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Effet de l'utilisation d'un objet gantant un jeu sérieux sur la réhabilitation des membres supérieurs pour les enfants souffrant de troubles neurologiques

11 mars 2025 mis à jour par: Fondation Ellen Poidatz

Effet de la formation moteur répétitive intensive dans la manipulation des jouets soutenue par des logiciels de formation physique gamifiés chez les enfants et les adolescents souffrant de troubles neurologiques ayant un impact sur la motricité

La paralysie cérébrale et les troubles plus largement neurologiques peuvent entraîner des déficiences motrices importantes qui ont un impact sur la vie quotidienne des individus. Pour répondre à ces limitations, l'Autorité nationale française de la santé a émis des recommandations pour les soins de réadaptation, mettant en évidence les programmes de formation intensif, l'activité physique et les jeux informatiques interactifs. La littérature scientifique a également démontré les avantages des thérapies qui intègrent la répétition.

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à former des patients à produire des mouvements de saisie et de libération, et plus largement * actions de portée à la main, d'une manière intensifiée par la répétition du mouvement. Pour atténuer l'ennui inhérent à de telles tâches répétitives, les invenigateurs ont développé un appareil ressemblant à un jeu sérieux, équipé d'un logiciel, d'une plate-forme physique modulaire et de deux figurines instrumentées conçues pour interagir avec le logiciel.

La thérapie intensive par des mouvements répétitifs, soutenue par la nature engageante des jeux graves, devrait améliorer les compétences manuelles des enfants souffrant de troubles neurologiques provoquant des déficiences motrices.

Pour tester cette hypothèse, une cohorte de 5 à 10 enfants âgée de 4 à 17 ans avec des troubles neurologiques provoquant des déficiences motrices sera invitée à participer au protocole. Les participants subiront d'abord une évaluation de base, qui comprendra des mesures répétées de leur score sur le test * Box et Blocks Test * et l'amplitude active de mouvement (AROM) du poignet en extension et en supination. Un * test d'évaluation des mains (AHA) * sera également effectué.

Suite à cela, une intervention de 4 semaines sera mise en œuvre, composée de trois séances de 40 minutes par semaine. Au cours de ces séances, l'enfant jouera au jeu et terminera le test * Box and Blocks * ainsi que l'amplitude active des évaluations de mouvement.

Au total, environ 4 heures de gameplay sont estimées au cours de l'intervention, qui se termineront par une répétition du test AHA.

Une évaluation de suivi aura lieu deux mois après la fin de l'intervention, avec une seule mesure des trois paramètres (* Box and Blocks Test *, arom et aha).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Antony, France, 92160
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, France, 77310

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Trouble neurologique provoquant une déficience motrice
  • 4 à 17 ans
  • Macs de niveau I à III
  • Capacité à coopérer, à comprendre et à suivre des instructions simples pour jouer au jeu.
  • Patient affilié au système de sécurité sociale française.
  • Patient volontaire dont les parents ont donné son consentement à leur enfant pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Un diagnostic d'épilepsie photosensible mentionné dans le dossier médical et / ou une note dans le dossier médical de l'enfant ou signalé par les parents d'une histoire de crises déclenchée par l'utilisation de jeux vidéo.
  • Traitement de la toxine botulique dans les 3 mois précédant l'étude ou la réhabilitation intensive des compétences manuelles (par exemple, MCIMT, habitude, etc.).
  • Des déficiences sensorielles et / ou cognitives qui interféreraient avec le jeu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gibier grave réhabilitation des membres supérieurs
Programme de 4 semaines avec 3 séances par semaine de 40 minutes de jeu sérieux pour améliorer la fonction moteur de lampe supérieure
Jeu sérieux dans lequel les participants manipulent des jouets instrumentés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de boîte et de blocs
Délai: 3 mois
Le participant doit transférer, un par un, d'une main, un nombre maximum de cubes d'un côté à l'autre de la boîte en 1 minute. Un score plus élevé représente de meilleures performances.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement active
Délai: 3 mois
Mesure de l'angle d'extension et de supination actifs du poignet.
3 mois
Assistance à l'évaluation des mains
Délai: 3 mois
Déterminez un score d'utilisation naturelle du membre supérieur affecté dans le test d'activité standardisé. L'évaluation de la main d'assistance contient 20 éléments évalués sur une échelle de 4 points (4 = efficace, 3 = quelque peu efficace, 2 = inefficace et 1 = ne fait pas). Un score plus élevé représente donc de meilleures performances.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REPLAY

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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