- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06866223
Emergentes Zweisprachiger: Kenntnis der Kindersprache und Sprache der Behandlung
Emergente Zweisprachige: Die Beziehung zwischen Kindersprachenkenntnis und Behandlung der Behandlung zu den Ergebnissen Kinder mit Entwicklungssprachenstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- Rekrutierung
- University of Houston
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Kontakt:
- Anny Castilla-Earls, PhD
- Telefonnummer: 713-7430488
- E-Mail: annycastilla@uh.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternbedenken und/oder eine Geschichte des Empfangs von Diensten in den öffentlichen Schulen
Altersspezifische Grenzwerte für die Morphosyntax-Subtests für ihre beste Sprache (Englisch oder Spanisch) zur zweisprachigen englischen spanischen Bewertung. Der Grenzwert für die beste Sprache für 4-Jährige beträgt 84, für 5-Jährige beträgt 85 und für 6-Jährige 81.
Unter Verwendung des besten Sprachansatzes haben diese Bewertungen eine Sensibilität von über 90% und Spezifität über 80% für Kinder zwischen 4 und 6; 11 Jahre, was für Studien zur diagnostischen Genauigkeit als akzeptabel angesehen wird.
- Nonverbal IQ, gemessen vom Kaufman Brief Intelligence Test-2, Matrices Subtest, liegt bei oder über einem Standardwert von 70.
- Geben Sie einen Anhörungs -Screening -Test bestehen
- Die Teilnehmer müssen zweisprachig aufstreben, das heißt, Kinder müssen zumindest in spontaner Sprache in Spanisch oder Englisch zumindest einfache Sätze produzieren und beiden Langaugen ausgesetzt sein
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sowohl für bedingte adverbiale Klauseln als auch von Komplementklauseln zu profitieren, wie sich die Genauigkeit unter 40% auf 10-Punkte-ausgelöste Produktionssonden in beiden Sprachen zeigt
Ausschlusskriterien:
1) Kinder mit signifikanten sensorisch-motorischen Bedenken oder psychiatrischen Erkrankungen pro Elternbericht werden nicht eingeschrieben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einsprachige Therapie
Ein trainierter, zweisprachiger SLP behandelt die gezielte Struktur mit einer Umrate von ~ 1 pro Minute für 16 Stunden über 9 Wochen, um eine geplante Dosis von 912-1008-Umrechnungen (960 +/- 5%) zu erhalten.
Nach den Nachweisen über die Verbesserung der Konversation werden die SLP die Aufmerksamkeit des Kindes erregt, bevor sie neu aufgenommen werden, und variieren systematisch die lexikalischen Elemente in den Umrechnungen.
Kinder, die eine einsprachige spanische Therapie erhalten, werden die gesamte Behandlungssitzung in der dominierenden Sprache des Kindes (Spanisch oder Englisch) durchgeführt.
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Die Neubauer-Therapie ist eine gut etablierte Behandlung für Grammatik bei Kindern mit DLD.
In dieser Behandlung wiederholt der Erwachsene die eigene Äußerung des Kindes und verändert sie, um die gelehrte Struktur einzuschließen.
Es ergibt eine konstante große Effektgrößen (Hedge's G = 0,7-1,0)
Wenn Sie sich auf ein einzelnes Ziel konzentrieren und in einer hohen Dosis (10-20 Stunden Therapie mit einer Rate von ~ 1 neuem Umbau/Minute oder ~ 600-1000 insgesamt) sowohl für Morphologie als auch für die Syntax zur Verfügung gestellt werden
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Experimental: Verschachtelte Therapie
Ein trainierter, zweisprachiger SLP behandelt die gezielte Struktur mit einer Umrate von ~ 1 pro Minute für 16 Stunden über 9 Wochen, um eine geplante Dosis von 912-1008-Umrechnungen (960 +/- 5%) zu erhalten.
Nach den Nachweisen über die Verbesserung der Konversation werden die SLP die Aufmerksamkeit des Kindes erregt, bevor sie neu aufgenommen werden, und variieren systematisch die lexikalischen Elemente in den Umrechnungen.
Kinder erhalten eine Therapie in der dominierenden Sprache (Spanisch oder Englisch) und werden auch die Möglichkeit angeboten, die nicht dominante Sprache (Spanisch oder Englisch) durch Kommunikationsangebot in der nicht dominanten Sprache des Kindes alle 3-5 Minuten zu verwenden und in dieser Sprache fortzusetzen, solange das Kind reagiert.
Wenn das Kind nicht in seiner dominanten Sprache antwortet oder antwortet, wechselt der Prüfer auf die andere Sprache.
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Die Neubauer-Therapie ist eine gut etablierte Behandlung für Grammatik bei Kindern mit DLD.
In dieser Behandlung wiederholt der Erwachsene die eigene Äußerung des Kindes und verändert sie, um die gelehrte Struktur einzuschließen.
Es ergibt eine konstante große Effektgrößen (Hedge's G = 0,7-1,0)
Wenn Sie sich auf ein einzelnes Ziel konzentrieren und in einer hohen Dosis (10-20 Stunden Therapie mit einer Rate von ~ 1 neuem Umbau/Minute oder ~ 600-1000 insgesamt) sowohl für Morphologie als auch für die Syntax zur Verfügung gestellt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit auf ausgelöste Produktionssonden (bedingt oder nominal)
Zeitfenster: ~ 1 Monat vor (vor), 2 Wochen vor der zweiten Struktur (Mitte) und 2 Wochen nach der Behandlung (Post -Test)]
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Die Genauigkeit von ausgelösten Produktionssonden ist das primäre Ergebnismaß.
Insgesamt gibt es 40 Sonden.
Zehn für spanische Bedingungen, zehn englische Bedingungen, zehn spanische Ergänzungsklauseln und zehn englische Komplementklauseln.
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~ 1 Monat vor (vor), 2 Wochen vor der zweiten Struktur (Mitte) und 2 Wochen nach der Behandlung (Post -Test)]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Länge der Äußerung und Unterordnungsindex im Englisch
Zeitfenster: ~ 1 Monat vor (vor), 2 Wochen vor der zweiten Struktur (Mitte) und 2 Wochen nach der Behandlung (Post -Test)]
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Berechnet aus einer Geschichte, die auf Englisch nacherzählt wird.
Mittlere Länge der Äußerung und Unterordnungsindex.
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~ 1 Monat vor (vor), 2 Wochen vor der zweiten Struktur (Mitte) und 2 Wochen nach der Behandlung (Post -Test)]
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DC020183 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- STUDY00002073 (University of Houston)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Allgemeine Zusammenfassungsdaten und Daten auf individueller Ebene werden für die folgenden Variablen gemeinsam genutzt: Alter, Ausbildung der Eltern, Bewertungen für standardisierte Tests, die mit der Berechtigung und der relativen Sprachkenntnisse verbunden sind, prozentuale prozentuale Richtlinien für vor-/mittlere/nach-Tests ausgelösten Produktionssonden und zusammenfassende Variablen für Sprachprobendaten (z. B. Anzahl der Ziel-Äußerungen). Diese Informationen werden in Form einer vom Kommas abgrenzten Textdatei und eines Codebuchs zur Verfügung gestellt. Die Identität der Einzelpersonen durch Redaktion von Geburtsdaten und das Prüfungsdatum aus den verfügbaren Aufzeichnungen werden getarnt, indem Namen durch codierte alphanumerische Werte ersetzt werden. Materialien (Bücher, Sonden, Trainingstipps, Trainingsvideos usw.) stehen SLPs und anderen Forschern auf Anfrage zur Verfügung. Audiodateien können nicht vollständig nicht identifiziert werden. Daher werden Daten auf Kinderebene nur mit der IRB -Genehmigung verfügbar sein.
Unterstützende Informationen:
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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