- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06866730
Effet de l'utilisation d'un objet gantant un jeu sérieux sur la réhabilitation des membres supérieurs pour les enfants souffrant de troubles neurologiques
Effet de la formation moteur répétitive intensive dans la manipulation des jouets soutenue par des logiciels de formation physique gamifiés chez les enfants et les adolescents souffrant de troubles neurologiques ayant un impact sur la motricité
La paralysie cérébrale et les troubles plus largement neurologiques peuvent entraîner des déficiences motrices importantes qui ont un impact sur la vie quotidienne des individus. Pour répondre à ces limitations, l'Autorité nationale française de la santé a émis des recommandations pour les soins de réadaptation, mettant en évidence les programmes de formation intensif, l'activité physique et les jeux informatiques interactifs. La littérature scientifique a également démontré les avantages des thérapies qui intègrent la répétition.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à former des patients à produire des mouvements de saisie et de libération, et plus largement * actions de portée à la main, d'une manière intensifiée par la répétition du mouvement. Pour atténuer l'ennui inhérent à de telles tâches répétitives, les invenigateurs ont développé un appareil ressemblant à un jeu sérieux, équipé d'un logiciel, d'une plate-forme physique modulaire et de deux figurines instrumentées conçues pour interagir avec le logiciel.
La thérapie intensive par des mouvements répétitifs, soutenue par la nature engageante des jeux graves, devrait améliorer les compétences manuelles des enfants souffrant de troubles neurologiques provoquant des déficiences motrices.
Pour tester cette hypothèse, une cohorte de 5 à 10 enfants âgée de 4 à 17 ans avec des troubles neurologiques provoquant des déficiences motrices sera invitée à participer au protocole. Les participants subiront d'abord une évaluation de base, qui comprendra des mesures répétées de leur score sur le test * Box et Blocks Test * et l'amplitude active de mouvement (AROM) du poignet en extension et en supination. Un * test d'évaluation des mains (AHA) * sera également effectué.
Suite à cela, une intervention de 4 semaines sera mise en œuvre, composée de trois séances de 40 minutes par semaine. Au cours de ces séances, l'enfant jouera au jeu et terminera le test * Box and Blocks * ainsi que l'amplitude active des évaluations de mouvement.
Au total, environ 4 heures de gameplay sont estimées au cours de l'intervention, qui se termineront par une répétition du test AHA.
Une évaluation de suivi aura lieu deux mois après la fin de l'intervention, avec une seule mesure des trois paramètres (* Box and Blocks Test *, arom et aha).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Desailly, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
Lieux d'étude
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Antony, France, 92160
- Recrutement
- CRMTP Elisatbeth de la Panouse-Debré
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Contact:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
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Saint-Fargeau-Ponthierry, France, 77310
- Recrutement
- Fondation Ellen Poidatz
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Contact:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +33 1 60 65 27 65
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Trouble neurologique provoquant une déficience motrice
- 4 à 17 ans
- Macs de niveau I à III
- Capacité à coopérer, à comprendre et à suivre des instructions simples pour jouer au jeu.
- Patient affilié au système de sécurité sociale française.
- Patient volontaire dont les parents ont donné son consentement à leur enfant pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Un diagnostic d'épilepsie photosensible mentionné dans le dossier médical et / ou une note dans le dossier médical de l'enfant ou signalé par les parents d'une histoire de crises déclenchée par l'utilisation de jeux vidéo.
- Traitement de la toxine botulique dans les 3 mois précédant l'étude ou la réhabilitation intensive des compétences manuelles (par exemple, MCIMT, habitude, etc.).
- Des déficiences sensorielles et / ou cognitives qui interféreraient avec le jeu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gibier grave réhabilitation des membres supérieurs
Programme de 4 semaines avec 3 séances par semaine de 40 minutes de jeu sérieux pour améliorer la fonction moteur de lampe supérieure
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Jeu sérieux dans lequel les participants manipulent des jouets instrumentés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de blocs
Délai: 3 mois
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Le participant doit transférer, un par un, d'une main, un nombre maximum de cubes d'un côté à l'autre de la boîte en 1 minute.
Un score plus élevé représente de meilleures performances.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement active
Délai: 3 mois
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Mesure de l'angle d'extension et de supination actifs du poignet.
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3 mois
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Assistance à l'évaluation des mains
Délai: 3 mois
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Déterminez un score d'utilisation naturelle du membre supérieur affecté dans le test d'activité standardisé.
L'évaluation de la main d'assistance contient 20 éléments évalués sur une échelle de 4 points (4 = efficace, 3 = quelque peu efficace, 2 = inefficace et 1 = ne fait pas).
Un score plus élevé représente donc de meilleures performances.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REPLAY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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