고급 췌장암에 대한 화학 요법과 함께 VRT106의 효능 및 안전성을 평가하기위한 단일 암, 오픈 라벨 임상 연구
2025년 3월 4일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
이것은 진행된 췌장암 치료에서 화학 요법과 함께 VRT106의 효능 및 안전성을 평가하기위한 단일 중심, 단일 암, 개방형 라벨 조사자 개시 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 진행된 췌장암 치료에서 화학 요법과 함께 VRT106의 효능 및 안전성을 평가하기위한 단일 중심, 단일 암, 개방형 라벨 조사자 개시 임상 연구입니다.
이 연구는 10 명의 과목을 등록 할 계획입니다. 전체 연구는 최대 28 일의 선별 기간, 치료 기간 및 후속 기간 (최종 연구 용량 및 3 개월마다 한 번씩 생존 후속 조치 후 28 일)의 선별 기간으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xuejun Gong
- 전화번호: 0731-84327919
- 이메일: peigong158@163.com
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- Xiangya Hospital of Central South University
-
연락하다:
- Xiangya Hospital of Central South University
- 전화번호: 0731-84327919
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 주제는 자발적 으로이 연구에 참여하기로 동의하고 선별 방문 절차를 수행하기 전에 기관 검토위원회 승인 사전 동의에 서명합니다.
- 선별 방문시 포괄적 인 18 세 이상의 남성과 여성.
- 조직학 또는 세포학에 의해 확인 된 바와 같이, 영상 또는 외과 적 탐사 및 국소 적으로 진행된 췌장 덕트 선암종 (adenosquamous 암종 포함)에 의해 결정된 췌장암이있다.
- 소개 불가능한 국소 진보 및 전이성 췌장암에 대한 사전 전신 요법은 없다.
- Recist v1.1 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있습니다.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 0 또는 1.
- 3 개월 이상의 예상 생존 시간.
- 간, 신장 또는 응고 기능의 심각한 혈액 학적 및 심장 이상은 없습니다.
제외 기준 :
- 치료 된 기저 세포 피부암, 비-멜라노마 피부암 및 자궁 경부암을 제외하고는 지난 5 년간 다른 악성 종양으로 고통을 겪었습니다.
- 다른 종양 용해성 바이러스로의 이전 치료.
- 면역 저하 환자.
- 알려진 알코올 또는 약물 의존성.
- 임신하거나 모유 수유를하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VRT106과 화학요법의 병용
|
VRT106, IV
다른 이름들:
21 일/사이클
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성과 내약성
기간: 약 3년
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TRAE 발생률
|
약 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존율
기간: 약 3 년
|
12, 18 및 24 개월의 전체 생존율
|
약 3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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