Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení léčebného účinku elektrofyziologických rehabilitačních služeb na opravu endometria po indukovaném potratském (rehabilitation)

4. března 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Zkoumání hodnocení účinnosti elektrofyziologických rehabilitačních služeb v endometriální opravě po vyvolaném potratu, poskytování vědeckého základu pro zdravotnické instituce a vládní rozhodování o péči o potraty.

Tato studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Hlavním koncovým bodem studie bylo měření tloušťky endometria pomocí transvaginálního ultrazvuku ve dnech 21-23 po potratu.

Koncový bod sekundární studie:

  1. Pooperační bolest kontrakce dělohy;
  2. Spokojenost pacientů;
  3. Menstruační doba opakování;
  4. Změny v menstruačním toku po dvě po sobě jdoucí období po operaci;
  5. Doba trvání dvou po sobě jdoucích menstruačních období po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xinyan Liu， Ph.D
  • Telefonní číslo: +86 186 0000 8013
  • E-mail: 4826645@qq.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Xinyan Liu， Ph.D
          • Telefonní číslo: +86 186 0000 8013
          • E-mail: 4826645@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena ve věku 18–40 let;
  2. Předchozí menstruační vzory;
  3. Trvání těhotenství 6-10 týdnů;
  4. Ultrazvuk naznačuje intrauterinní těhotenství;
  5. Dobrovolné přijímání potratů vyvolaného chirurgicky bez kontraindikací pro indukovaný potrat;
  6. Dobrovolně se účastněte soudního řízení a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  7. Pacienti nebo jejich rodiny jsou schopni porozumět výzkumnému protokolu a jsou ochotni se účastnit této studie a poskytovat písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s potratem;
  2. Pacienti s pánevní a břišní benigní a maligní nádory a další systémová onemocnění; C) kožní problémy, jako je ulcerace, infekce a puchýře v místě léčby;

d) pacienti se zmeškaným potrat klinicky diagnostikované; e) pacienti s kombinovanými fibroidy dělohy, adenomyózou a malformacemi dělohy; f) ti, kteří vložili intrauterinní zařízení (včetně mědi obsahujících intrauterinní zařízení a levonorgestrel obsahující intrauterinní zařízení); g) jednotlivci, kteří měli tři nebo více předchozích indukovaných potratů; h) klinická diagnostika tenkého endometria; i) jedinci s anamnézou císařské chirurgie; j) jednotlivci s těžkými duševními chorobami; K) vědci určují další situace, které nejsou vhodné pro účast na této studii; L) Pacienti nebo jejich rodiny nejsou schopni pochopit podmínky a cíle této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrofyziologická rehabilitační skupina

Na základě léčby v kontrolní skupině byly pooperační elektrofyziologické rehabilitační služby zahájeny pokaždé 30 minut, jednou denně, po dobu 6 po sobě jdoucích dnů jako jeden průběh léčby, celkem jeden průběh léčby. Náplast je umístěna v promítací místo dolního břišního dělohy, jak je znázorněno na obrázku, simuluje bioelektrické stimulační parametry: bifázický pulzní proud, frekvence 2Hz, šířka pulsu 3ms.

Současně provádějící rodinné zdravotní výchovu, včetně, ale bez omezení:

  1. Pokyny k pooperačnímu fyzickému zotavení po potratu: Poskytněte radu ohledně pooperační péče, výživy, činnosti a osobní hygieny;
  2. Úvod do antikoncepčních metod: Zavést výhody a nevýhody různých antikoncepčních metod a pomoci pacientům zvolit si nejvhodnější antikoncepční metodu pro sebe;
  3. Další související výchova ke zdraví: včetně plánování plodnosti a nejlepšího času na opětovné opětovné otěhotnění.
Přístroj: Elektrofyziologická rehabilitace

Na základě léčby v kontrolní skupině byly pooperační elektrofyziologické rehabilitační služby zahájeny pokaždé 30 minut, jednou denně, po dobu 6 po sobě jdoucích dnů jako jeden průběh léčby, celkem jeden průběh léčby. Náplast je umístěna v promítací místo dolního břišního dělohy, jak je znázorněno na obrázku, simuluje bioelektrické stimulační parametry: bifázický pulzní proud, frekvence 2Hz, šířka pulsu 3ms.

Současně provádějící rodinné zdravotní výchovu, včetně, ale bez omezení:

  1. Pokyny k pooperačnímu fyzickému zotavení po potratu: Poskytněte radu ohledně pooperační péče, výživy, činnosti a osobní hygieny;
  2. Úvod do antikoncepčních metod: Zavést výhody a nevýhody různých antikoncepčních metod a pomoci pacientům zvolit si nejvhodnější antikoncepční metodu pro sebe;
  3. Další související výchova ke zdraví: včetně plánování plodnosti a nejlepšího času na opětovné opětovné otěhotnění.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Přijměte rutinní zdravotní výchovu a následné sledování po vyvolané operaci potratů, s výjimkou specializovaných služeb pro domácí vzdělávání v domácnosti a biomimetickou elektrickou stimulační terapii. Věnujte pozornost pooperačním zotavení, obvykle prostřednictvím telefonického nebo ambulantního sledování, a po operaci dostávejte rutinní anti infekční léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transvaginální ultrazvukové vyšetření se používá k měření tloušťky endometria.
Časové okno: 21. až 23. den po potratu.
21. až 23. den po potratu byl k měření endometriální tloušťky použit vaginální ultrazvuk.
21. až 23. den po potratu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest kontrakce dělohy
Časové okno: Jeden týden po operaci
Stupeň pooperační bolesti byl vyhodnocen pomocí metody bodování vizuální analogové stupnice (VAS). Byla nakreslena vodorovná čára 10 cm, přičemž oba konce představovaly 0 a 10. 0 naznačila žádnou bolest a 10 představovalo nejnepohodlnější bolest, kterou si lze představit. Pacienti byli požádáni, aby vybrali odpovídající číslo na základě jejich pooperačního pocitu bolesti, aby popsali intenzitu jejich subjektivní bolesti. Čas pro hodnocení pooperační bolesti byl následující: Pro experimentální skupinu bylo skóre bolesti VAS vyhodnoceno před léčbou druhý den po operaci a po jednom zasedání bioelektrické stimulační léčby; U kontrolní skupiny bylo skóre bolesti VAS hodnoceno pouze jednou druhý den po operaci.
Jeden týden po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Prozkoumejte úrovně spokojenosti pacientů v kontrolní skupině a intervenční skupině, konkrétně pokrývají hodnocení spokojenosti pod položkou biomimetické elektrické stimulační léčby, postoj lékaře, procesu potratů a rozšířené domácí rehabilitační služby. Každá položka je rozdělena do pěti úrovní: velmi spokojená, spokojená, průměrná, nespokojená a velmi nespokojená. Kromě toho bude komplexně vyhodnoceno celkové uspokojení výše uvedených čtyř položek.
3 měsíce po operaci
Menstruační doba opakování
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Sledujte čas menstruační recidivy ve dvou skupinách po operaci, tj. Interval mezi dokončením indukovaného potratů a recidivou menstruace u subjektů.
3 měsíce po operaci
Změny menstruačního toku po dvě po sobě jdoucí období po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Pochopte pooperační menstruační tok výzkumných subjektů po dvě po sobě jdoucí období. Specifická referenční kritéria jsou: ve srovnání s předoperačním menstruačním tokem je rozdělena do pěti úrovní: mnohem více, o něco více, podobné, o něco méně a mnohem méně.
3 měsíce po operaci
Trvání dvou po sobě jdoucích menstruačních období po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Provedením tříměsíčního online sledování kontrolní skupiny a intervenční skupiny se snažíme porozumět trvání kontinuální menstruace u studijních subjektů po operaci.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ChiCTR2400091098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrium

Klinické studie na Elektrofyziologická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit