Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ риска разрыва внутричерепной аневризмы через социальные детерминанты здоровья (ARAMISS)

7 апреля 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Анализ Du Risque de Rupture des anévrysmes intracrâniens au travers desemminants sociaux de santé

Внутричерепные аневризмы (IA) представляют собой артериальные пороки развития, затрагивающие около 3% от общего населения. Разрыв является наиболее тяжелым осложнением, так как он связан почти с 30% смерти или тяжелой инвалидности. Доступные оценки для оценки риска разрыва в основном основаны на обычных модифицируемых и не модифицируемых факторах риска из литературы, но они кажутся недостаточными для прогнозирования разрыва. Новые факторы, такие как синдром апноэ во сне и использование определенных лекарств, по -видимому, влияют на риск разрыва. Изучение социальных детерминантов здоровья (SDOH) очень актуально, учитывая многочисленные сообщения, показывающие влияние SDOH, в дополнение к факторам сосудистого риска на сосудистые заболевания, такие как ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Поэтому разумно изучить взаимодействие между факторами риска разрыва и SDOH по риску разрыва IA. Было предпринято несколько инициатив для оценки риска разрыва, но лишь немногие включали SDH. Ограничения часто поднимались, особенно в отношении доступности данных. Тем не менее, теперь возможно, благодаря алгоритмам искусственного интеллекта (ИИ), особенно обработке естественного языка (НЛП), за повторное использование крупномасштабных данных о здоровье для решения давних вопросов, таких как те, которые позируют SDH.

Использование хранилищ данных о здоровье (HDWS) дает возможность собирать и проанализировать точные, реальные данные, особенно через ИИ и NLP для извлечения информации из медицинских отчетов. Тем не менее, различные проблемы ограничивают использование моделей НЛП, в частности доминирование моделей, обученных английским медицинским текстам и законодательных ограничениях, связанных с конфиденциальностью. Поэтому, наряду с использованием этих моделей для клинических исследований, важно продолжить усилия по разработке прозрачных моделей французского языка, которые соответствуют законодательству.

Таким образом, проект Aramiss предлагает изучить взаимодействие между SDH и известные факторы риска разрыва IA, сравнивая контрольные популяции и случаи разрыва. Это исследование будет основано на сертифицированном хранилище данных о медицинских данных (HDW) и алгоритме NLP, ранее разработанным командой.

Параллельно, проект планирует два справедливых подхода к обмену знаниями для распространения алгоритма и учебного корпуса для более широкого сообщества.

Обзор исследования

Подробное описание

Внутричерепные аневризмы (IA), наиболее распространенная внутричерепная артериальная порока, влияет на приблизительно 3% населения мира. Они характеризуются расширением сосудистой стенки во внутричерепной области, обычно при бифуркации. Наиболее страшным осложнением IA является разрыв, который связан с высокой заболеваемостью и смертностью. Около 30% пациентов сталкиваются с смертью или тяжелой инвалидностью, и даже среди пациентов, не имеющих видимых последствий, до 50% страдают от невидимой инвалидности, таких как когнитивные проблемы. Это объясняет значительное экономическое бремя разрыва МСФО, оцениваемое примерно в 168 миллионов фунтов стерлингов в год в Великобритании.

Одним из способов снижения этой заболеваемости и социальной нагрузки является выявление пациентов с высоким риском разрыва, чтобы определить тех, кто наиболее вероятно испытывает прогрессирование заболевания. Были разработаны различные инициативы, такие как ELAPSS, этапы и оценки UCAS, были разработаны для оценки риска разрыва в обычной клинической практике. Тем не менее, эти оценки в значительной степени полагаются на хорошо известные модифицируемые и не модифицируемые факторы риска, такие как этническая принадлежность, гипертония, пол, возраст, курение и история субарахноидального кровоизлияния. Несмотря на их полезность, их недостаточно для надежно стратификационного риска разрыва, недооценивая его примерно на 30%, что ограничивает их влияние в повседневной практике.

Недавние исследования выявили возникающий риск и защитные факторы, такие как синдром апноэ во сне, контроль липидов и использование антидиабетических, липидных или антигипертензивных методов лечения. Следовательно, необходимо вернуться к риску разрыва IA, рассмотрев эти факторы в отношении жилой среды пациентов.

Социальные детерминанты здоровья (SDOH) играют важную роль в этом контексте. Определяемые как условия жизни, которые влияют на здоровье индивидуального и населения, SDOH включают широкие факторы, такие как возраст, этническая принадлежность и пол, а также поведение наркомании, уровень доходов, воздействие на окружающую среду и социальное статус. По оценкам, они способствуют более 80% результатов здоровья населения. При сосудистых заболеваниях SDOH -такие как низкий уровень образования, ограниченный доход, социальная изоляция и низкая физическая активность -известно, что влияют на тяжесть заболевания за пределами традиционных факторов риска. По оценкам ВОЗ, сосудистые заболевания являются ведущей глобальной причиной смертности, причем 17,7 млн. Смерти в год, половина из которых можно предотвратить. Понимание и устранение SDOH, следовательно, имеет решающее значение для усилий по предотвращению общественного здравоохранения.

Первоначальные исследования влияния SDOH на разрыв IA ограничены, часто сосредотачиваясь на отдельных детерминантах. Необходим более полный подход к SDH, особенно с учетом отсутствия консенсусных руководств для управления МА. Текущие терапевтические варианты, хотя и продвинутые, все еще имеют периоперационную заболеваемость. Многовариантное моделирование и взвешенные композитные оценки могут помочь в решении сложности клинических факторов и факторов окружающей среды.

Данные SDH регулярно собираются в медицинских картах и ​​все чаще оцифровываются с помощью больничных информационных систем. Хранилиты данных о здоровье (HDW), такие как в Университетской больнице Университета Нант, интегрируют структурированные и неструктурированные данные от миллионов пациентов, что позволяет их повторное использование в исследовательских целях. Появление искусственного интеллекта (ИИ) позволило извлечь и анализировать эти данные, выявляя информацию из ранее недоступной информации.

Обработка естественного языка (NLP), филиал искусственного интеллекта, позволяет автоматизировать извлечение информации из текстовых медицинских карт, открывая потенциал неструктурированных данных в HDW. Современные модели, такие как Bert, Catgpt, Llama и Mistral, могут обрабатывать и анализировать большие объемы текста. Тем не менее, применение NLP к неанглийским языкам ограничено отсутствием аннотированных корпораций, проблем с конфиденциальностью и правилами суверенитета данных.

Проект ARAMISS направлен на изучение взаимодействия между SDH и известными факторами риска разрыва IA, сравнивая пациентов с неразрушимыми МСФО с пациентами с разрывами МС. Используя SDH, проект будет классифицировать пациентов в группы риска и пространственно анализировать данные пациентов с помощью API, таких как Datagouv. Кроме того, проект будет сосредоточен на разработке справедливых (доступных, доступных, совместимых, многократных) методологий для обмена своими алгоритмами и учебными корпусами с биомедицинским сообществом, сохраняя при этом соответствие нормативным требованиям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • France
      • Nantes, France, Франция, 44000
        • Nantes Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из больницы Нант в возрасте 18 лет и старше во время их первой церебральной визуализации сообщают о упоминании внутричерепной аневризмы (IA); с подтвержденным саккулярным ИА на основе визуализации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше во время их первой церебральной визуализации сообщают, что упоминает внутричерепную аневризму (IA);
  • Пациенты с подтвержденным саккулярным ИА на основе визуализации;
  • Присутствие хотя бы одного документа, ссылаемого на социальные детерминанты здоровья, образа жизни, привычек или воздействия.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые отказываются от повторного использования данных о здоровье;
  • Пациенты с диагнозом доминирующей аутосомной поликистозной заболевания печеникидней, серповидно-клеточной анемии, микотической аневризмы, веретеновой аневризмы, блистера-подобной аневризмы, синдрома Марфана или синдрома Элерса-Данлоса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
разорван IA или невнятный IA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите взаимодействие между социальными детерминантами здоровья (SDH) и индивидуальными факторами, связанными с разрывом внутричерепной аневризмы (IA) с использованием данных, доступных в хранилище данных Университетской больницы Нант (EDS)
Временное ограничение: 18 месяцев
Рассчитайте соотношение шансов (или) объяснительных факторов, связанных с переменной результата разрыва.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние новых факторов риска на возникновение разрыва
Временное ограничение: 18 месяцев

Оценить влияние новых факторов риска на возникновение разрыва

  • Шансы на пояснительные факторы переменной результата, разрыв. Продемонстрировать защитное влияние антигипертензивного лечения на риск разрыва
  • Или для объяснительных факторов переменной результата, разрыв. Классифицируйте пациентов в однородные подгруппы людей, подвергшихся воздействию SDH
  • Подгруппы. Классифицировать пациентов пространственно в географические подгруппы разрыва
  • Подгруппа. Описать факторы социального неравенства, влияющего на возникновение разрыва IA
  • Процент предшествующего доступа в здравоохранение. Комментарий по статье 29 о защите данных (GPDR)
  • Белая статья о анонимности данных. Оценить повторную идентификацию пациента через модели языкового энкодера (модель типа BERT)
  • Процент повторной идентификации. Сравните повторные характеристики двух методов обучения языковой модели: модели, обученные целыми идентифицированными документами и моделями, обученными изолированным де-идентифицированным предложениям
  • Статистическая значимость разницы.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться