Účinek použití vážné hry na manipulaci s objekty na rehabilitaci horních končetin pro děti s neurologickými poruchami
Vliv intenzivního opakujícího se motorického tréninku v manipulaci s hračkami podporovaný gamifikovaným softwarem pro tělesné výcvik u dětí a dospívajících s neurologickými poruchami ovlivňujícími motorické dovednosti
Cerebrální obrna a obecněji neurologické poruchy mohou vést k významným poškozením motorů, které ovlivňují každodenní život jednotlivců. Pro řešení těchto omezení vydal Francouzský národní úřad pro zdraví doporučení pro rehabilitační péči, zdůraznil intenzivní programy školení, fyzickou aktivitu a interaktivní počítačové hry. Vědecká literatura také prokázala výhody terapií, které zahrnují opakování.
V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na trénink pacientů při vytváření pohybů uchopení a uvolňování a obecněji * dosahujícím * akcí, způsobem, který se zintenzivnil opakováním pohybu. Pro zmírnění nudy, která je spojena s takovými opakujícími se úkoly, vyvinuli Invateratoři zařízení připomínající vážnou hru, vybavenou softwarem, modulární fyzikální platformou a dvě instrumentované figurky určené k interakci se softwarem.
Očekává se, že intenzivní terapie opakujícími se pohyby, podporovaná poutavou povahou vážných her, zlepší manuální dovednosti dětí s neurologickými poruchami způsobujícími motorické poškození.
Pro testování této hypotézy bude k účasti na protokolu pozvána kohorta 5 až 10 dětí ve věku 4 až 17 let s neurologickými poruchami způsobujícími poškození motoru. Účastníci nejprve podstoupí základní hodnocení, které bude zahrnovat opakovaná měření jejich skóre na * boxu a blocích testu * a aktivní rozsah pohybu (Aroma) zápěstí v prodloužení a supinaci. Provede se také test * Assistent Hand Assessment (AHA) *.
Poté bude implementován čtyřtýdenní zásah, který se skládá ze tří 40minutových relací týdně. Během těchto relací bude dítě hrát hru a dokončí test * a blokuje test * a také aktivní rozsah hodnocení pohybu.
Celkem se v průběhu intervence odhaduje přibližně 4 hodiny hry, která bude opakovat testem AHA.
Následné hodnocení se bude konat dva měsíce po skončení intervence s jediným měřením tří parametrů (*box a bloky testuje*, aroma a aha).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Desailly, Ph.D.
- Telefonní číslo: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
Studijní místa
-
-
-
Antony, Francie, 92160
- Nábor
- CRMTP Elisatbeth de la Panouse-Debré
-
Kontakt:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Telefonní číslo: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, Francie, 77310
- Nábor
- Fondation Ellen Poidatz
-
Kontakt:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Telefonní číslo: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurologická porucha způsobující poškození motoru
- Věk 4 až 17 let
- Macs Level I to III
- Schopnost spolupracovat, porozumět a dodržovat jednoduché pokyny k hraní hry.
- Pacient přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení.
- Dobrovolný pacient, jehož rodiče dali svému dítěti souhlas, aby se studie zúčastnili.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza fotocitlivé epilepsie uvedené v lékařském záznamu a/nebo poznámky v lékařském záznamu dítěte nebo ohlášených rodiči historie záchvatů vyvolaných používáním videoher.
- Léčba toxinu botulinu během 3 měsíců před studiem nebo intenzivní rehabilitací manuálních dovedností (např. MCIMT, zvyk atd.).
- Smyslové a/nebo kognitivní poruchy, které by zasahovaly do hraní hry.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vážná rehabilitace horní končetiny hry
4 týdny program se 3 relacemi týdně 40 minut vážné hry, aby se zlepšil funkci motoru horního ochabnutí
|
Vážná hra, ve které účastníci manipulují s hračkami na instrumentaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krabice a bloky testujte
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastník musí převést jeden po druhém, jednou rukou, maximální počet kostek z jedné strany na druhou krabici za 1 minutu.
Vyšší skóre představuje lepší výkon.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření úhlu aktivního prodloužení zápěstí a supinace.
|
3 měsíce
|
|
Pomocí posouzení rukou
Časové okno: 3 měsíce
|
Určete skóre přirozeného využití postižené horní končetiny při testu standardizované aktivity.
Posouzení asistence ruky obsahuje 20 položek hodnocených na 4-bodové stupnici (4 = efektivní, 3 = poněkud efektivní, 2 = neúčinné a 1 = nedělá).
Vyšší skóre proto představuje lepší výkon.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REPLAY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .