Studie zur Reduzierung der Vitalfunktionen zur Reduzierung
16. September 2025 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
Minimierung der Vitalfunktionen über Nacht, um den Schlaf bei Krankenhauskindern zu verbessern
Übernachtungs -Vitalfunktionen werden in der Regel alle vier Stunden mit pädiatrischen Akuteinheiten erfolgen, obwohl nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit dieser Praxis unterstützt werden.
Darüber hinaus werden häufig Vitalfunktionen bestellt und gesammelt, ohne den klinischen Status des Patienten oder den potenziellen Einfluss auf den Schlaf zu berücksichtigen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Vitald Schildern über Nacht auf die Schlafqualität und -dauer bei Kindern zu verstehen, die in medizinisch-chirurgischen Einheiten ins Krankenhaus eingeliefert wurden, im Vergleich zu Kindern, die Vitalfunktionen für Versorgung erhalten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden im Primary Children's Hospital untersucht.
Patienten, die als Vitalfunktionen über Nacht zu verzichten, werden für die Studie in Betracht gezogen.
Nach der schriftlichen Einverständniserklärung (Erlaubnis der Eltern/Zustimmung) werden Probanden, die die Zulassungskriterien erfüllen, 1: 1 bis 2 Behandlungsarme in sequentieller Reihenfolge zugewiesen: Gruppe 1: Standard für Vitalfunktionen Überwachung und Gruppe 2: Keine Vitalfunktionen über Nacht bei 0000 und 0400.
Der Untersuchungszeitraum beträgt ungefähr 24 Stunden, einschließlich einer Nacht im Schlaf.
Alle Teilnehmer tragen eine Actigraphy -Uhr für eine Nacht und führen nach der Studiennacht eine Schlaftagebuch- und Schlafstörungsumfrage durch.
Der primäre Endpunkt ist die gesamte Schlafzeit, gemessen an der Aktigraphie.
Zu den sekundären Endpunkten gehören die nächtliche Weckfrequenz, die nächtliche Wake-Dauer (Actigraphie), selbst berichtete Gesamtschlafzeit (Schlaftagebuch), selbst gemeldete Übernachtungsstörungen (Schlaftagebuch), selbst gemeldete Ruhe-
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Intermountain Primary Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitaliziert im Primary Children's Hospital in Einheiten 3 Südost, 3 Nordost, 3 Nordwesten
- Alter 1-18 Jahre
- Pädiatrische Frühwarnbewertung ≤ 1 bei 2000
- Eine Eltern-/Heimatbetreuerin, die der Zustimmung zum Studium anwesend ist
- Patientin und Pflegekraft sprechen Englisch oder Spanisch.
- Als angemessen für die Ausgänge über Nachts Vitalfunktionen durch das Pflegeteam (die Teilnahme an MD/Advanced Practice Anbieter und RN des Nachts) angesehen.
Ausschlusskriterien:
- Präexidierende Diagnose von Bluthochdruck, Nierenerkrankung, pulmonaler Hypertonie, chronische Lungenerkrankung, angeborene Herzerkrankung, die kardiopulmonale Kompromisse, obstruktive Schlafapnoe, Anfallserkrankung, neuromuskuläre Behinderung verursacht.
- Patienten, die eine O2 -Überwachung zu Hause benötigen.
- Die folgenden Medikamente in den letzten 24 Stunden: Opioide, intravenöses Immunglobulin, intravenöses Magnesium, kontinuierliches Albuterol, Benzodiazepine, andere beruhigende Medikamente jenseits des Heimatregimes.
- Anaphylaxie innerhalb von 24 Stunden
- Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
- Sauerstoff über der Grundlinie benötigen
- Fieber in den letzten 24 Stunden.
- Sepsis -Alarm in den letzten 72 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Niveau der Versorgung Vitalfunktion erhalten
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Experimental: Interventionsgruppe
Erhält keine wichtigen Schilder bei 0000 oder 0400 der Studienabend.
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Keine Vitalfunktionen (Temperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung) bei 0000 oder 0400
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Totale Schlafzeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Gemessen durch Actigraphie
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nächtliche Weckfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Durch Actigraphie
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Nächtliche Weckdauer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Durch Actigraphie
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Totale Schlafzeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Durch Selbstbericht über Schlaftagebuch
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Übernachtungsstörungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Durch Selbstbericht über Schlaftagebuch
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Ruhe beim Aufwachen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Durch Selbstbericht über Schlaftagebuch
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Schlafstörungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Durch Selbstbericht über Patienten mit Patienten gemeldetem Ergebnismessungsinformationssystem (Promis) Sleece Störung Umfrage
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leandra Bitterfeld, MSN, Intermountain Primary Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1052853
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Patientendaten werden nicht gemeinsam genutzt, da die Zustimmung der Teilnehmer nicht außerhalb des Studienteams die Datenaustausch umfasst.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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