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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06866223
출현 이중 언어 : 아동 언어 능력과 치료 언어
출현 이중 언어 : 아동 언어 능력과 결과에 대한 치료 언어의 관계 발달 언어 장애가있는 어린이의 관계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- 모병
- University of Houston
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연락하다:
- Anny Castilla-Earls, PhD
- 전화번호: 713-7430488
- 이메일: annycastilla@uh.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 학부모 문제 및/또는 공립학교에서 서비스를받는 역사
이중 언어 영어 스페인어 평가에 대한 최고의 언어 (영어 또는 스페인어)에 대한 Morphosyntax 하위 테스트에 대한 연령별 컷오프. 4 살짜리 최고의 언어의 컷오프 점수는 84 세, 5 살짜리의 경우 85 세, 6 살짜리 아이는 81입니다.
최상의 언어 접근법을 사용 하여이 점수는 4; 0에서 6 세 사이의 어린이의 경우 90% 이상의 민감도와 80% 이상의 특이성을 가지며 진단 정확도에 대한 연구에 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
- 비언어 IQ는 Kaufman Brief Intelligence Test-2, Matrices Subtest에 의해 측정 된 바와 같이 표준 점수가 70 이상입니다.
- 청문회 검사 시험을 통과하십시오
- 참가자는 이중 언어이어야합니다. 즉, 어린이는 스페인어 나 영어로 자발적인 연설에서 최소한 간단한 문장을 만들어야하며 두 랑거우에 노출되어야합니다.
- 참가자는 두 언어의 10 개 항목 유출 생산 프로브에서 40% 미만의 정확도로 입증 된 바와 같이, 조건부 부사 조항과 보완 조항 모두에 대한 치료를 통해 혜택을 누릴 수 있어야합니다.
제외 기준 :
1) 부모 보고서 당 상당한 감각 운동 문제 또는 정신 장애가있는 어린이는 등록되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 요법
훈련 된 이중 언어 SLP는 표적 구조를 분당 ~ 1의 속도로 처리하며, 9 주에 걸쳐 16 시간 동안 퍼져 912-1008리스트 (960 +/- 5%)의 계획된 용량을 얻습니다.
강화 된 대화 재 캐스팅에 대한 증거에 따라 SLP는 재발하기 전에 아동의 관심을 끌고 재 캐스팅의 어휘 항목을 체계적으로 변화시킵니다.
단일 언어 스페인 치료를받는 어린이는 전체 치료 세션이 아동의 지배적 인 언어 (스페인어 또는 영어)로 수행됩니다.
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Recast Therapy는 DLD 아동의 문법에 대한 잘 확립 된 치료입니다.
이 치료에서 성인은 아동의 발언을 반복하여 가르치 구조를 포함하도록 변경합니다.
일관된 큰 효과 크기를 산출합니다 (헤지의 G = 0.7-1.0).
단일 표적에 초점을 맞추고 형태와 구문 모두에 대해 고용량 (10-20 시간의 치료 요법 또는 ~ 600-1000 재발)에서 제공 될 때
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실험적: 인터리브 요법
훈련 된 이중 언어 SLP는 표적 구조를 분당 ~ 1의 속도로 처리하며, 9 주에 걸쳐 16 시간 동안 퍼져 912-1008리스트 (960 +/- 5%)의 계획된 용량을 얻습니다.
강화 된 대화 재 캐스팅에 대한 증거에 따라 SLP는 재발하기 전에 아동의 관심을 끌고 재 캐스팅의 어휘 항목을 체계적으로 변화시킵니다.
어린이는 지배적 인 언어 (스페인어 또는 영어)로 치료를 받고 3-5 분마다 아동의 지배적이지 않은 언어로 의사 소통 입찰을 통해 비 지배적 인 언어 (스페인어 또는 영어)를 사용할 수있는 기회를 제공하고 아동이 응답하는 한 그 언어로 계속됩니다.
자녀가 지배적 인 언어로 응답하거나 응답하지 않으면 심사관은 다른 언어로 전환합니다.
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Recast Therapy는 DLD 아동의 문법에 대한 잘 확립 된 치료입니다.
이 치료에서 성인은 아동의 발언을 반복하여 가르치 구조를 포함하도록 변경합니다.
일관된 큰 효과 크기를 산출합니다 (헤지의 G = 0.7-1.0).
단일 표적에 초점을 맞추고 형태와 구문 모두에 대해 고용량 (10-20 시간의 치료 요법 또는 ~ 600-1000 재발)에서 제공 될 때
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출 된 생산 프로브의 정확도 (조건부 또는 공칭)
기간: ~ 1 개월 전 (사전), 두 번째 구조 2 주 전 (중간) 및 치료 후 2 주 (사후 테스트)]
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추출 된 생산 프로브의 정확도는 주요 결과 측정입니다.
총 40 개의 프로브가 있습니다.
스페인 조건부, 10 개의 영어 조건부, 10 개의 스페인 보완 조항 및 10 개의 영어 보완 조항.
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~ 1 개월 전 (사전), 두 번째 구조 2 주 전 (중간) 및 치료 후 2 주 (사후 테스트)]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영어로 된 평균 발화 및 종속 지수
기간: ~ 1 개월 전 (사전), 두 번째 구조 2 주 전 (중간) 및 치료 후 2 주 (사후 테스트)]
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이야기에서 영어로 retell에서 계산됩니다.
발화 및 종속 지수의 평균 길이.
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~ 1 개월 전 (사전), 두 번째 구조 2 주 전 (중간) 및 치료 후 2 주 (사후 테스트)]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5R01DC020183 (미국 NIH 보조금/계약)
- STUDY00002073 (University of Houston)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
일반 요약 데이터 및 개별 수준 데이터는 다음 변수에 대해 공유됩니다. 연령, 부모 교육 수준, 적격성 및 상대 언어 능력과 관련된 표준화 된 테스트의 점수, 사전/중반/사후 테스트에 대한 정확한 비율 및 언어 샘플 데이터에 대한 요약 변수 (예 : 대상 발언 수). 이 정보는 쉼표로 구분 된 텍스트 파일과 코드 북의 형태로 제공됩니다. 생년월일을 수정하여 개인의 신원과 이용 가능한 기록에서 검사 날짜는 이름을 코딩 된 영숫자 값으로 바꾸면 위장됩니다. 요청시 SLP 및 기타 연구원에게는 자료 (책, 프로브, 교육 팁, 교육 비디오 등)를 사용할 수 있습니다. 오디오 파일을 완전히 비난 할 수 없습니다. 따라서 아동 수준의 데이터는 IRB 승인 만으로만 사용할 수 있습니다.
지원 정보 :
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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