- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06866730
Efeito do uso de um jogo de manuseio de objetos na reabilitação superior dos membros para crianças com distúrbios neurológicos
Efeito de intensivo treinamento de motor repetitivo em manipulação de brinquedos apoiados por software de treinamento físico gamificado em crianças e adolescentes com distúrbios neurológicos que afetam as habilidades motoras
A paralisia cerebral e distúrbios neurológicos mais amplamente podem levar a deficiências motoras significativas que afetam a vida diária dos indivíduos. Para abordar essas limitações, a Autoridade Nacional Francesa de Saúde emitiu recomendações para cuidados de reabilitação, destacando programas de treinamento intensivo, atividade física e jogos interativos de computador. A literatura científica também demonstrou os benefícios das terapias que incorporam repetição.
Neste estudo, os pesquisadores pretendiam treinar os pacientes na produção de movimentos de compreensão e liberação e ações mais amplamente * de alcance *, de maneira intensificada pela repetição do movimento. Para mitigar o tédio inerente a tais tarefas repetitivas, os Invesigadores desenvolveram um dispositivo semelhante a um jogo sério, equipado com software, uma plataforma física modular e duas figuras instrumentadas projetadas para interagir com o software.
A terapia intensiva através de movimentos repetitivos, apoiada pela natureza envolvente de jogos sérios, deve melhorar as habilidades manuais de crianças com distúrbios neurológicos que causam comprometimentos motores.
Para testar essa hipótese, uma coorte de 5 a 10 crianças de 4 a 17 anos com distúrbios neurológicos causando comprometimentos motores será convidada a participar do protocolo. Os participantes passarão primeiro a uma avaliação da linha de base, que incluirá medições repetidas de sua pontuação no teste * da caixa e dos blocos * e da amplitude de movimento ativa (arom) do pulso em extensão e supinação. Um teste * Avaliação manual de assistência (AHA) * também será realizada.
Depois disso, uma intervenção de 4 semanas será implementada, composta por três sessões de 40 minutos por semana. Durante essas sessões, a criança jogará o jogo e completará o teste * Box and Blocks *, bem como as avaliações ativas da amplitude de movimento.
No total, aproximadamente 4 horas de jogabilidade são estimadas ao longo da intervenção, o que será concluído com uma repetição do teste da AHA.
Uma avaliação de acompanhamento ocorrerá dois meses após o final da intervenção, com uma única medição dos três parâmetros (*teste de caixa e blocos*, arom e AHA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric Desailly, Ph.D.
- Número de telefone: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
Locais de estudo
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Antony, França, 92160
- Recrutamento
- CRMTP Elisatbeth de la Panouse-Debré
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Contato:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Número de telefone: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
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Saint-Fargeau-Ponthierry, França, 77310
- Recrutamento
- Fondation Ellen Poidatz
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Contato:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Número de telefone: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Transtorno neurológico causando comprometimento motor
- Idade de 4 a 17 anos
- Macs Nível I a III
- Capacidade de cooperar, entender e seguir instruções simples para jogar o jogo.
- Paciente afiliado ao sistema de seguridade social francês.
- Paciente voluntário cujos pais deram consentimento para o filho participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Um diagnóstico de epilepsia fotossensível mencionada no registro médico e/ou uma nota no registro médico da criança ou relatado pelos pais de uma história de convulsões desencadeados pelo uso de videogames.
- Tratamento da toxina botulínica nos três meses anteriores ao estudo ou reabilitação intensiva de habilidades manuais (por exemplo, McImt, hábito, etc.).
- Deficiências sensoriais e/ou cognitivas que interfeririam em jogar o jogo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: REABILITAÇÃO UPIPER LIPER
Programa de 4 semanas com 3 sessões por semana de 40 minutos de jogo sério para melhorar a função do motor mancá
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Jogo sério no qual os participantes manipulam brinquedos instrumentados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caixa e blocos
Prazo: 3 meses
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O participante deve transferir, um por um, com uma mão, um número máximo de cubos de um lado para o outro da caixa em 1 minuto.
Uma pontuação mais alta representa melhor desempenho.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento ativo
Prazo: 3 meses
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Medição do ângulo de extensão e supinação ativa do punho.
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3 meses
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Avaliação manual de assistência
Prazo: 3 meses
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Determine uma pontuação de uso natural do membro superior afetado no teste de atividade padronizado.
A avaliação manual de assistência contém 20 itens classificados em uma escala de 4 pontos (4 = eficaz, 3 = um pouco eficaz, 2 = ineficaz e 1 = não o faz).
Uma pontuação mais alta representa, portanto, melhor desempenho.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REPLAY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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