Vakavan pelin käsittelyn käytön vaikutus yläraajojen kuntoutukseen neurologisia häiriöitä sairastaville lapsille
Lasten manipulaation intensiivisen toistuvan motorisen koulutuksen vaikutus, jota tukee lasten ja nuorten pelaaminen fyysinen koulutusohjelmisto, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat motorisiin taitoihin
Aivohalvaus ja laajemmin neurologiset häiriöt voivat johtaa merkittäviin motorisiin vajaatoimiin, jotka vaikuttavat yksilöiden jokapäiväiseen elämään. Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi Ranskan kansallinen terveysviranomainen on antanut suosituksia kuntoutusta varten, korostaen intensiivisiä koulutusohjelmia, fyysistä aktiivisuutta ja interaktiivisia tietokonepelejä. Tieteellinen kirjallisuus on myös osoittanut toistoa sisältävän hoidon edut.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kouluttamaan potilaita tuottamaan tartunta- ja vapauttamisliikkeitä ja laajemmin * Reach-to-Grap * -toimenpiteitä liikkeen toistolla tehostetulla tavalla. Tällaisten toistuvien tehtävien luontaisen tylsyyden lieventämiseksi invesigaattorit kehittivät laitteen, joka muistuttaa vakavaa peliä, varustettuna ohjelmistolla, modulaarisella fyysisellä alustalla ja kahdella instrumenttitulla kuvalla, jotka on suunniteltu vuorovaikutukseen ohjelmiston kanssa.
Intensiivisen hoidon toistuvien liikkeiden kautta, joita tukee vakavien pelien kiinnostava luonne, odotetaan parantavan neurologisten häiriöiden aiheuttamien lasten manuaalisia taitoja.
Tämän hypoteesin testaamiseksi 5–10 4–17 -vuotiaiden lapsen kohortti, jonka neurologiset häiriöt aiheuttavat motorisia vajaatoimintaa, kutsutaan osallistumaan protokollaan. Osallistujille tehdään ensin lähtötilanteen arviointi, joka sisältää toistuvat mittaukset niiden pistemäärästä * laatikko- ja lohkotesti * ja ranteen aktiivisen liikealueen (AROM) laajennuksessa ja supinaatiossa. Suoritetaan myös * avustava käden arviointi (AHA) *.
Tämän jälkeen toteutetaan 4 viikon interventio, joka koostuu kolmesta 40 minuutin istunnosta viikossa. Näiden istuntojen aikana lapsi pelaa peliä ja suorittaa * laatikko- ja lohkotesti * sekä aktiivisen liikkeen arviointialue.
Kaikkiaan noin 4 tuntia pelattavuutta arvioidaan intervention aikana, mikä päättyy AHA -testin toistamalla.
Seurannan arviointi tapahtuu kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen, yhdellä mittauksella kolme parametria (*laatikko ja lohkotesti*, AROM ja AHA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Desailly, Ph.D.
- Puhelinnumero: +33 1 60 65 27 65
- Sähköposti: eric.desailly@fondationpoidatz.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antony, Ranska, 92160
- Rekrytointi
- CRMTP Elisatbeth de la Panouse-Debré
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Puhelinnumero: +33 1 60 65 27 65
- Sähköposti: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, Ranska, 77310
- Rekrytointi
- Fondation Ellen Poidatz
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Desailly, Ph.D.
- Puhelinnumero: +33 1 60 65 27 65
- Sähköposti: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologinen häiriö, joka aiheuttaa motorista heikkenemistä
- Ikä 4–17 -vuotias
- Macs -taso I - III
- Kyky tehdä yhteistyötä, ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ohjeita pelin pelaamiseksi.
- Potilas, joka on sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
- Vapaaehtoinen potilas, jonka vanhemmat ovat antaneet lapsensa suostumuksen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten sairauskertomuksessa mainitun valoherkän epilepsian diagnoosi ja/tai huomautus lasten sairauskertomuksessa tai videopelien käytön aiheuttaman takavarikon historiasta.
- Botulinum -toksiinihoito 3 kuukautta ennen manuaalisten taitojen tutkimusta tai intensiivistä kuntoutusta (esim. McIMT, tapa jne.).
- Aistinvaraiset ja/tai kognitiiviset heikentymiset, jotka häiritsevät peliä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakava pelin yläraajojen kuntoutus
4 viikon ohjelma, jossa on 3 istuntoa viikossa 40 minuutin vakava peli ylemmän raajan moottorin toiminnan parantamiseksi
|
Vakava peli, jossa osallistujat manipuloivat instrumenttia leluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan on siirrettävä yksi kerrallaan yhdellä kädellä enimmäismäärä kuutioita yhdeltä puolelta toiselle laatikosta minuutissa.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aktiivisen ranteen pidennyksen ja supinaation kulman mittaus.
|
3 kuukautta
|
|
Käsinarvioinnin avustaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritä sairastuneen yläraajan luonnollisen käytön pistemäärä standardisoidussa aktiivisuustestissä.
Avustava käden arviointi sisältää 20 4 pisteen asteikolla luokitusta (4 = tehokas, 3 = jonkin verran tehokas, 2 = tehoton ja 1 = ei tee).
Suurempi pistemäärä edustaa siksi parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REPLAY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .