Elintärkeiden merkintöjen vähentämistutkimus
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Minimointi yön yli elintärkeät merkit unen parantamiseksi sairaalahoidossa olevilla lapsilla
Yön yli elintärkeät merkit tehdään tyypillisesti neljän tunnin välein lasten akuutin hoitoyksiköissä huolimatta rajoitetuista todisteista, jotka tukevat tämän käytännön tehokkuutta.
Lisäksi elintärkeitä merkkejä tilataan ja kerätään usein ottamatta huomioon potilaan kliinistä tilaa tai mahdollisia vaikutuksia, joita heillä voi olla uneen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää unohdetun yön yli tärkeiden merkintöjen vaikutusta nukkumisen laatuun ja kestoon sairaalahoidossa olevien lasten kirurgisten yksiköiden sairaalahoidossa verrattuna lapsiin, jotka saavat hoitotason elintärkeitä merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat seulotaan primaarisessa lastensairaalassa.
Potilaita, joita pidetään oikeutettuina luopumaan yön yli tärkeistä merkeistä, otetaan huomioon tutkimusta varten.
Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen (vanhempien lupa/suostumus), tukikelpoisuuskriteerit täyttävät henkilöt jaetaan 1: 1 - 2 käsittelylaitteita peräkkäisessä järjestyksessä: Ryhmä 1: Hoitostandardi Vital Signs -valvonta ja ryhmä 2: Ei yön yli elintärkeitä merkkejä 0000 ja 0400.
Tutkimusjakso on noin 24 tuntia, mukaan lukien yhden yön unen.
Kaikki osallistujat käyttävät Actigraphy -kelloa yhtenä yönä ja suorittavat nukkumispäiväkirjan ja unihäiriöiden tutkimuksen opintoyön jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma on kokonais uniaika, mitattuna aktivigrafialla.
Toissijaiset päätepisteet sisältävät öisen herätystaajuus, yöllinen herätyskesto (aktigrafia), itse ilmoitettu kokonais uniaika (uniarkki), itseraportoidut yön yli tapahtuvat häiriöt (nukkumispäiväkirjat), itse ilmoittamat levottomuuden heräämisen yhteydessä (nukkumispäiväkirja), itse ilmoittamat unihäiriöt (unihäiriöiden tutkimus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Intermountain Primary Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa ensisijaisessa lastensairaalassa yksiköissä 3 kaakkoon, 3 koilliseen, 3 luoteeseen
- Ikä 1-18 vuotta
- Lasten varhaisvaroituspiste ≤ 1 klo 2000
- Vanhempi/kodinhoitaja, joka on läsnä suostumuksella opiskeluun
- Potilaan ja kodinhoitaja puhuu englantia tai espanjaa.
- Hoitotiimin (MD/Advanced Practice -palveluntarjoajan ja Bedside RN: n) Forgone -yli yön tärkeiden merkintöjen mielestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen verenpainetaudin, munuaissairauden, keuhkoverenpainetaudin, kroonisen keuhkosairauden, synnynnäisen sydänsairauden diagnosointia, synnynnäistä sydänsairauksia, jotka aiheuttavat sydän- ja keuhkojen kompromisseja, obstruktiivista uniapneaa, kouristushäiriötä, neuromuskulaarista vammaisuutta.
- Potilaat, jotka vaativat O2: n seurantaa kotona.
- Seuraavat lääkkeet edellisissä 24 tunnissa: opioidit, laskimonsisäiset immunoglobuliinit, laskimonsisäiset magnesiumit, jatkuva albuteroli, bentsodiatsepiinit, muut rauhoittavat lääkkeet kodinhoitoa ulkopuolella.
- Anafylaksia 24 tunnin sisällä
- Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
- Vaatii happea perustason yläpuolella
- Kuume viimeisen 24 tunnin aikana.
- Sepsis -hälytys viimeisen 72 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vastaanota hoitotason elintärkeitä merkkejä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ei saa elintärkeitä merkkejä 0000 tai 0400 opiskeluyöllä.
|
Ei elintärkeitä merkkejä (lämpötila, syke, hengitysnopeus, verenpaine, hapen kylläisyys), joka on otettu 0000 tai 0400
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko uniaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
Mitattu aktiviteetti
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöhäiriötaajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
Actigrafy
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
|
Yökesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
Actigrafy
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
|
Koko uniaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
Itse raportoi nukkumispäiväkirjan kautta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
|
Yön yli häiriöt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
Itse raportoi nukkumispäiväkirjan kautta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
|
Heräämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
Itse raportoi nukkumispäiväkirjan kautta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
Itse raportoinnilla potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden tutkimuksen avulla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leandra Bitterfeld, MSN, Intermountain Primary Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1052853
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä potilastietoja ei jaeta, koska osallistujan suostumus ei sisällä tiedon jakamista tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .