- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06866223
Возникающие двуязычные: владение языком ребенка и язык лечения
Отдельные двуязычные: взаимосвязь между знанием языка ребенка и языком лечения в результате детей с расстройством языка развития
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- Рекрутинг
- University of Houston
-
Контакт:
- Anny Castilla-Earls, PhD
- Номер телефона: 713-7430488
- Электронная почта: annycastilla@uh.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родительские проблемы и/или история получения услуг в государственных школах
Возрастные отсечки для подтестов Morphosyntax для их лучшего языка (английский или испанский) на двуязычной оценке английского испанского языка. Оценка сокращения для лучшего языка для 4-летних-84 года, для 55-летних-85 лет, а для 6-летних-81 год.
Используя подход с наилучшим языком, эти оценки обладают чувствительностью более 90% и специфичностью более 80% для детей в возрасте от 4 до 4; 11; 11 лет, что считается приемлемым для исследований диагностики.
- Невербальный IQ, измеренный кратким интеллектом Caufman Test-2, Subtest Matrions, будет на уровне или выше стандартной оценки 70.
- Пройдите тест на слушание
- Участники должны быть возникающими двуязычными, то есть дети должны производить хотя бы простые предложения в спонтанной речи на испанском или английском языке и подвергаться оба Langauges
- Участники должны быть в состоянии извлечь выгоду из лечения как для условных наречие, так и положений по комплементам, о чем свидетельствует точность ниже 40% на 10 пунктах, выявленных производственных зондов на обоих языках
Критерии исключения:
1) Дети со значительными сенсорно-моторными проблемами или психиатрическими расстройствами на родительский отчет не будет зарегистрировано.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моноязычная терапия
Обученная двуязычная SLP будет обрабатывать целевую структуру со скоростью ~ 1 повторного в минуту, в течение 16 часов распространяется в течение 9 недель, чтобы получить запланированную дозу 912-1008 повторных изложений (960 +/- 5%).
Следующие доказательства об улучшенном переговоре, SLP привлечет внимание ребенка, прежде чем пересмотреть и систематически менять лексические элементы в повторных условиях.
Дети, получающие одноязычную испанскую терапию, проведет всю сеанс лечения, проведенную на доминирующем языке ребенка (испанский или английский).
|
Рецидивная терапия-это хорошо известное лечение грамматики у детей с DLD.
В этом лечении взрослый повторяет собственное высказывание ребенка, изменяя его, чтобы включить преподаваемую структуру.
Он дает согласованные большие величины эффекта (hgede's g = 0,7-1,0)
При сосредоточенности на одной мишени и предоставленной в высокой дозе (10-20 часов терапии со скоростью ~ 1 повторного/минуты или ~ 600-1000 повторно) как для морфологии, так и для синтаксиса
|
|
Экспериментальный: Чередовая терапия
Обученная двуязычная SLP будет обрабатывать целевую структуру со скоростью ~ 1 повторного в минуту, в течение 16 часов распространяется в течение 9 недель, чтобы получить запланированную дозу 912-1008 повторных изложений (960 +/- 5%).
Следующие доказательства об улучшенном переговоре, SLP привлечет внимание ребенка, прежде чем пересмотреть и систематически менять лексические элементы в повторных условиях.
Детям будет получать терапию на доминирующем языке (испанский или английский), а также будет предложена возможность использовать не доминантный язык (испанский или английский) посредством коммуникационной ставки на не доминантном языке ребенка каждые 3-5 минут и продолжать на этом языке до тех пор, пока ребенок отвечает.
Если ребенок не отвечает и не отвечает на своем доминирующем языке, экзаменатор переключится на другой язык.
|
Рецидивная терапия-это хорошо известное лечение грамматики у детей с DLD.
В этом лечении взрослый повторяет собственное высказывание ребенка, изменяя его, чтобы включить преподаваемую структуру.
Он дает согласованные большие величины эффекта (hgede's g = 0,7-1,0)
При сосредоточенности на одной мишени и предоставленной в высокой дозе (10-20 часов терапии со скоростью ~ 1 повторного/минуты или ~ 600-1000 повторно) как для морфологии, так и для синтаксиса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность выявленных производственных зондов (условные или номинальные)
Временное ограничение: ~ 1 месяц до (до), за 2 недели до второй структуры (середина) и через 2 недели после лечения (после теста)]
|
Точность выявленных производственных зондов является основной мерой результата.
Всего 40 зондов.
Десять для испанских условных, десяти английских условных, десять испанских положений дополнений и десять английских положений.
|
~ 1 месяц до (до), за 2 недели до второй структуры (середина) и через 2 недели после лечения (после теста)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность высказывания и индекса подчинения на английском языке
Временное ограничение: ~ 1 месяц до (до), за 2 недели до второй структуры (середина) и через 2 недели после лечения (после теста)]
|
Рассчитано на основе истории пересказы на английском языке.
Средняя продолжительность высказывания и подчиненного индекса.
|
~ 1 месяц до (до), за 2 недели до второй структуры (середина) и через 2 недели после лечения (после теста)]
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01DC020183 (Грант/контракт NIH США)
- STUDY00002073 (University of Houston)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Общие суммируемые данные и данные индивидуального уровня будут переданы для следующих переменных: возраст, уровень образования родителей, оценки по стандартизированным тестам, связанным с приемлемости и относительным уровнем знания языка, в процентах правильные по получению/пост-тестированию выявленных производственных датчиков и суммарных переменных для получения языковых данных (например, количество целевых высказываний). Эта информация будет предоставлена в виде текстового файла с разграниченными запятыми и кодовой книги. Личности отдельных лиц путем отредактирования дат рождения и даты осмотра из доступных записей будут замаскированы путем замены имен на кодированные буквенно -цифровые значения. Материалы (книги, зонды, советы по обучению, обучающие видео и т. Д.) Попрос будет доступен SLPS и другим исследователям. Аудиофайлы не могут быть полностью определены; Поэтому данные на уровне ребенка будут доступны только с одобрением IRB.
Вспомогательная информация:
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .