Wpływ używania poważnej gry obiektowej na rehabilitację kończyny górnej u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi
Wpływ intensywnego powtarzalnego treningu motorycznego w manipulacji zabawkami wspierany przez gamifikowane oprogramowanie do treningu fizycznego u dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na umiejętności motoryczne
Palesy mózgowe i bardziej szeroko neurologiczne zaburzenia mogą prowadzić do znacznych upośledzeń motorycznych, które wpływają na codzienne życie jednostek. Aby zająć się tymi ograniczeniami, Francuski Urząd ds. Zdrowia wydał zalecenia dotyczące opieki rehabilitacyjnej, podkreślając intensywne programy szkoleniowe, aktywność fizyczną i interaktywne gry komputerowe. Literatura naukowa wykazała również korzyści płynące z terapii, które obejmują powtórzenie.
W tym badaniu badacze dążyli do szkolenia pacjentów w tworzeniu ruchów chwytania i uwalniania, a szerzej * zasięg *, aby chwycić *, w sposób zintensyfikowany przez powtarzanie ruchu. Aby złagodzić nudę związaną z takimi powtarzającymi się zadaniami, Invesigators opracował urządzenie przypominające poważną grę, wyposażone w oprogramowanie, modułową platformę fizyczną i dwie oprzyrządowane figurki zaprojektowane do interakcji z oprogramowaniem.
Oczekuje się, że intensywna terapia poprzez powtarzające się ruchy, wspierane przez angażującą naturę poważnych gier, poprawi ręczne umiejętności dzieci z zaburzeniami neurologicznymi powodującymi zaburzenia motoryczne.
Aby przetestować tę hipotezę, kohorta od 5 do 10 dzieci w wieku od 4 do 17 lat z zaburzeniami neurologicznymi powodującymi zaburzenia ruchowe zostanie zaproszone do udziału w protokole. Uczestnicy najpierw przejdą ocenę wyjściową, która będzie zawierać powtarzające się pomiary ich wyniku w testach * i blokach * oraz aktywnego zakresu ruchu (Arom) nadgarstka w rozszerzeniu i supinacji. Przeprowadzono również * test oceny dłoni (AHA) *.
Następnie zostanie wdrożona 4-tygodniowa interwencja, składająca się z trzech 40-minutowych sesji tygodniowo. Podczas tych sesji dziecko będzie grać w grę i wypełni test * pudełka i bloków *, a także aktywny zakres ocen ruchu.
W sumie około 4 godzin rozgrywki szacuje się w trakcie interwencji, która zakończy się powtórzeniem testu AHA.
Ocena kontrolna odbędzie się dwa miesiące po zakończeniu interwencji, z pojedynczym pomiarem trzech parametrów (*test pudełka i bloków*, Arom i AHA).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Desailly, Ph.D.
- Numer telefonu: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antony, Francja, 92160
- Rekrutacyjny
- CRMTP Elisatbeth de la Panouse-Debré
-
Kontakt:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Numer telefonu: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, Francja, 77310
- Rekrutacyjny
- Fondation Ellen Poidatz
-
Kontakt:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Numer telefonu: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zaburzenie neurologiczne powodujące zaburzenia motoryczne
- Wiek w wieku od 4 do 17 lat
- MACS Poziom I do III
- Zdolność do współpracy, rozumienia i przestrzegania prostych instrukcji gry.
- Pacjent powiązany z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego.
- Dobrowolny pacjent, którego rodzice wyrazili zgodę dziecka na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie padaczki światłoczułej wymienionej w dokumentacji medycznej i/lub notatce w dokumentacji medycznej dziecka lub zgłoszonej przez rodziców historii napadów wywołanych przez używanie gier wideo.
- Leczenie toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub intensywnej rehabilitacji umiejętności ręcznych (np. MCIMT, Habit itp.).
- Upoślecia sensoryczne i/lub poznawcze, które zakłóciłyby się w grze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poważna gra kończyny kończyny
4 -tygodniowy program z 3 sesjami tygodniowo 40 minut poważnej gry w celu poprawy funkcji silnika górnego bezwładnego
|
Poważna gra, w której uczestnicy manipulują instrumentami zabawkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pudełka i bloków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnik musi przenieść jeden po drugim, jedną ręką, maksymalną liczbę kostek z jednej strony na drugą pudełko w 1 minutę.
Wyższy wynik stanowi lepszą wydajność.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar kąta aktywnego przedłużenia nadgarstka i supinacji.
|
3 miesiące
|
|
Wspomaganie oceny dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określ wynik naturalnego zastosowania dotkniętej kończyny górnej w znormalizowanym teście aktywności.
Ocena ręki wspomagającej zawiera 20 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (4 = skuteczny, 3 = nieco skuteczny, 2 = nieskuteczny, a 1 = nie robi).
Wyższy wynik stanowi zatem lepszą wydajność.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REPLAY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .