Оценка лечебного влияния услуг электрофизиологической реабилитации на восстановление эндометрия после индуцированного аборта (rehabilitation)
Изучение оценки эффективности услуг электрофизиологической реабилитации при ремонте эндометрия после индуцированного аборта, обеспечивая научную основу для медицинских учреждений и государственного после принятия решений по уходу за абортами.
Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое вмешательство. Основной конечной точкой исследования было измерение толщины эндометрия с помощью трансвагинального ультразвука в дни 21-23 после аборта.
Конечная точка вторичного исследования:
- Послеоперационная боль матки;
- Удовлетворенность пациента;
- Менструальное время повторения;
- Изменения в менструальном потоке в течение двух периодов подряд после операции;
- Продолжительность двух последовательных менструальных периодов после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xinyan Liu， Ph.D
- Номер телефона: +86 186 0000 8013
- Электронная почта: 4826645@qq.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Xinyan Liu， Ph.D
- Номер телефона: +86 186 0000 8013
- Электронная почта: 4826645@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 18-40 лет;
- Предыдущие менструальные паттерны;
- Продолжительность беременности 6-10 недель;
- Ультразвук указывает на внутриутробную беременность;
- Добровольно принятие хирургического аборта без противопоказаний для индуцированного аборта;
- Добровольно участвуйте в испытании и подпишите форму информированного согласия.
- Пациенты или их семьи могут понять протокол исследования и готовы участвовать в этом исследовании, предоставляя письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Медицинские аборты пациентов;
- Пациенты с тазовыми и брюшными доброкачественными и злокачественными опухолями и другими системными заболеваниями; В) проблемы с кожей, такие как изъязвление, инфекция и волдыри на месте лечения;
г) пациенты с пропущенным выкидышем, диагностированным клинически; д) пациенты с комбинированными миома матки, аденомиозом и пороками матки; f) те, кто вставил внутриутробные устройства (включая медь, содержащие внутриматочные устройства и левоноргестрель, содержащий внутриматочные устройства); G) люди, у которых было три или более предыдущих абортов; h) клинический диагноз тонкого эндометрия; i) люди с хирургией кесарева сечения; J) люди с тяжелыми психическими заболеваниями; К) исследователи определяют другие ситуации, которые не подходят для участия в этом исследовании; L) Пациенты или их семьи не могут понять состояния и цели этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрофизиологическая реабилитационная группа
На основании лечения в контрольной группе, послеоперационные услуги электрофизиологической реабилитации начинались в течение 30 минут каждый раз, один раз в день, в течение 6 дней подряд в качестве одного курса лечения, в общей сложности один курс лечения. Плач расположен в месте проекции матки нижней части живота, как показано на рисунке, моделируя параметры биоэлектрической стимуляции: бифазный ток импульса, частота 2 Гц, ширина импульса 3 мс. Одновременно проводя семейное обеспечение, в том числе, помимо прочего:
|
На основании лечения в контрольной группе, послеоперационные услуги электрофизиологической реабилитации начинались в течение 30 минут каждый раз, один раз в день, в течение 6 дней подряд в качестве одного курса лечения, в общей сложности один курс лечения. Плач расположен в месте проекции матки нижней части живота, как показано на рисунке, моделируя параметры биоэлектрической стимуляции: бифазный ток импульса, частота 2 Гц, ширина импульса 3 мс. Одновременно проводя семейное обеспечение, в том числе, помимо прочего:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Принять обычное медицинское образование и последующее наблюдение после индуцированной операции по абортам, за исключением специализированных услуг по обеспечению медицинского образования и биомиметической электрической стимуляции.
Обратите внимание на послеоперационное восстановление, обычно через телефонное или амбулаторное наблюдение и получайте обычное анти-инфекционное лечение после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансвагинальное ультразвуковое исследование используется для измерения толщины эндометрия.
Временное ограничение: 21-23 -й день после аборта.
|
На 21 -м по 23 -й день после аборта вагинальный ультразвук использовался для измерения толщины эндометрия.
|
21-23 -й день после аборта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль матки
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Степень послеоперационной боли оценивалась с использованием метода оценки визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Была нарисована горизонтальная линия длиной 10 см, а два конца представляют 0 и 10 соответственно.
0 указал на боль, и 10 представляли самую невыносимую боль, которую можно представить.
Пациентов попросили выбрать соответствующее число на основе их послеоперационного ощущения боли, чтобы описать интенсивность их субъективной боли.
Время послеоперационной оценки боли было следующим: для экспериментальной группы оценка боли VAS оценивалась перед лечением во второй день после операции и после одного сеанса лечения биоэлектрической стимуляции; Для контрольной группы оценка боли VAS оценивалась только один раз на второй день после операции.
|
Через неделю после операции
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Осмотрите уровни удовлетворенности пациентов в контрольной группе и группе вмешательства, в частности, охватывая оценки удовлетворенности подразделений биомиметической электростимуляции, лечения врача, процесса аборта и расширенных услуг по реабилитации на дому.
Каждый предмет разделен на пять уровней: очень удовлетворен, удовлетворен, средний, недовольный и очень недовольный.
Кроме того, общее удовлетворение вышеупомянутых четырех элементов будет всесторонне оценена.
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Менструальное время повторения
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Соблюдайте время менструального рецидива в двух группах после операции, то есть интервал между завершением индуцированного аборта и рецидивом менструации у субъектов.
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Изменения менструального потока в течение двух периодов подряд после операции
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Понять послеоперационный менструальный поток субъектов исследования в течение двух периодов подряд.
Конкретные эталонные критерии: по сравнению с предоперационным менструальным потоком, он разделен на пять уровней: гораздо больше, немного больше, схоже, немного меньше и гораздо меньше.
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Продолжительность двух последовательных менструальных периодов после операции
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Проводя 3-месячное онлайн-наблюдение за контрольной группой и группой вмешательства, мы стремимся понять продолжительность непрерывной менструации у субъектов исследования после операции.
|
Через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ChiCTR2400091098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .