Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bruge et objekt, der håndterer seriøst spil på rehabilitering af øvre lemmer for børn med neurologiske lidelser

11. marts 2025 opdateret af: Fondation Ellen Poidatz

Effekt af intensiv gentagen motorisk træning i legetøjsmanipulation understøttet af gamified fysisk træningssoftware hos børn og unge med neurologiske lidelser, der påvirker motoriske færdigheder

Cerebral parese og mere bredt neurologiske lidelser kan føre til betydelige motoriske svækkelser, der påvirker enkeltpersoners daglige liv. For at tackle disse begrænsninger har den franske nationale myndighed for sundhed udsendt henstillinger til rehabiliteringspleje, der fremhæver intensive træningsprogrammer, fysisk aktivitet og interaktive computerspil. Videnskabelig litteratur har også vist fordelene ved terapier, der inkorporerer gentagelse.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at uddanne patienter i at producere greb-og-frigivelsesbevægelser og mere bredt * nå-til-grasp * handlinger på en måde, der blev intensiveret af gentagelse af bevægelser. For at afbøde den kedsomhed, der er forbundet med sådanne gentagne opgaver, udviklede Invæsigatorerne en enhed, der lignede et seriøst spil, udstyret med software, en modulær fysisk platform og to instrumenterede figurer designet til at interagere med softwaren.

Intensiv terapi gennem gentagne bevægelser, understøttet af den engagerende karakter af seriøse spil, forventes at forbedre de manuelle færdigheder hos børn med neurologiske lidelser, der forårsager motoriske svækkelser.

For at teste denne hypotese vil en kohort på 5 til 10 børn i alderen 4 til 17 år med neurologiske lidelser, der forårsager motorisk svækkelse, blive inviteret til at deltage i protokollen. Deltagerne vil først gennemgå en baseline -vurdering, som vil omfatte gentagne målinger af deres score på * boksen og blokke -testen * og det aktive bevægelsesområde (arom) af håndleddet i udvidelse og supination. En * Assisting Hand Assessment (AHA) * test udføres også.

Efter dette implementeres en 4-ugers intervention, der består af tre 40-minutters sessioner om ugen. I løbet af disse sessioner spiller barnet spillet og afslutter * Box and Blocks -testen * samt aktivt bevægelsesvurderinger.

I alt estimeres cirka 4 timers gameplay i løbet af interventionen, hvilket vil afslutte med en gentagelse af AHA -testen.

En opfølgningsvurdering finder sted to måneder efter interventionens afslutning med en enkelt måling af de tre parametre (*boks og blokke test*, arom og aha).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse, der forårsager motorisk svækkelse
  • Alder 4 til 17 år
  • Macs niveau I til III
  • Evne til at samarbejde, forstå og følge enkle instruktioner om at spille spillet.
  • Patient tilknyttet det franske socialsikringssystem.
  • Frivillig patient, hvis forældre har givet deres barn samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af lysfølsom epilepsi, der er nævnt i den medicinske registrering og/eller en note i barnets medicinske registrering eller rapporteret af forældrene til en historie med anfald, der er udløst af videospilbrug.
  • Botulinumtoksinbehandling inden for de 3 måneder før undersøgelsen eller intensiv rehabilitering af manuelle færdigheder (f.eks. McImt, vane osv.).
  • Sensoriske og/eller kognitive svækkelser, der ville forstyrre spillet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seriøs rehabilitering af spil øvre lem
4 ugers program med 3 sessioner om ugen på 40 minutters seriøst spil for at forbedre den øvre halte motorfunktion
Seriøst spil, hvor deltagerne manipulerer instrumenteret legetøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokke test
Tidsramme: 3 måneder
Deltager skal overføre en efter en med den ene hånd et maksimalt antal terninger fra den ene side til den anden af ​​kassen på 1 minut. En højere score repræsenterer bedre ydelse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
Måling af vinklen på aktiv håndledsforlængelse og supination.
3 måneder
Hjælpe håndvurdering
Tidsramme: 3 måneder
Bestem en score for naturlig anvendelse af den berørte øvre lem i standardiseret aktivitetstest. Den hjælpende håndvurdering indeholder 20 poster, der er vurderet på en 4-punkts skala (4 = effektiv, 3 = noget effektiv, 2 = ineffektiv og 1 = gør ikke). En højere score repræsenterer derfor bedre ydelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REPLAY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner