Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicoanalyse van intracraniële aneurysma -breuk door sociale determinanten van gezondheid (ARAMISS)

7 april 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Analyseer du risque de rupture des anévrysmes intracrâniens au travers des déterterants sociaux de santé

Intracraniële aneurysma's (IA) zijn arteriële misvormingen die ongeveer 3% van de totale bevolking treffen. Scheuren is de ernstigste complicatie, omdat het wordt geassocieerd met bijna 30% van de dood of ernstige handicap. De beschikbare scores om de breukrisico te beoordelen zijn voornamelijk gebaseerd op gebruikelijke wijzigbare en niet-modificeerbare risicofactoren uit de literatuur, maar ze lijken onvoldoende om breuk te voorspellen. Opkomende factoren, zoals slaapapneu -syndroom en het gebruik van bepaalde medicijnen, lijken het risico op breuk te beïnvloeden. De studie van sociale determinanten van gezondheid (SDOH) is zeer relevant, gezien tal van rapporten die de impact van SDOH aantonen, naast vasculaire risicofactoren, op vaatziekten zoals ischemische beroerte of hartinfarct.

Het is daarom redelijk om de interactie tussen breukrisicofactoren en SDOH te bestuderen op het breukrisico van IA. Verschillende initiatieven zijn ondernomen om het scheurenrisico te beoordelen, maar weinigen hebben SDH opgenomen. Beperkingen werden vaak verhoogd, vooral met betrekking tot gegevens toegankelijkheid. Het is nu echter mogelijk, dankzij kunstmatige intelligentie (AI) -algoritmen, met name natuurlijke taalverwerking (NLP), om grootschalige gezondheidsgegevens opnieuw te gebruiken om langdurige problemen aan te pakken, zoals die van SDH.

Het gebruik van gezondheidsgegevens magazijnen (HDWS) biedt de mogelijkheid om nauwkeurige, real-world gegevens te verzamelen en te analyseren, met name via AI en NLP om informatie uit medische rapporten te extraheren. Verschillende uitdagingen beperken echter het gebruik van NLP-modellen, met name de dominantie van modellen die zijn getraind op Engelse medische teksten en privacy-gerelateerde wetgevende beperkingen. Daarom is het, naast het gebruik van deze modellen voor klinisch onderzoek, essentieel om inspanningen voort te zetten om transparante Franstalige modellen te ontwikkelen die voldoen aan de wetgeving.

Aldus stelt het Aramiss -project voor om de interactie tussen SDH en bekende risicofactoren voor IA -breuk te bestuderen door controlepopulaties en breukgevallen te vergelijken. Deze studie zal gebaseerd zijn op een gecertificeerd gezondheidsgegevensapparaat (HDW) en een NLP -algoritme dat eerder door het team is ontwikkeld.

Tegelijkertijd plant het project twee redelijk-conforme kennisuitwisselingsbenaderingen om het algoritme en het trainen van corpus naar de bredere gemeenschap te verspreiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intracraniële aneurysma's (IA), de meest voorkomende intracraniële arteriële misvorming, beïnvloeden ongeveer 3% van de wereldbevolking. Ze worden gekenmerkt door een verwijding van de vaatwand in het intracraniële gebied, meestal bij een bifurcatie. De meest gevreesde complicatie van IA is breuk, die wordt geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit. Ongeveer 30% van de patiënten wordt geconfronteerd met de dood of ernstige handicap, en zelfs onder degenen zonder zichtbare gevolgen, tot 50% lijdt aan onzichtbare handicaps zoals cognitieve problemen. Dit verklaart de aanzienlijke economische last van gescheurde IAS, geschat op ongeveer £ 168 miljoen per jaar in het VK.

Een manier om deze morbiditeit en maatschappelijke last te verminderen, is door patiënten met een hoog risico op breuk te identificeren om te bepalen degenen die het meest waarschijnlijk ziekteprogressie ervaren. Verschillende initiatieven, zoals de elaps, fasen en UCAS -scores, zijn ontwikkeld om de ruptuurrisico te beoordelen in de routinematige klinische praktijk. Deze scores zijn echter grotendeels afhankelijk van bekende wijzigbare en niet-modificeerbare risicofactoren, zoals etniciteit, hypertensie, geslacht, leeftijd, roken en geschiedenis van subarachnoïde bloeding. Ondanks hun nut zijn ze onvoldoende voor het betrouwbaar stratificeren van de scheurrisico, waardoor het met ongeveer 30%wordt onderschat, wat hun impact in de dagelijkse praktijk beperkt.

Recent onderzoek heeft opkomende risico's en beschermende factoren geïdentificeerd, zoals het slaapapneu-syndroom, lipidecontrole en het gebruik van antidiabetische, lipidenverlagende of antihypertensieve behandelingen. Daarom is het noodzakelijk om het risico van het scheuren van deze factoren opnieuw te bekijken door deze factoren te overwegen met betrekking tot de leefomgevingen van patiënten.

Sociale determinanten van gezondheid (SDOH) spelen een cruciale rol in deze context. Gedefinieerd als de levensvoorwaarden die de gezondheid van individuele en bevolking beïnvloeden, omvatten SDOH brede factoren zoals leeftijd, etniciteit en geslacht, evenals verslavingsgedrag, inkomensniveaus, milieublootstelling en sociale status. Naar schatting zullen ze bijdragen aan meer dan 80% van de gezondheidsresultaten van de bevolking. Bij vasculaire ziekten, SDOH -SUCH als laag opleidingsniveau, beperkt inkomen, sociale isolatie en lage lichamelijke activiteit -waarvan bekend is dat ze de ernst van de ziekte beïnvloeden die verder gaan dan traditionele risicofactoren. De WHO schat dat vasculaire ziekten de belangrijkste wereldwijde oorzaak van sterfte zijn, met 17,7 miljoen doden per jaar, waarvan de helft te voorkomen is. Het begrijpen en aanpakken van SDOH is daarom cruciaal voor inspanningen voor het preventie van de volksgezondheid.

