- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06866730
Влияние использования объекта, обрабатывающей серьезную игру на реабилитацию верхних конечностей для детей с неврологическими расстройствами
Влияние интенсивного повторяющегося моторного обучения в манипуляциях с игрушками, поддерживаемым игровым программным обеспечением для физического обучения у детей и подростков с неврологическими расстройствами, влияющими на моторные навыки
Церебральный паралич и более широко неврологические расстройства могут привести к значительным моторным нарушениям, которые влияют на повседневную жизнь людей. Чтобы учесть эти ограничения, Французский национальный орган здравоохранения выпустил рекомендации по реабилитационной помощи, подчеркивая интенсивные программы обучения, физическую активность и интерактивные компьютерные игры. Научная литература также продемонстрировала преимущества терапии, которая включает повторение.
В этом исследовании исследователи стремились обучать пациентов в создании движений захвата и выпуска, а также более широко * действий, достигающих *, в то же время, усиленным повторением движения. Чтобы смягчить скуку, присущую таким повторяющимся задачам, Invesigators разработали устройство, напоминающее серьезную игру, оснащенную программным обеспечением, модульной физической платформой и двумя инструментальными фигурками, предназначенными для взаимодействия с программным обеспечением.
Ожидается, что интенсивная терапия посредством повторяющихся движений, поддерживаемых увлекательным характером серьезных игр, улучшит ручные навыки детей с неврологическими расстройствами, вызывающими моторные нарушения.
Чтобы проверить эту гипотезу, когорта от 5 до 10 детей в возрасте от 4 до 17 лет с неврологическими расстройствами, вызывающими моторные нарушения для участия в протоколе. Участники сначала пройдут базовую оценку, которая будет включать в себя повторные измерения их оценки на тесте * и блоков * и активный диапазон движения (арома) запястья в расширении и супинации. Также будет проведен тест * Admorting Hand Assage (AHA) *.
После этого будет реализовано 4-недельное вмешательство, состоящее из трех 40-минутных сеансов в неделю. Во время этих сессий ребенок будет играть в игру и завершить тест * Box и Blocks *, а также активный диапазон оценок движения.
В общей сложности, приблизительно 4 часа игрового процесса оценивается в течение вмешательства, что завершится повторением теста AHA.
Последующая оценка будет проходить через два месяца после окончания вмешательства, с одним измерением трех параметров (*Test Box и Blocks*, AroM и AHA).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric Desailly, Ph.D.
- Номер телефона: +33 1 60 65 27 65
- Электронная почта: eric.desailly@fondationpoidatz.com
Места учебы
-
-
-
Antony, Франция, 92160
- Рекрутинг
- CRMTP Elisatbeth de la Panouse-Debré
-
Контакт:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Номер телефона: +33 1 60 65 27 65
- Электронная почта: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, Франция, 77310
- Рекрутинг
- Fondation Ellen Poidatz
-
Контакт:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Номер телефона: +33 1 60 65 27 65
- Электронная почта: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неврологическое расстройство, вызывающее моторные нарушения
- Возраст от 4 до 17 лет
- Macs Уровень I до III
- Способность сотрудничать, понимать и следовать простым инструкциям, чтобы играть в игру.
- Пациент связан с французской системой социального обеспечения.
- Добровольный пациент, чьи родители дали согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Диагноз фоточувствительной эпилепсии, упомянутой в медицинской карте и/или примечания в медицинской карте ребенка или сообщается родителями в истории судорог, вызванных использованием видеоигр.
- Обработка ботулинического токсина в течение 3 месяцев до исследования или интенсивной реабилитации ручных навыков (например, MCIMT, привычка и т. Д.).
- Сенсорные и/или когнитивные нарушения, которые мешают игре в игру.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Серьезная игра в верхней части конечности
Программа 4 недели с 3 сеансами в неделю 40 минут серьезной игры для улучшения моторной функции верхней ливней
|
Серьезная игра, в которой участники манипулируют инструментальными игрушками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участник должен перенести один за другим, одной рукой максимальное количество кубиков с одной стороны на другую коробку за 1 минуту.
Более высокий балл представляет собой лучшую производительность.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение угла активного разгибания запястья и супинации.
|
3 месяца
|
|
Помощь в оценке рук
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определите оценку естественного использования пораженной верхней конечности в стандартизированном тесте активности.
Помощь в оценке рук содержит 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (4 = эффективно, 3 = несколько эффективно, 2 = неэффективно и 1 = не делает).
Следовательно, более высокий балл представляет собой лучшую производительность.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REPLAY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .