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Effetto dell'utilizzo di un oggetto che gestisce un gioco serio sulla riabilitazione degli arti superiori per i bambini con disturbi neurologici

11 marzo 2025 aggiornato da: Fondation Ellen Poidatz

Effetto dell'allenamento motorio ripetitivo intensivo nella manipolazione dei giocattoli supportata dal software di allenamento fisico gamificato in bambini e adolescenti con disturbi neurologici che incidono sulle capacità motorie

La paralisi cerebrale, e più ampiamente disturbi neurologici, possono portare a significative disabilità motorie che incidono sulla vita quotidiana degli individui. Per affrontare queste limitazioni, l'autorità nazionale francese per la salute ha emesso raccomandazioni per l'assistenza riabilitativa, evidenziando programmi di allenamento intensivi, attività fisica e giochi interattivi per computer. La letteratura scientifica ha anche dimostrato i benefici delle terapie che incorporano la ripetizione.

In questo studio, gli investigatori miravano a formare i pazienti nella produzione di movimenti di presa e rilascio e azioni più ampiamente * di portata *, in un modo intensificato dalla ripetizione del movimento. Per mitigare la noia inerente a tali attività ripetitive, gli Invesigators hanno sviluppato un dispositivo che ricorda un gioco serio, dotato di software, una piattaforma fisica modulare e due figurine strumentate progettate per interagire con il software.

La terapia intensiva attraverso movimenti ripetitivi, supportata dalla natura coinvolgente di giochi seri, dovrebbe migliorare le capacità manuali dei bambini con disturbi neurologici che causano disabilità motorie.

Per testare questa ipotesi, una coorte da 5 a 10 bambini di età compresa tra 4 e 17 anni con disturbi neurologici che causano disabilità motorie sarà invitata a partecipare al protocollo. I partecipanti subiranno per la prima volta una valutazione di base, che includerà misurazioni ripetute del loro punteggio sul test * e Blocks Test * e l'intervallo attivo di movimento (arom) del polso in estensione e supinazione. Verrà inoltre condotto un test * di assistenza alla mano (AHA) *.

In seguito, verrà implementato un intervento di 4 settimane, costituito da tre sessioni di 40 minuti a settimana. Durante queste sessioni, il bambino giocherà il gioco e completerà il test * Box and Blocks *, nonché una gamma attiva di valutazioni del movimento.

In totale, nel corso dell'intervento si stima circa 4 ore di gameplay, che si concluderà con una ripetizione del test AHA.

Una valutazione di follow-up avrà luogo due mesi dopo la fine dell'intervento, con una singola misurazione dei tre parametri (*Box and Blocks Test*, Arom e AHA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Antony, Francia, 92160
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, Francia, 77310

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disturbo neurologico che causa il deterioramento motorio
  • Età dai 4 ai 17 anni
  • Macs Level I a III
  • Capacità di cooperare, comprendere e seguire semplici istruzioni per giocare.
  • Paziente affiliato al sistema di sicurezza sociale francese.
  • Paziente volontario i cui genitori hanno dato il consenso al loro figlio per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di epilessia fotosensibile menzionata nella cartella clinica e/o una nota nella cartella clinica del bambino o segnalata dai genitori di una storia di convulsioni innescate dall'uso dei videogiochi.
  • Trattamento di tossina botulinica entro i 3 mesi precedenti allo studio o sulla riabilitazione intensiva delle capacità manuali (ad es. McImt, abitudine, ecc.).
  • Perdite sensoriali e/o cognitive che interferiscono con il gioco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione dell'arto superiore del gioco serio
Programma di 4 settimane con 3 sessioni a settimana di 40 minuti di gioco serio per migliorare la funzione motoria in calo superiore
Gioco serio in cui i partecipanti manipolano giocattoli strumentati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di scatola e blocchi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il partecipante deve trasferire, uno per uno, con una mano, un numero massimo di cubi da un lato all'altro della scatola in 1 minuto. Un punteggio più alto rappresenta prestazioni migliori.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma attiva di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione dell'angolo di estensione e supinazione del polso attivo.
3 mesi
Assistenza alla valutazione delle mani
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinare un punteggio di uso naturale dell'arto superiore interessato nel test di attività standardizzato. La valutazione della mano di assistenza contiene 20 elementi classificati su una scala a 4 punti (4 = efficace, 3 = un po 'efficace, 2 = inefficace e 1 = non lo fa). Un punteggio più alto rappresenta quindi prestazioni migliori.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REPLAY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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