Исследование сокращения жизненно важных признаков
16 сентября 2025 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
Минимизация жизненно важных признаков в течение ночи для улучшения сна у госпитализированных детей
В течение ночи жизненно важные признаки обычно делаются каждые четыре часа в педиатрических отделениях неотложной помощи, несмотря на ограниченные доказательства, подтверждающие эффективность этой практики.
Кроме того, жизненно важные признаки часто упорядочиваются и собираются без учета клинического статуса пациента или потенциального воздействия, которое они могут оказать на сон.
Целью данного исследования является понимание влияния жизненно важных признаков в течение ночи на качество сна и продолжительность сна среди детей, госпитализированных в медицинских хирургических подразделениях, по сравнению с детьми, которые получают стандартные значения жизненно важных медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут проверены в первичной детской больнице.
Пациенты, которые считаются правыми отказаться от жизненно важных признаков, будут рассмотрены для исследования.
По
Период исследования составляет приблизительно 24 часа, включая одну ночь сна.
Все участники будут носить часы Actigraphy на одну ночь и завершать дневник сна и обследование разрушения сна после ночи исследования.
Основной конечной точкой является полное время сна, измеренное по актиграфии.
Вторичные конечные точки включают ночную частоту бодрствования, ночной продолжительность пробуждения (актиграфия), самооценку общего времени сна (дневник сна), самооценку в течение ночи (дневник сна), самооценку RESTUNITY при пробуждении (дневник сна), самооценки нарушения сна (обследование нарушений сна).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Intermountain Primary Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в начальной детской больнице на подразделениях 3 юго -востока, 3 северо -востока, 3 северо -запада
- Возраст 1-18 лет
- Педиатрический балл раннего предупреждения ≤ 1 в 2000 году
- Родитель/домашний уход, который присутствует, чтобы согласиться на изучение
- Пациент и домашний опекун говорит по -английски или по -испански.
- Считается подходящим для зачетных жизненно важных знаков (посещение MD/Advanced Practice Provider и прикроватного RN).
Критерии исключения:
- Ранее существовавший диагноз гипертонии, заболевания почек, легочной гипертонии, хронического заболевания легких, врожденных заболеваний сердца, вызывающих сердечно-содержимый компромисс, обструктивное апноэ во сне, судорожное расстройство, нервно-мышечная инвалидность.
- Пациенты, требующие мониторинга O2 дома.
- Следующие препараты в предыдущие 24 часа: опиоиды, внутривенные иммуноглобулины, внутривенное магний, непрерывный альбутерол, бензодиазепины, другие седативные препараты за пределами дома.
- Анафилаксия в течение 24 часов
- В течение первых 24 часов послеоперационного периода
- Требование кислорода выше исходного уровня
- Лихорадка за последние 24 часа.
- Сепсис предупреждает за последние 72 часа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получите стандартные жизненно важные признаки
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Не будет получать жизненно важные знаки на 0000 или 0400 учебной ночи.
|
Нет жизненно важных признаков (температура, частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление, насыщение кислородом), взятые в 0000 или 0400
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное время сна
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
Измеряется актиграфией
|
От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ночная частота пробуждения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
Актиграфией
|
От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
|
Ночная продолжительность бодящей
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
Актиграфией
|
От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
|
Полное время сна
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
Самостоятельным отчетом через дневник сна
|
От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
|
Ночные сбои
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
Самостоятельным отчетом через дневник сна
|
От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
|
Отдых при пробуждении
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
Самостоятельным отчетом через дневник сна
|
От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
|
Нарушения сна
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
Самостоятельным отчетом с помощью обследования нарушения сна, о которых сообщалось о пациентах
|
От зачисления до конца лечения через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leandra Bitterfeld, MSN, Intermountain Primary Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1052853
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациента не будут переданы, потому что согласие участника не включает обмен данными за пределами группы исследований.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .