- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06866223
Opkomende tweetaligen: taalvaardigheid en taal van de kindertaal
Opkomende tweetaligen: de relatie tussen de taalvaardigheid van kinderen en de behandeling van de behandeling van de resultaten van kinderen met ontwikkelingstaalstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- Werving
- University of Houston
-
Contact:
- Anny Castilla-Earls, PhD
- Telefoonnummer: 713-7430488
- E-mail: annycastilla@uh.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zorgen en/of een geschiedenis van het ontvangen van diensten op de openbare scholen
Leeftijdsspecifieke cutoffs voor de Morphosyntax-subtests voor hun beste taal (Engels of Spaans) over de tweetalige Engelse Spaanse beoordeling. De afsluitscore voor de beste taal voor 4-jarigen is 84, want 5-jarigen is 85 en voor 6-jarigen is 81.
Met behulp van de beste taalbenadering hebben deze scores een gevoeligheid van meer dan 90% en specificiteit van meer dan 80% voor kinderen tussen 4; 0 en 6; 11 jaar oud, die als acceptabel wordt geacht voor studies naar diagnostische nauwkeurigheid.
- Non-verbaal IQ, gemeten door de Kaufman Brief Intelligence Test-2, Subtest van Matrices, zal op of boven een standaardscore van 70 zijn.
- slaagt voor een hoorzittingstest
- Deelnemers moeten opkomende tweetalig zijn, dat wil zeggen dat kinderen op zijn minst eenvoudige zinnen moeten produceren in spontane spraak in het Spaans of Engels en worden blootgesteld aan beide Langauges
- Deelnemers moeten kunnen profiteren van de behandeling voor zowel voorwaardelijke bijwoordelijke clausules als aanvullingsclausules, zoals blijkt uit nauwkeurigheid onder de 40% op 10-items opgebrachte productiesondes in beide talen
Uitsluitingscriteria:
1) Kinderen met aanzienlijke zintuiglijke motorische zorgen of psychiatrische aandoeningen per ouderrapport zullen niet worden ingeschreven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eentalige therapie
Een getrainde, tweetalige SLP zal de beoogde structuur behandelen met een snelheid van ~ 1 herschikking per minuut, gedurende 16 uur verspreid over 9 weken om een geplande dosis van 912-1008 te verkrijgen (960 +/- 5%).
Na bewijsmateriaal over verbeterde conversatie -herschikking zal de SLP de aandacht van het kind krijgen voordat hij de lexicale items in de herschikking herschikt en systematisch varieert.
Kinderen die een eentalige Spaanse therapie krijgen, hebben de hele behandelingssessie uitgevoerd in de dominante taal van het kind (Spaans of Engels).
|
Recast-therapie is een gevestigde behandeling voor grammatica bij kinderen met DLD.
In deze behandeling herhaalt de volwassene de eigen uiting van het kind en verandert het om de onderwezen structuur op te nemen.
Het levert consistente grote effectgroottes op (hedge's g = 0,7-1,0)
Wanneer gericht op een enkel doel en voorzien in een hoge dosis (10-20 uur therapie met een snelheid van ~ 1 herschikking/minuut of ~ 600-1000 in totaal) voor zowel morfologie als syntaxis
|
|
Experimenteel: Interleaved therapie
Een getrainde, tweetalige SLP zal de beoogde structuur behandelen met een snelheid van ~ 1 herschikking per minuut, gedurende 16 uur verspreid over 9 weken om een geplande dosis van 912-1008 te verkrijgen (960 +/- 5%).
Na bewijsmateriaal over verbeterde conversatie -herschikking zal de SLP de aandacht van het kind krijgen voordat hij de lexicale items in de herschikking herschikt en systematisch varieert.
Kinderen ontvangen therapie in de dominante taal (Spaans of Engels) en krijgen ook de mogelijkheid om de niet-dominante taal (Spaans of Engels) te gebruiken via communicatiebod in de niet-dominante taal van het kind om de 3-5 minuten en doorgaan in die taal zolang het kind reageert.
Als het kind niet reageert of reageert in zijn dominante taal, zal de onderzoeker overschakelen naar de andere taal.
|
Recast-therapie is een gevestigde behandeling voor grammatica bij kinderen met DLD.
In deze behandeling herhaalt de volwassene de eigen uiting van het kind en verandert het om de onderwezen structuur op te nemen.
Het levert consistente grote effectgroottes op (hedge's g = 0,7-1,0)
Wanneer gericht op een enkel doel en voorzien in een hoge dosis (10-20 uur therapie met een snelheid van ~ 1 herschikking/minuut of ~ 600-1000 in totaal) voor zowel morfologie als syntaxis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid op het opgebrachte productieprobes (voorwaardelijk of nominaal)
Tijdsspanne: ~ 1 maand vóór (pre), 2 weken vóór de tweede structuur (midden) en 2 weken na behandeling (posttest)]]
|
Nauwkeurigheid op het verhelpen van productiesondes is de primaire uitkomstmaat.
Er zijn in totaal 40 sondes.
Tien voor Spaanse conditionals, tien Engelse conditionals, tien Spaanse complementclausules en tien Engelse complementclausules.
|
~ 1 maand vóór (pre), 2 weken vóór de tweede structuur (midden) en 2 weken na behandeling (posttest)]]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde lengte van uiting en ondergeschikte index in het Engels
Tijdsspanne: ~ 1 maand vóór (pre), 2 weken vóór de tweede structuur (midden) en 2 weken na behandeling (posttest)]]
|
Berekend uit een verhaal dat in het Engels wordt hersteld.
Gemiddelde lengte van uiting en ondergeschikte index.
|
~ 1 maand vóór (pre), 2 weken vóór de tweede structuur (midden) en 2 weken na behandeling (posttest)]]
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01DC020183 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- STUDY00002073 (University of Houston)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Algemene samenvattende gegevens en gegevens op individueel niveau worden gedeeld voor de volgende variabelen: leeftijd, ouderopleidingsniveau, scores op gestandaardiseerde tests geassocieerd met geschiktheid en relatieve taalvaardigheid, percentage correct op pre-/mid-/post-test opgewekte productiesondes en samenvattingsvariabelen voor taalgestelde steekproeven (bijv. Aantal van doeluitvoer). Deze informatie wordt beschikbaar gesteld in de vorm van een door komma afgebakend tekstbestand en een codeboek. De identiteit van individuen door geboortedaten en datum van onderzoek uit de beschikbare gegevens te redacteren, worden vermomd door namen te vervangen door gecodeerde alfanumerieke waarden. Materialen (boeken, sondes, trainingstips, trainingsvideo's, enz.) Zijn op aanvraag beschikbaar voor SLP's en andere onderzoekers. Audiobestanden kunnen niet volledig worden gedeïdentificeerd; Daarom zijn gegevens op kindniveau alleen beschikbaar met IRB -goedkeuring.
Ondersteunende informatie:
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .