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Efeito do uso de um jogo de manuseio de objetos na reabilitação superior dos membros para crianças com distúrbios neurológicos

11 de março de 2025 atualizado por: Fondation Ellen Poidatz

Efeito de intensivo treinamento de motor repetitivo em manipulação de brinquedos apoiados por software de treinamento físico gamificado em crianças e adolescentes com distúrbios neurológicos que afetam as habilidades motoras

A paralisia cerebral e distúrbios neurológicos mais amplamente podem levar a deficiências motoras significativas que afetam a vida diária dos indivíduos. Para abordar essas limitações, a Autoridade Nacional Francesa de Saúde emitiu recomendações para cuidados de reabilitação, destacando programas de treinamento intensivo, atividade física e jogos interativos de computador. A literatura científica também demonstrou os benefícios das terapias que incorporam repetição.

Neste estudo, os pesquisadores pretendiam treinar os pacientes na produção de movimentos de compreensão e liberação e ações mais amplamente * de alcance *, de maneira intensificada pela repetição do movimento. Para mitigar o tédio inerente a tais tarefas repetitivas, os Invesigadores desenvolveram um dispositivo semelhante a um jogo sério, equipado com software, uma plataforma física modular e duas figuras instrumentadas projetadas para interagir com o software.

A terapia intensiva através de movimentos repetitivos, apoiada pela natureza envolvente de jogos sérios, deve melhorar as habilidades manuais de crianças com distúrbios neurológicos que causam comprometimentos motores.

Para testar essa hipótese, uma coorte de 5 a 10 crianças de 4 a 17 anos com distúrbios neurológicos causando comprometimentos motores será convidada a participar do protocolo. Os participantes passarão primeiro a uma avaliação da linha de base, que incluirá medições repetidas de sua pontuação no teste * da caixa e dos blocos * e da amplitude de movimento ativa (arom) do pulso em extensão e supinação. Um teste * Avaliação manual de assistência (AHA) * também será realizada.

Depois disso, uma intervenção de 4 semanas será implementada, composta por três sessões de 40 minutos por semana. Durante essas sessões, a criança jogará o jogo e completará o teste * Box and Blocks *, bem como as avaliações ativas da amplitude de movimento.

No total, aproximadamente 4 horas de jogabilidade são estimadas ao longo da intervenção, o que será concluído com uma repetição do teste da AHA.

Uma avaliação de acompanhamento ocorrerá dois meses após o final da intervenção, com uma única medição dos três parâmetros (*teste de caixa e blocos*, arom e AHA).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Antony, França, 92160
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, França, 77310

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Transtorno neurológico causando comprometimento motor
  • Idade de 4 a 17 anos
  • Macs Nível I a III
  • Capacidade de cooperar, entender e seguir instruções simples para jogar o jogo.
  • Paciente afiliado ao sistema de seguridade social francês.
  • Paciente voluntário cujos pais deram consentimento para o filho participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Um diagnóstico de epilepsia fotossensível mencionada no registro médico e/ou uma nota no registro médico da criança ou relatado pelos pais de uma história de convulsões desencadeados pelo uso de videogames.
  • Tratamento da toxina botulínica nos três meses anteriores ao estudo ou reabilitação intensiva de habilidades manuais (por exemplo, McImt, hábito, etc.).
  • Deficiências sensoriais e/ou cognitivas que interfeririam em jogar o jogo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: REABILITAÇÃO UPIPER LIPER
Programa de 4 semanas com 3 sessões por semana de 40 minutos de jogo sério para melhorar a função do motor mancá
Jogo sério no qual os participantes manipulam brinquedos instrumentados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caixa e blocos
Prazo: 3 meses
O participante deve transferir, um por um, com uma mão, um número máximo de cubos de um lado para o outro da caixa em 1 minuto. Uma pontuação mais alta representa melhor desempenho.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento ativo
Prazo: 3 meses
Medição do ângulo de extensão e supinação ativa do punho.
3 meses
Avaliação manual de assistência
Prazo: 3 meses
Determine uma pontuação de uso natural do membro superior afetado no teste de atividade padronizado. A avaliação manual de assistência contém 20 itens classificados em uma escala de 4 pontos (4 = eficaz, 3 = um pouco eficaz, 2 = ineficaz e 1 = não o faz). Uma pontuação mais alta representa, portanto, melhor desempenho.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REPLAY

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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