환, 심폐증 손상, 폐쇄성 수면 무호흡, 발작 장애, 신경근 질환의 기존 진단.
- 집에서 O2 모니터링이 필요한 환자.
- 지난 24 시간의 다음 약물 : 오피오이드, 정맥 내 면역 글로불린, 정맥 마그네슘, 연속 알부 테롤, 벤조디아제핀, 가정 요법 이외의 기타 진정제.
- 24 시간 이내에 아나필락시스
- 수술 후 첫 24 시간 내에
- 기준선 이상의 산소가 필요합니다
- 지난 24 시간 동안 열.
- 지난 72 시간 동안 패혈증 경보.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
치료 활력 징후의 표준을받습니다
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실험적: 중재 그룹
학습 밤의 0000 또는 0400에서 활력 징후를받지 않습니다.
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0000 또는 0400에서 촬영 한 활력 징후 (온도, 심박수, 호흡 속도, 혈압, 산소 포화도) 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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Actigraphy에 의해 측정 됨
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24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야행성 깨우기 주파수
기간: 등록에서 24 시간에 치료 종료까지
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Actigraphy에 의해
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등록에서 24 시간에 치료 종료까지
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야행성 깨우기 지속 시간
기간: 등록에서 24 시간에 치료 종료까지
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Actigraphy에 의해
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등록에서 24 시간에 치료 종료까지
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총 수면 시간
기간: 24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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수면 일기를 통한 자기 보고서
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24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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밤새 혼란
기간: 24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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수면 일기를 통한 자기 보고서
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24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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깨어날 때의 휴식
기간: 24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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수면 일기를 통한 자기 보고서
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24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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수면 장애
기간: 24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 장애 조사를 통한 자체 보고서
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24 시간에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leandra Bitterfeld, MSN, Intermountain Primary Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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