De eerste studies naar de impact van SDOH op IA -breuk zijn beperkt, vaak gericht op individuele determinanten. Een meer uitgebreide benadering van SDH is nodig, vooral gezien het ontbreken van consensusrichtlijnen voor IA -management. Huidige therapeutische opties, hoewel geavanceerd, dragen nog steeds perioperatieve morbiditeit. Multivariabele modellering en gewogen samengestelde scores kunnen helpen bij het aanpakken van de complexiteit van klinische en omgevingsfactoren.

SDH -gegevens worden routinematig verzameld in medische dossiers en in toenemende mate gedigitaliseerd via ziekenhuisinformatiesystemen. Gezondheidsgegevens magazijnen (HDW's), zoals die in het Nantes University Hospital, integreren gestructureerde en ongestructureerde gegevens van miljoenen patiënten, waardoor hun hergebruik voor onderzoeksdoeleinden mogelijk is. De komst van kunstmatige intelligentie (AI) heeft het mogelijk gemaakt om deze gegevens te extraheren en te analyseren, waardoor inzichten uit eerder ontoegankelijke informatie worden onthuld.

Natural Language Processing (NLP), een tak van AI, maakt geautomatiseerde extractie van informatie uit tekstuele medische dossiers mogelijk, waardoor het potentieel van ongestructureerde gegevens binnen HDW's wordt ontgrendeld. State-of-the-art modellen, zoals Bert, Chatgpt, Lama en Mistral, kunnen grote hoeveelheden tekst verwerken en analyseren. De toepassing van NLP op niet-Engelse talen wordt echter beperkt door een gebrek aan geannoteerde corpora, privacyproblemen en data soevereiniteitsvoorschriften.

Het Aramiss -project is bedoeld om de interactie tussen SDH en bekende risicofactoren voor IA -breuk te onderzoeken, waarbij patiënten met niet -getroffen IAS worden vergeleken met patiënten met gescheurde IAS. Met behulp van SDH zal het project patiënten classificeren in risicogroepen en patiëntgegevens ruimtelijk analyseren via API's zoals datagouv. Bovendien zal het project zich richten op het ontwikkelen van eerlijke (vondbare, toegankelijke, interoperabele, herbruikbare) methodologieën om zijn algoritmen en training corpora te delen met de biomedische gemeenschap met behoud van de naleving van de regelgeving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • France
      • Nantes, France, Frankrijk, 44000
        • Nantes Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van het Nantes -ziekenhuis van 18 jaar of ouder ten tijde van hun eerste cerebrale beeldvormingsrapport waarin een intracranieel aneurysma (IA) wordt vermeld; met een bevestigde sacculaire IA gebaseerd op beeldvorming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder ten tijde van hun eerste cerebrale beeldvormingsrapport met een intracranieel aneurysma (IA);
  • Patiënten met een bevestigde sacculaire IA op basis van beeldvorming;
  • Aanwezigheid van ten minste één document dat verwijst naar sociale determinanten van gezondheid, levensstijl, gewoonten of blootstelling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het hergebruik van hun gezondheidsgegevens weigeren;
  • Patiënten met de diagnose dominante autosomale polycystische lever-kidney ziekte, sikkelcelziekte, mycotisch aneurysma, fusiforme aneurysma, blister-achtig aneurysma, Marfan-syndroom of Ehlers-Danlos-syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gescheurd ia of niet -getroffen ia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de interactie tussen sociale determinanten van gezondheid (SDH) en individuele factoren geassocieerd met intracraniële aneurysma (IA) breuk met behulp van gegevens die beschikbaar zijn in het Nantes University Hospital Data Warehouse (EDS)
Tijdsspanne: 18 maanden
Bereken de odds -ratio's (OR) van verklarende factoren die verband houden met de variabele breukuitkomst.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de impact van nieuwe risicofactoren op het optreden van breuk
Tijdsspanne: 18 maanden

Evalueer de impact van nieuwe risicofactoren op het optreden van breuk

  • Odds-ratio voor verklarende factoren van de uitkomstvariabele, breuk. Demonstreer het beschermende effect van antihypertensieve behandelingen op het risico van breuk
  • Of voor verklarende factoren van de uitkomstvariabele, breuk. Classificeer patiënten in homogene subgroepen van personen die worden blootgesteld aan SDH
  • Subgroepen. Classificeer patiënten ruimtelijk in geografische subgroepen van breuk
  • Subgroep. Beschrijf factoren van sociale ongelijkheid die het voorkomen van IA -breuk beïnvloeden
  • Percentage van eerdere toegang tot de gezondheidszorg. Commentaar op artikel 29 over gegevensbescherming (GPDR)
  • Witboek over gegevensanonimiteit. Evalueer de heridentificatie van de patiënt via taalcodermodellen (BERT-type model)
  • Heridentificatiepercentage. Vergelijk de opnieuw identificerende kenmerken van twee trainingsmethoden voor het modellen: modellen die zijn getraind op volledige niet-geïdentificeerde documenten versus modellen getraind op geïsoleerde niet-geïdentificeerde zinnen
  • Statistische significantie van het verschil.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren