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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06866210
건강의 사회적 결정 요인을 통한 두개 내 동맥류 파열의 위험 분석 (ARAMISS)
Du risque de fruture des anévrysmes intracrrrrracrâniens au travers des déterminants sociaux de santé 분석
두개 내 동맥류 (IA)는 전체 인구의 약 3%에 영향을 미치는 동맥 기형입니다. 파열은 사망 또는 중증 장애의 거의 30%와 관련이 있기 때문에 가장 심각한 합병증입니다. 파열 위험을 평가하기위한 이용 가능한 점수는 주로 문헌의 일반적인 수정 가능 및 수정 불가능한 위험 요소를 기반으로하지만 파열을 예측하기에는 불충분하게 보입니다. 수면 무호흡증 증후군 및 특정 약물의 사용과 같은 새로운 요인은 파열의 위험에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 건강의 사회적 결정 요인 (SDOH)에 대한 연구는 혈관 위험 요인 외에 허혈성 뇌졸중 또는 심근 경색과 같은 혈관 질환에 대한 SDOH의 영향을 보여주는 수많은 보고서를 감안할 때 매우 관련이 있습니다.
따라서 파열 위험 요소와 IA의 파열 위험에 대한 SDOH 사이의 상호 작용을 연구하는 것이 합리적입니다. 파열 위험을 평가하기 위해 몇 가지 이니셔티브가 수행되었지만 SDH를 포함한 사람은 거의 없습니다. 특히 데이터 접근성과 관련하여 제한이 제한되었습니다. 그러나 인공 지능 (AI) 알고리즘, 특히 NLP (Natural Language Processing) 덕분에 대규모 건강 데이터를 재사용하여 SDH가 제기 한 것과 같은 오랜 문제를 해결하는 것이 가능합니다.
HDW (Health Data Warehouses)를 사용하면 AI 및 NLP를 통해 정확한 실제 데이터를 수집하고 분석하여 의료 보고서에서 정보를 추출 할 수 있습니다. 그러나 다양한 과제는 NLP 모델의 사용, 특히 영어 의료 텍스트 및 개인 정보 보호 관련 입법 제한에 대해 훈련 된 모델의 지배력을 제한합니다. 따라서 임상 연구를 위해 이러한 모델을 활용하는 것과 함께 입법을 준수하는 투명한 프랑스어 모델을 개발하려는 노력을 계속하는 것이 필수적입니다.
따라서, Aramiss 프로젝트는 제어 집단과 파열 사례를 비교함으로써 SDH와 IA 파열에 대한 알려진 위험 요소 사이의 상호 작용을 연구 할 것을 제안한다. 이 연구는 인증 된 건강 데이터웨어 하우스 (HDW)와 이전에 팀이 개발 한 NLP 알고리즘을 기반으로합니다.
이와 동시에,이 프로젝트는 알고리즘을 전파하고 코퍼스를 더 넓은 커뮤니티에 전파하기위한 두 가지 공정 준수 지식 공유 접근법을 계획합니다.
연구 개요
상세 설명
가장 흔한 두개 내 동맥 기형 인 두개 내 동맥류 (IA)는 전 세계 인구의 약 3%에 영향을 미칩니다. 그것들은 두개 내 영역 내에서 혈관벽의 팽창, 전형적으로 분기에서 특징 지어진다. IA의 가장 두려운 합병증은 높은 이환율과 사망률과 관련이있는 파열입니다. 환자의 약 30%가 사망 또는 중증 장애에 직면하고, 심지어 가시적 인 후유증이없는 환자들 중에서도 최대 50%는인지 문제와 같은 보이지 않는 장애로 고통받습니다. 이것은 영국에서 매년 약 1 억 6,800 만 파운드로 추정되는 파열 된 IAS의 상당한 경제적 부담을 설명합니다.
이러한 이환율과 사회적 부담을 줄이는 한 가지 방법은 파열 위험이 높은 환자를 식별하여 질병 진행을 경험할 가능성이 가장 높은 사람들을 결정하는 것입니다. 일상적인 임상 실습에서 파열 위험을 평가하기 위해 ELAPS, 단계 및 UCAS 점수와 같은 다양한 이니셔티브가 개발되었습니다. 그러나 이러한 점수는 민족성, 고혈압, 성별, 연령, 흡연 및 지주막 하 출혈의 병력과 같은 잘 알려진 수정 가능 및 수정 불가능한 위험 요소에 크게 의존합니다. 그들의 유용성에도 불구하고, 그들은 파열 위험을 안정적으로 계층화하기에 충분하지 않아 약 30%를 과소 평가하여 일상적인 실습에 영향을 미칩니다.
최근의 연구는 수면 무호흡 증후군, 지질 조절 및 항 당뇨병, 지질 저하 또는 항 고혈압 치료의 사용과 같은 새로운 위험 및 보호 요인을 확인했습니다. 따라서 환자의 생활 환경과 관련하여 이러한 요소를 고려하여 IA 파열 위험을 다시 방문해야합니다.
건강의 사회적 결정 요인 (SDOH)은 이러한 맥락에서 중요한 역할을합니다. 개인 및 인구 건강에 영향을 미치는 삶의 조건으로 정의 된 SDOH는 연령, 민족 및 성별과 같은 광범위한 요인뿐만 아니라 중독 행동, 소득 수준, 환경 노출 및 사회적 지위를 포함합니다. 그들은 인구의 건강 결과의 80% 이상에 기여하는 것으로 추정됩니다. 혈관 질환에서 SDOH는 교육 수준이 낮고 소득이 제한, 사회적 고립 및 신체 활동이 낮은 것은 전통적인 위험 요인을 넘어 질병 심각성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. WHO는 혈관 질환이 사망률의 주요 원인이며, 매년 1,770 만 명이 사망했으며 그 중 절반은 예방할 수 있다고 추정합니다. 따라서 SDOH를 이해하고 해결하는 것은 공중 보건 예방 노력에 중요합니다.
IA 파열에 대한 SDOH의 영향에 대한 초기 연구는 종종 개별 결정 요인에 중점을두고 있습니다. 특히 IA 관리에 대한 합의 지침이 부족한 경우 SDH에 대한보다 포괄적 인 접근이 필요합니다. 현재의 치료 옵션은 진보 된 동안 여전히 수술 전 이환율을 전달합니다. 다변량 모델링 및 가중 복합 점수는 임상 및 환경 요인의 복잡성을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
SDH 데이터는 의료 기록에서 일상적으로 수집되며 병원 정보 시스템을 통해 점점 더 디지털화됩니다. Nantes University Hospital의 HDWS (Health Data Warehouses)는 수백만 명의 환자의 구조화 및 비 구조 데이터를 통합하여 연구 목적으로 재사용을 가능하게합니다. 인공 지능 (AI)의 출현 으로이 데이터를 추출하고 분석 할 수 있었으며, 이전에 접근 할 수없는 정보의 통찰력을 드러 냈습니다.
AI의 지점 인 NLP (Natural Language Processing)는 텍스트 의료 기록에서 정보를 자동으로 추출하여 HDW 내에서 구조화되지 않은 데이터의 잠재력을 잠금 해제 할 수 있습니다. Bert, Chatgpt, Llama 및 Mistral과 같은 최첨단 모델은 대량의 텍스트를 처리하고 분석 할 수 있습니다. 그러나 영어가 아닌 언어에 NLP를 적용하는 것은 주석이 달린 Corpora의 부족, 개인 정보 보호 문제 및 데이터 주권 규정에 의해 제한됩니다.
Aramiss 프로젝트는 IA 파열에 대한 SDH와 알려진 위험 요소 사이의 상호 작용을 조사하여 IA가 아닌 IAS 환자를 IAS가 파열 된 환자와 비교하는 것을 목표로합니다. 이 프로젝트는 SDH를 사용하여 환자를 위험 그룹으로 분류하고 Datagouv와 같은 API를 통해 환자 데이터를 공간적으로 분석합니다. 또한이 프로젝트는 규제 준수를 유지하면서 알고리즘을 공유하고 Corpora를 생명 의학 커뮤니티와 공유하기 위해 박람회 개발 (찾을 수 있고 접근 가능하며 상호 운용 가능하며 재사용 가능한) 방법론에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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France
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Nantes, France, 프랑스, 44000
- Nantes Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 두개 내 동맥류 (IA)를 언급하는 첫 번째 뇌 영상 보고서 당시 18 세 이상의 환자;
- 영상에 기초한 확인 된 saccular IA를 가진 환자;
- 건강, 라이프 스타일, 습관 또는 노출의 사회적 결정 요인을 참조하는 적어도 하나의 문서의 존재.
제외 기준 :
- 건강 데이터 재사용을 거부하는 환자;
- 지배적 인 상 염색체 다낭성 간-키드니 질환, 겸상 적혈구 질환, 겸상 적혈동 동맥류, 융합 동맥류, 물집-유사 동맥류, 마르판 증후군 또는 ehlers-danlos 증후군으로 진단 된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파열 된 IA 또는 부패한 IA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nantes University Hospital Data Warehouse (EDS)에서 사용 가능한 데이터를 사용하여 건강의 사회적 결정 요인 (SDH)과 두개 내 동맥류 (IA) 파열 사이의 상호 작용을 연구하십시오.
기간: 18 개월
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파열 결과 변수와 관련된 설명 요소의 승산 비 (또는)를 계산합니다.
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18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파열 발생에 대한 새로운 위험 요소의 영향 평가
기간: 18 개월
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파열 발생에 대한 새로운 위험 요소의 영향 평가
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC24_0009
- DAtAE-2023-5 (기타 보조금/기금 번호: DGOS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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