Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å bruke et objekthåndtering av alvorlig spill på rehabilitering av øvre lemmer for barn med nevrologiske lidelser

11. mars 2025 oppdatert av: Fondation Ellen Poidatz

Effekt av intensiv repeterende motorisk trening i leketøymanipulasjon støttet av gamified fysisk treningsprogramvare hos barn og unge med nevrologiske lidelser som påvirker motoriske ferdigheter

Cerebral parese, og mer bredt nevrologiske lidelser, kan føre til betydelige motoriske svekkelser som påvirker individers hverdag. For å løse disse begrensningene har den franske nasjonale myndigheten for helse gitt anbefalinger for rehabiliterende omsorg, og fremhever intensive treningsprogrammer, fysisk aktivitet og interaktive dataspill. Vitenskapelig litteratur har også vist fordelene med terapier som inkluderer repetisjon.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å trene pasienter i å produsere grep-og-frigjøringsbevegelser, og mer bredt * rekkevidde til å forstå * handlinger, på en måte som er intensivert av bevegelsesrepetisjon. For å dempe kjedsomheten som ligger i slike repeterende oppgaver, utviklet Invesigatorene en enhet som lignet et seriøst spill, utstyrt med programvare, en modulær fysisk plattform og to instrumenterte figurer designet for å samhandle med programvaren.

Intensiv terapi gjennom repeterende bevegelser, støttet av den engasjerende naturen til alvorlige spill, forventes å forbedre de manuelle ferdighetene til barn med nevrologiske lidelser som forårsaker motoriske svekkelser.

For å teste denne hypotesen, vil en årskull på 5 til 10 barn i alderen 4 til 17 år med nevrologiske lidelser som forårsaker motoriske svekkelser, bli invitert til å delta i protokollen. Deltakerne vil først gjennomgå en grunnleggende vurdering, som vil omfatte gjentatte målinger av poengsummen deres på * -boksen og blokkerer testen * og det aktive bevegelsesområdet (AROM) til håndleddet i forlengelse og supinasjon. En * Assisting Hand Assessment (AHA) * test vil også bli utført.

Etter dette vil en 4-ukers intervensjon bli implementert, bestående av tre 40-minutters økter per uke. I løpet av disse øktene vil barnet spille spillet og fullføre * -boksen og blokkere testen * samt aktivt utvalg av bevegelsesvurderinger.

Totalt estimeres omtrent 4 timers spill i løpet av intervensjonen, noe som vil avsluttes med en gjentakelse av AHA -testen.

En oppfølgingsvurdering vil finne sted to måneder etter intervensjonens slutt, med en enkelt måling av de tre parametrene (*boks og blokkerer test*, arom og AHA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Antony, Frankrike, 92160
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, Frankrike, 77310

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nevrologisk lidelse som forårsaker motorisk svekkelse
  • Alder 4 til 17 år
  • Mac -nivåer I til III
  • Evne til å samarbeide, forstå og følge enkle instruksjoner for å spille spillet.
  • Pasienten tilknyttet det franske trygdesystemet.
  • Frivillig pasient hvis foreldre har gitt samtykke til barnet sitt til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • En diagnose av lysfølsom epilepsi nevnt i legejournalen og/eller en merknad i barnets medisinske journal eller rapportert av foreldrene til en historie med anfall utløst av bruk av videospill.
  • Botulinumtoksinbehandling i løpet av de tre månedene før studien eller intensiv rehabilitering av manuelle ferdigheter (f.eks. MCIMT, vane, etc.).
  • Sensorisk og/eller kognitive svikt som ville forstyrre å spille spillet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alvorlig spillrehabilitering
4 ukers program med 3 økter per uke på 40 minutters seriøst spill for å forbedre øvre halte motoriske funksjon
Alvorlig spill der deltakerne manipulerer instrumenterte leker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokkerer test
Tidsramme: 3 måneder
Deltakeren må overføre, en etter en, med en hånd, et maksimalt antall terninger fra den ene siden til den andre av boksen på 1 minutt. En høyere poengsum representerer bedre ytelse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
Måling av vinkelen på aktiv håndleddsforlengelse og supinasjon.
3 måneder
Hjelpe håndvurdering
Tidsramme: 3 måneder
Bestem en poengsum for naturlig bruk av den berørte overekstremiteten i standardisert aktivitetstest. Den assistent håndvurderingen inneholder 20 elementer vurdert på en 4-punkts skala (4 = effektiv, 3 = noe effektivt, 2 = ineffektiv og 1 = gjør ikke). En høyere poengsum representerer derfor bedre ytelse.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REPLAY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere