- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06866223
Syntyvät kaksikieliset: lastenkielen taito ja hoidon kieli
Esiintyvät kaksikieliset: Lasten kielitaidon ja hoidon kielen välinen suhde kehityskielihäiriöiden tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Rekrytointi
- University of Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Anny Castilla-Earls, PhD
- Puhelinnumero: 713-7430488
- Sähköposti: annycastilla@uh.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien huolenaiheet ja/tai historia palveluiden vastaanottamisesta julkisissa kouluissa
Ikäkohtaiset rajat morfosyntax-alatestille heidän parhaimmalle kielelle (englanti tai espanja) kaksikielisessä englannin kielen espanjan arvioinnissa. 4-vuotiaiden parhaan kielen raja-arvo on 84, 5-vuotiaille on 85 ja 6-vuotiaille 81.
Näiden pistemäärien parhaan kielen lähestymistavan avulla on yli 90% ja spesifisyys yli 80% 4: n välillä 4; 0–6; 11-vuotiailla, joita pidetään hyväksyttävänä diagnostisen tarkkuuden tutkimuksissa.
- Ei-sanallinen IQ, mitattuna Kaufman-lyhyt tiedustelutesti-2, Matrices-alatestit, on standardipistemäärä 70.
- läpäistä kuulon seulontakoe
- Osallistujien on oltava syntyviä kaksikielisiä, ts. Lasten on tuotettava ainakin yksinkertaisia lauseita spontaanissa puheissa joko espanjaksi tai englanniksi ja altistettava molemmille Langaugeille
- Osallistujien on kyettävä hyötymään sekä ehdollisten adverbiaalisten lausekkeiden että täydennyslausekkeiden hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
1) Lapset, joilla on merkittäviä aistimoottorisia huolenaiheita tai psykiatrisia häiriöitä vanhemman raporttia kohti, ei ole ilmoittautunut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikielinen terapia
Koulutettu, kaksikielinen SLP käsittelee kohdennettua rakennetta nopeudella ~ 1 uudelleenmuodostus minuutissa, 16 tunnin ajan 9 viikon ajan, jotta saadaan suunniteltu annos 912-1008 uudelleenkehittämistä (960 +/- 5%).
Todisteiden jälkeen parannetusta keskustelujen uudelleenkehityksestä SLP saa lapsen huomion ennen uudelleenlaatimista ja systemaattisesti uudelleenleksisiä esineitä uudelleenmuodossa.
Lapsilla, jotka saavat yksikielistä espanjalaista terapiaa, koko hoitoistunto suoritetaan lapsen hallitsevalla kielellä (espanja tai englanti).
|
Uudelleenvaltioterapia on vakiintunut kieliopin hoito DLD-potilailla.
Tässä hoidossa aikuinen toistaa lapsen oman lausunnon muuttaen sitä sisältämään opetettua rakennetta.
Se tuottaa yhdenmukaisia suuria vaikutuksen koot (Hedge's G = 0,7-1,0)
Kun keskitytään yhteen tavoitteeseen ja tarjotaan suurella annoksella (10-20 tuntia terapiaa nopeudella ~ 1 uudelleenmuotoilma/minuutti tai ~ 600-1000 laaditaan kokonaismäärä) sekä morfologialle että syntaksille ja syntaksille
|
|
Kokeellinen: Lomitettu terapia
Koulutettu, kaksikielinen SLP käsittelee kohdennettua rakennetta nopeudella ~ 1 uudelleenmuodostus minuutissa, 16 tunnin ajan 9 viikon ajan, jotta saadaan suunniteltu annos 912-1008 uudelleenkehittämistä (960 +/- 5%).
Todisteiden jälkeen parannetusta keskustelujen uudelleenkehityksestä SLP saa lapsen huomion ennen uudelleenlaatimista ja systemaattisesti uudelleenleksisiä esineitä uudelleenmuodossa.
Lapset saavat terapiaa hallitsevalla kielellä (espanja tai englanti), ja heille tarjotaan myös mahdollisuus käyttää hallitsevaa kieltä (espanja tai englanti) viestinnän tarjouksen kautta lapsen ei-hallitsevassa kielessä 3-5 minuutin välein ja jatkuu kyseisellä kielellä niin kauan kuin lapsi vastaa.
Jos lapsi ei vastaa tai vastaa hallitsevalla kielellään, tarkastaja siirtyy toiseen kieleen.
|
Uudelleenvaltioterapia on vakiintunut kieliopin hoito DLD-potilailla.
Tässä hoidossa aikuinen toistaa lapsen oman lausunnon muuttaen sitä sisältämään opetettua rakennetta.
Se tuottaa yhdenmukaisia suuria vaikutuksen koot (Hedge's G = 0,7-1,0)
Kun keskitytään yhteen tavoitteeseen ja tarjotaan suurella annoksella (10-20 tuntia terapiaa nopeudella ~ 1 uudelleenmuotoilma/minuutti tai ~ 600-1000 laaditaan kokonaismäärä) sekä morfologialle että syntaksille ja syntaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittyneiden tuotantokoettimien tarkkuus (ehdollinen tai nimellinen)
Aikaikkuna: ~ 1 kuukausi ennen (pre), 2 viikkoa ennen toista rakennetta (puolivälissä) ja 2 viikkoa hoidon jälkeen (jälkeinen testi)]
|
Kehittyneiden tuotantokoettimien tarkkuus on ensisijainen tulosmitta.
Koettimia on yhteensä 40.
Kymmenen espanjalaista ehdollisia, kymmenen englanninkielistä ehdollista, kymmenen espanjan täydennyslauseketta ja kymmenen englanninkielistä täydennyslauseketta.
|
~ 1 kuukausi ennen (pre), 2 viikkoa ennen toista rakennetta (puolivälissä) ja 2 viikkoa hoidon jälkeen (jälkeinen testi)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen lausunnon ja alistamisindeksi englanniksi
Aikaikkuna: ~ 1 kuukausi ennen (pre), 2 viikkoa ennen toista rakennetta (puolivälissä) ja 2 viikkoa hoidon jälkeen (jälkeinen testi)]
|
Laskettu tarinan kertomuksesta englanniksi.
Keskimääräinen lausunto- ja alistamisindeksi.
|
~ 1 kuukausi ennen (pre), 2 viikkoa ennen toista rakennetta (puolivälissä) ja 2 viikkoa hoidon jälkeen (jälkeinen testi)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01DC020183 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- STUDY00002073 (University of Houston)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleiset yhteenvetotiedot ja yksilötason tiedot jaetaan seuraaville muuttujille: ikä, vanhempien koulutustaso, pisteet standardisoiduista testeistä, jotka liittyvät kelpoisuuteen ja suhteelliseen kielitaidoon, prosentuaalisesti oikein ennen/keski-/testin jälkeisiä tuotantokoettimia ja yhteenvetomuuttujia kielinäytetiedoista (esim. Kohdetutkimusten lukumäärä). Nämä tiedot asetetaan saataville pilkujen rajatun tekstitiedoston ja koodikirjan muodossa. Yksilöiden identiteetit muokkaamalla syntymäpäivää ja käytettävissä olevien tietueiden tutkimuspäivää naamioidaan korvaamalla nimet koodattuilla aakkosnumeerisilla arvoilla. Materiaalit (kirjat, koettimet, koulutusvinkit, koulutusvideot jne.) On pyynnöstä saatavana SLP: ille ja muille tutkijoille. Äänitiedostoja ei voida täysin tunnistaa; Siksi lasten tasolla olevat tiedot ovat saatavilla vain IRB: n hyväksynnän avulla.
Tukitiedot:
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .