Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​den helbredende virkning af elektrofysiologiske rehabiliteringstjenester på endometrial reparation efter induceret abort (rehabilitation)

4. marts 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Undersøgelse af effektivitetsevalueringen af ​​elektrofysiologiske rehabiliteringstjenester i endometrial reparation efter induceret abort, hvilket giver videnskabeligt grundlag for medicinske institutioner og beslutningstagning efter abortpleje.

Denne undersøgelse er en multicenter randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse. Undersøgelsens vigtigste endepunkt var måling af endometrial tykkelse ved transvaginal ultralyd på dag 21-23 efter abort.

Sekundært studieendepunkt:

  1. Postoperativ livmoderkontraktionssmerter;
  2. Patienttilfredshed;
  3. Menstruations gentagelsestid;
  4. Ændringer i menstruationsstrømmen i to på hinanden følgende perioder efter operationen;
  5. Varigheden af ​​to på hinanden følgende menstruationsperioder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xinyan Liu， Ph.D
  • Telefonnummer: +86 186 0000 8013
  • E-mail: 4826645@qq.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Xinyan Liu， Ph.D
          • Telefonnummer: +86 186 0000 8013
          • E-mail: 4826645@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinde i alderen 18-40 år;
  2. Tidligere menstruationsmønstre;
  3. Graviditetsvarighed 6-10 uger;
  4. Ultralyd indikerer intrauterin graviditet;
  5. Frivilligt at acceptere kirurgisk induceret abort uden kontraindikationer for induceret abort;
  6. Deltag frivilligt i retssagen og underskriver formularen informeret samtykke.
  7. Patienter eller deres familier er i stand til at forstå forskningsprotokollen og er villige til at deltage i denne undersøgelse og giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske abortpatienter;
  2. Patienter med bækken og abdominal godartede og ondartede tumorer og andre systemiske sygdomme; C) hudproblemer såsom ulceration, infektion og blemmer på behandlingsstedet;

d) patienter med ubesvaret spontanabort diagnosticeret klinisk; e) patienter med kombinerede livmoderfibroider, adenomyose og livmodermuligheder; f) dem, der har indsat intrauterine enheder (inklusive kobber, der indeholder intrauterine enheder og levonorgestrel, der indeholder intrauterine enheder); g) personer, der har haft tre eller flere tidligere inducerede aborter; h) klinisk diagnose af tynd endometrium; i) personer med en historie med kejsersnitkirurgi; j) personer med alvorlige psykiske sygdomme; k) forskere bestemmer andre situationer, der ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse; l) Patienter eller deres familier er ikke i stand til at forstå betingelserne og målene for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrofysiologisk rehabiliteringsgruppe

På grundlag af behandling i kontrolgruppen blev postoperative elektrofysiologiske rehabiliteringstjenester startet i 30 minutter hver gang, en gang om dagen, i 6 på hinanden følgende dage som et behandlingsforløb for i alt et behandlingsforløb. Patappen er placeret på projektionsstedet for underlivet livmoderen som vist på figuren, der simulerer bioelektriske stimuleringsparametre: bifasisk pulsstrøm, frekvens 2Hz, pulsbredde 3ms.

Samtidig med at udføre familiens sundhedsuddannelse, herunder men ikke begrænset til:

  1. Vejledning om postoperativ fysisk bedring efter abort: Giv råd om postoperativ pleje, ernæring, aktivitet og personlig hygiejne;
  2. Introduktion til præventionsmetoder: introducer fordele og ulemper ved forskellige præventionsmetoder, og hjælpe patienter med at vælge den mest passende præventionsmetode for sig selv;
  3. Anden relateret sundhedsuddannelse: inklusive fertilitetsplanlægning og det bedste tidspunkt at blive gravid igen.
Enhed: Elektrofysiologisk rehabilitering

På grundlag af behandling i kontrolgruppen blev postoperative elektrofysiologiske rehabiliteringstjenester startet i 30 minutter hver gang, en gang om dagen, i 6 på hinanden følgende dage som et behandlingsforløb for i alt et behandlingsforløb. Patappen er placeret på projektionsstedet for underlivet livmoderen som vist på figuren, der simulerer bioelektriske stimuleringsparametre: bifasisk pulsstrøm, frekvens 2Hz, pulsbredde 3ms.

Samtidig med at udføre familiens sundhedsuddannelse, herunder men ikke begrænset til:

  1. Vejledning om postoperativ fysisk bedring efter abort: Giv råd om postoperativ pleje, ernæring, aktivitet og personlig hygiejne;
  2. Introduktion til præventionsmetoder: introducer fordele og ulemper ved forskellige præventionsmetoder, og hjælpe patienter med at vælge den mest passende præventionsmetode for sig selv;
  3. Anden relateret sundhedsuddannelse: inklusive fertilitetsplanlægning og det bedste tidspunkt at blive gravid igen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Accepter rutinemæssig sundhedsuddannelse og opfølgning efter induceret abortoperation, eksklusive specialiserede sundhedsuddannelsestjenester og biomimetisk elektrisk stimuleringsterapi. Vær opmærksom på postoperativ bedring, normalt via telefon- eller poliklinisk opfølgning, og modtag rutinemæssig antiinfektionsbehandling efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transvaginal ultralydundersøgelse bruges til at måle tykkelsen af ​​endometrium.
Tidsramme: Den 21. til 23. dag efter abort.
Den 21. til 23. dag efter abort blev vaginal ultralyd anvendt til at måle endometrial tykkelse.
Den 21. til 23. dag efter abort.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ livterus sammentrækningssmerter
Tidsramme: En uge efter operationen
Graden af ​​postoperativ smerte blev evalueret under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS) scoringsmetode. En vandret linje på 10 cm i længden blev trukket, med de to ender, der repræsenterede henholdsvis 0 og 10. 0 indikerede ingen smerter, og 10 repræsenterede den mest uudholdelige smerte, der kunne forestilles. Patienter blev bedt om at vælge det tilsvarende antal baseret på deres postoperative smertefølelse for at beskrive intensiteten af ​​deres subjektive smerte. Tiden for postoperativ smertevurdering var som følger: For den eksperimentelle gruppe blev VAS -smerter score evalueret før behandling den anden dag efter operationen og efter en session med bioelektrisk stimuleringsbehandling; For kontrolgruppen blev VAS -smerte score kun evalueret en gang på den anden dag efter operationen.
En uge efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Undersøg tilfredshedsniveauerne for patienter i kontrolgruppen og interventionsgruppen, der specifikt dækker evalueringer af undergenstande af biomimetisk elektrisk stimuleringsbehandling, læge -holdning, abortproces og udvidede hjemmehabiliteringstjenester. Hver vare er opdelt i fem niveauer: meget tilfreds, tilfreds, gennemsnitlig, utilfreds og meget utilfreds. Derudover evalueres den samlede tilfredshed med de ovennævnte fire poster omfattende.
3 måneder efter operationen
Menstruations tilbagefaldstid
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Observer tidspunktet for menstruations tilbagefald i to grupper efter operationen, det vil sige intervallet mellem afslutningen af ​​induceret abort og gentagelsen af ​​menstruation i forsøgspersoner.
3 måneder efter operationen
Ændringer i menstruationsstrøm i to på hinanden følgende perioder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Forstå den postoperative menstruationsstrøm af forskningspersoner i to på hinanden følgende perioder. De specifikke referencekriterier er: sammenlignet med den præoperative menstruationsstrøm, er den opdelt i fem niveauer: meget mere, lidt mere, lignende, lidt mindre og meget mindre.
3 måneder efter operationen
Varighed af to på hinanden følgende menstruationsperioder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ved at gennemføre en 3-måneders online opfølgning på kontrolgruppen og interventionsgruppen sigter vi mod at forstå varigheden af ​​kontinuerlig menstruation i studiepersonerne efter operationen.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiCTR2400091098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrium

Kliniske forsøg med Elektrofysiologisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner