유도 낙태 후 자궁 내막 복구에 대한 전기 생리 학적 재활 서비스의 치료 효과의 평가 (rehabilitation)
낙태를 유발 한 후 자궁 내막 복구에서 전기 생리 학적 재활 서비스의 효능 평가를 탐구하여 의료 기관 및 정부 낙태 후 치료 의사 결정에 대한 과학적 기초를 제공합니다.
이 연구는 다기관 무작위 대조 중재 연구입니다. 이 연구의 주요 종말점은 낙태 후 21-23 일에 초음파 초음파에 의한 자궁 내막 두께의 측정이었다.
2 차 연구 종말점 :
- 수술 후 자궁 수축 통증;
- 환자 만족도;
- 월경 재발 시간;
- 수술 후 두 연속으로 월경 흐름의 변화;
- 수술 후 두 번의 연속 월경 기간의 지속 시간.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xinyan Liu， Ph.D
- 전화번호: +86 186 0000 8013
- 이메일: 4826645@qq.com
연구 장소
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-
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Xinyan Liu， Ph.D
- 전화번호: +86 186 0000 8013
- 이메일: 4826645@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-40 세의 여성;
- 이전 월경 패턴;
- 임신 기간 6-10 주;
- 초음파는 자궁 내 임신을 나타냅니다.
- 유발 낙태에 대한 금기 사항이없는 외과 적 유도 낙태를 자발적으로 받아들입니다.
- 자발적으로 재판에 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
- 환자 나 그 가족은 연구 프로토콜을 이해할 수 있으며이 연구에 기꺼이 참여하여 서면 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준 :
- 의료 낙태 환자;
- 골반 및 복부 양성 및 악성 종양 및 기타 전신 질환 환자; c) 치료 부위의 궤양, 감염 및 물집과 같은 피부 문제;
d) 임상 진단 된 유산이 놓친 환자; e) 자궁 근종, 선종시증 및 자궁 기형이 결합 된 환자; f) 자궁 내 장치를 삽입 한 사람들 (자궁 내 장치를 함유하는 구리 포함 및 자궁 내 장치를 포함하는 레보 로그 스트 렐 포함); g) 3 개 이상의 이전 유발 낙태를 한 개인; h) 얇은 자궁 내막의 임상 진단; i) 제왕 절개 병력이있는 개인; j) 심각한 정신 질환이있는 개인; k) 연구자들은이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 상황을 결정한다. l) 환자 또는 그 가족은이 연구의 조건과 목표를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 생리 학적 재활 그룹
대조군에서의 치료에 기초하여, 수술 후 전기 생리 학적 재활 서비스는 총 1 번의 치료 과정을 위해 하루에 한 번, 하루에 한 번, 하루에 한 번씩 30 분 동안 시작되었다. 패치는 그림과 같이 하복부 자궁의 투영 부위에 위치하여 생체 전기 자극 매개 변수를 시뮬레이션합니다 : 2 상 펄스 전류, 주파수 2Hz, 펄스 폭 3ms. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 가족 건강 교육을 동시에 수행합니다.
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대조군에서의 치료에 기초하여, 수술 후 전기 생리 학적 재활 서비스는 총 1 번의 치료 과정을 위해 하루에 한 번, 하루에 한 번, 하루에 한 번씩 30 분 동안 시작되었다. 패치는 그림과 같이 하복부 자궁의 투영 부위에 위치하여 생체 전기 자극 매개 변수를 시뮬레이션합니다 : 2 상 펄스 전류, 주파수 2Hz, 펄스 폭 3ms. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 가족 건강 교육을 동시에 수행합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
특수 가정 건강 교육 서비스 및 생체 모방 전기 자극 요법을 제외한 낙태 수술을 유발 한 후 일상적인 건강 교육 및 후속 조치를 받아들이십시오.
수술 후 회복, 일반적으로 전화 나 외래 환자 후속 조치를 통해주의를 기울이고 수술 후 일상적인 항 감염 치료를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경과 초음파 검사는 자궁 내막의 두께를 측정하는 데 사용됩니다.
기간: 낙태 후 21 일에서 23 일.
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낙태 후 21 일에서 23 일까지, 질 초음파를 사용하여 자궁 내막 두께를 측정 하였다.
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낙태 후 21 일에서 23 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 자궁 수축 통증
기간: 수술 1 주일 후
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수술 후 통증의 정도는 시각적 아날로그 척도 (VAS) 스코어링 방법을 사용하여 평가되었습니다.
길이가 10cm의 수평선이 그려졌으며, 2 개의 끝은 각각 0과 10을 나타냅니다.
0은 고통을 나타내지 않았고 10은 상상할 수있는 가장 견딜 수없는 고통을 나타 냈습니다.
환자는 주관적인 통증의 강도를 설명하기 위해 수술 후 통증 감각에 따라 해당 숫자를 선택하도록 요청 받았다.
수술 후 통증 평가 시간은 다음과 같았다 : 실험 그룹의 경우, VAS 통증 점수는 수술 후 둘째 날 및 생체 전기 자극 치료의 한 세션 후에 치료하기 전에 평가되었다; 대조군의 경우, VAS 통증 점수는 수술 후 두 번째 날에 한 번만 평가되었습니다.
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수술 1 주일 후
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환자 만족도
기간: 수술 3 개월 후
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대조군 및 중재 그룹에서 환자의 만족도 수준을 조사, 특히 생체 모방 전기 자극 치료, 의사 태도, 낙태 과정 및 확장 된 주택 재활 서비스의 하위 항목 만족도 평가를 다루고 있습니다.
각 항목은 5 가지 레벨로 나뉩니다. 매우 만족, 만족, 평균, 불만족스럽고 불만족 스럽습니다.
또한 위의 4 가지 항목의 전반적인 만족도가 포괄적으로 평가됩니다.
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수술 3 개월 후
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월경 재발 시간
기간: 수술 3 개월 후
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수술 후 두 그룹에서 월경 재발 시간, 즉, 유도 낙태 완료와 피험자의 월경 재발 사이의 간격을 관찰하십시오.
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수술 3 개월 후
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수술 후 두 번 연속 생리 흐름의 변화
기간: 수술 3 개월 후
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연구 대상의 수술 후 월경 흐름을 두 번 연속으로 이해하십시오.
특정 참조 기준은 다음과 같습니다. 수술 전 월경 흐름과 비교하여 5 가지 레벨로 나뉩니다.
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수술 3 개월 후
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수술 후 두 연속 월경 기간의 지속 시간
기간: 수술 3 개월 후
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대조군 및 중재 그룹에서 3 개월 온라인 후속 조치를 수행함으로써, 우리는 수술 후 연구 대상의 지속적인 월경 기간을 이해하는 것을 목표로합니다.
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수술 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ChiCTR2400091098
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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