Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van een objectafhandeling van een serieus spel op revalidatie van de bovenste ledematen voor kinderen met neurologische aandoeningen

11 maart 2025 bijgewerkt door: Fondation Ellen Poidatz

Effect van intensieve repetitieve motoropleiding in speelgoedmanipulatie ondersteund door gamified fysieke trainingssoftware bij kinderen en adolescenten met neurologische aandoeningen die invloed hebben op motorische vaardigheden

Cerebrale parese, en breder neurologische aandoeningen, kunnen leiden tot belangrijke motorische beperkingen die het dagelijkse leven van individuen beïnvloeden. Om deze beperkingen aan te pakken, heeft de Franse nationale autoriteit voor gezondheid aanbevelingen gedaan voor revaliderende zorg, het benadrukken van intensieve trainingsprogramma's, lichamelijke activiteit en interactieve computerspellen. Wetenschappelijke literatuur heeft ook de voordelen aangetoond van therapieën met herhaling.

In deze studie wilden de onderzoekers patiënten trainen bij het produceren van grijp-en-afgifte bewegingen, en breder * bereik-to-grasp * acties, op een manier die werd geïntensiveerd door bewegingsherhaling. Om de verveling te verminderen die inherent is aan dergelijke repetitieve taken, ontwikkelden de Invesigators een apparaat dat leek op een serieus spel, uitgerust met software, een modulair fysiek platform en twee geïnstrumenteerde beeldjes die zijn ontworpen om te communiceren met de software.

Intensieve therapie door repetitieve bewegingen, ondersteund door de boeiende aard van serieuze spellen, zal naar verwachting de handmatige vaardigheden van kinderen met neurologische aandoeningen verbeteren die motorische stoornissen veroorzaken.

Om deze hypothese te testen, zal een cohort van 5 tot 10 kinderen van 4 tot 17 jaar met neurologische aandoeningen die motorische beperkingen veroorzaken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het protocol. Deelnemers zullen eerst een basisbeoordeling ondergaan, die herhaalde metingen van hun score op de * Box and Blocks Test * en het actieve bewegingsbereik (arom) van de pols in uitbreiding en supinatie omvat. Een * Assisting Hand Assessment (AHA) * -test zal ook worden uitgevoerd.

Hierna zal een interventie van 4 weken worden geïmplementeerd, bestaande uit drie sessies van 40 minuten per week. Tijdens deze sessies zal het kind het spel spelen en de * Box- en Blocks -test * voltooien * en actief bereik van bewegingsbeoordelingen.

In totaal wordt op ongeveer 4 uur gameplay geschat in de loop van de interventie, wat zal worden afgesloten met een herhaling van de AHA -test.

Een vervolgbeoordeling vindt twee maanden na het einde van de interventie plaats, met een enkele meting van de drie parameters (*Box en Blocks Test*, Arom en AHA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neurologische aandoening die motorische beperking veroorzaakt
  • Leeftijd van 4 tot 17 jaar oud
  • Macs niveau I tot III
  • Mogelijkheid om eenvoudige instructies samen te werken, te begrijpen en te volgen om het spel te spelen.
  • Patiënt verbonden aan het Franse socialezekerheidssysteem.
  • Vrijwillige patiënt wiens ouders toestemming hebben gegeven voor hun kind om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose van lichtgevoelige epilepsie genoemd in het medisch dossier en/of een opmerking in het medische dossier van het kind of gemeld door de ouders van een geschiedenis van aanvallen die worden veroorzaakt door gebruik van videogames.
  • Botulinumtoxine -behandeling binnen de 3 maanden voorafgaand aan de studie of intensieve revalidatie van handmatige vaardigheden (bijv. MCIMT, gewoonte, enz.).
  • Zintuiglijke en/of cognitieve stoornissen die zouden interfereren met het spelen van het spel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Serious Game Upper ledematen revalidatie
4 weken programma met 3 sessies per week van 40 minuten serieus spel om de bovenste slap motorfunctie te verbeteren
Serieuze game waarin deelnemers instrumentief speelgoed manipuleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Box- en blokkentest
Tijdsspanne: 3 maanden
De deelnemer moet een voor een overdragen, met één hand, een maximaal aantal kubussen van de ene kant naar de andere van de doos in 1 minuut. Een hogere score vertegenwoordigt betere prestaties.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van de hoek van actieve polsuitbreiding en supinatie.
3 maanden
Hulp bij handbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Bepaal een score van natuurlijk gebruik van het aangetaste bovenste ledemaat in gestandaardiseerde activiteitstest. De assisterende handbeoordeling bevat 20 items die zijn beoordeeld op een 4-puntsschaal (4 = effectief, 3 = enigszins effectief, 2 = ineffectief en 1 = niet). Een hogere score vertegenwoordigt daarom betere prestaties.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REPLAY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren