- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06866730
신경계 장애가있는 어린이를위한 상지 재활에 심각한 게임을 처리하는 물체 사용의 효과
운동 기술에 영향을 미치는 신경계 장애가있는 어린이와 청소년의 게임 화 된 신체 훈련 소프트웨어에 의해 지원되는 장난감 조작에 대한 집중적 인 반복 운동 훈련의 효과
뇌성 마비와보다 광범위하게 신경계 장애는 개인의 일상 생활에 영향을 미치는 상당한 운동 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 프랑스 국가 보건국은 재활 치료에 대한 권장 사항을 발표하고 집중적 인 교육 프로그램, 신체 활동 및 대화식 컴퓨터 게임을 강조했습니다. 과학 문헌은 또한 반복을 포함하는 치료법의 이점을 보여 주었다.
이 연구에서, 연구자들은 운동 반복에 의해 강화 된 방식으로 환자들이 파악하고 방출 운동을 생성하고 더 광범위하게 * 도달 할 수있는 행동을하는 것을 훈련시키는 것을 목표로했다. 이러한 반복적 인 작업에 내재 된 지루함을 완화하기 위해 Invesigators는 소프트웨어, 모듈 식 물리 플랫폼 및 소프트웨어와 상호 작용하도록 설계된 두 개의 계측 인형을 갖춘 심각한 게임과 유사한 장치를 개발했습니다.
심각한 게임의 매력적인 특성에 의해 뒷받침되는 반복적 인 움직임을 통한 집중적 인 치료는 운동 장애를 유발하는 신경계 장애가있는 어린이의 수동 기술을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
이 가설을 테스트하기 위해, 운동 장애를 유발하는 신경계 장애를 가진 4 ~ 17 세의 5 ~ 10 명의 어린이 코호트가 프로토콜에 참여하도록 초대 될 것입니다. 참가자는 먼저 기준 평가를 거치게됩니다. 여기에는 * 상자 및 블록 테스트 *에서 점수의 반복 측정과 연장 및 대결에서 손목의 활성 운동 범위 (AROM)가 포함됩니다. * 지원 핸드 평가 (AHA) * 테스트도 수행됩니다.
그 후, 주당 3 개의 40 분 세션으로 구성된 4 주간의 개입이 시행 될 것입니다. 이 세션 중에 어린이는 게임을하고 * 박스 및 블록 테스트 * 및 활동적인 모션 평가 범위를 완료합니다.
총 4 시간의 게임 플레이가 중재 과정에서 추정되며, 이는 AHA 테스트의 반복으로 끝날 것입니다.
후속 평가는 중재 종료 후 2 개월 후에 세 가지 매개 변수 (*Box and Blocks Test*, Arom 및 AHA)의 단일 측정과 함께 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Desailly, Ph.D.
- 전화번호: +33 1 60 65 27 65
- 이메일: eric.desailly@fondationpoidatz.com
연구 장소
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Antony, 프랑스, 92160
- 모병
- CRMTP Elisatbeth de la Panouse-Debré
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연락하다:
- Eric Desailly, Ph.D.
- 전화번호: +33 1 60 65 27 65
- 이메일: eric.desailly@fondationpoidatz.com
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Saint-Fargeau-Ponthierry, 프랑스, 77310
- 모병
- Fondation Ellen Poidatz
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연락하다:
- Eric Desailly, Ph.D.
- 전화번호: +33 1 60 65 27 65
- 이메일: eric.desailly@fondationpoidatz.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 운동 장애를 일으키는 신경계 장애
- 4 ~ 17 세
- MACS 레벨 I ~ III
- 게임을하기위한 간단한 지침을 협력하고 이해하고 따라갈 수있는 능력.
- 프랑스 사회 보장 시스템과 제휴 한 환자.
- 부모가 자녀가 연구에 참여하도록 동의 한 자발적인 환자.
제외 기준 :
- 의료 기록에 언급 된 감광성 간질의 진단 및/또는 아동의 의료 기록에서 또는 비디오 게임 사용에 의해 유발 된 발작 병력의 부모가보고 한 메모.
- 연구 전 3 개월 이내에 보툴리눔 독소 치료 또는 수동 기술의 집중 재활 (예 : MCIMT, 습관 등).
- 게임 플레이를 방해하는 감각 및/또는인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진지한 게임 윗 팔다리 재활
상한 모터 기능을 향상시키기위한 40 분의 심각한 게임의 주당 3 세션을 가진 4 주 프로그램
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참가자가 악기 장난감을 조작하는 심각한 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 3 개월
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참가자는 한 손으로 한 손으로 1 분 동안 최대 큐브 수를 1 분 안에 상자의 다른쪽으로 전송해야합니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 운동 범위
기간: 3 개월
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활성 손목 연장 및 대결 각도 측정.
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3 개월
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손 평가 지원
기간: 3 개월
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표준화 된 활동 테스트에서 영향을받는 상지의 자연적 사용 점수를 결정하십시오.
보조 손 평가에는 4 점 척도로 평가 된 20 개의 항목이 포함되어 있습니다 (4 = 유효, 3 = 다소 효과적이며 2 = 비효율적이며 1 = 그렇지 않음).
따라서 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REPLAY
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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