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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06867185
디지털 신경 손상의 외과 적 복구 후 신경 치유를 개선하기 위해 치료 전기 자극 평가 (FASTR-TEN)
2026년 1월 8일 업데이트: Checkpoint Surgical Inc.
신경의 치료 후 정전기 후의 변환 회복의 기능 및 속도
이 임상 연구의 목표는 외과 적 복구 절차 중에 전달되는 전기 자극 기간이 신경 치유 속도를 높일 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Director of Clincal Reseach
- 전화번호: 877-478-9106
- 이메일: clinical@checkpointsurgical.com
연구 장소
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 모병
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
연락하다:
- Melanie Glover
- 이메일: mglover@orthoindy.com
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수석 연구원:
- Brandon S Smetana, MD, FAAOS
-
부수사관:
- Ian Chow, MD
-
부수사관:
- Nicholas E Crosby, MD
-
부수사관:
- Jeffrey A Greenberg, MD, MS
-
부수사관:
- F. Thomas D Kaplan, MD, FAAOS
-
부수사관:
- Gregory A Merrell, MD
-
부수사관:
- Kathryn M Peck, MD
-
부수사관:
- Sameer K Puri, MD
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
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연락하다:
- Research Coordinator
- 이메일: UMHSorthoenroll@health.missouri.edu
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수석 연구원:
- Daniel London, MD
-
부수사관:
- Julia Nuelle, MD
-
부수사관:
- Sebastien Lalonde, MD
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University in St Louis, Department of Orthopedic Surgery
-
연락하다:
- Clinical Reseach Coordinator
- 전화번호: (314) 454-5967
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수석 연구원:
- Christopher Dy, MD, MPH
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부수사관:
- David Brogan, MD, MSc
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- 모병
- The Ohio State Univeristy - Department of Plastic and Reconstructive Surgery
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수석 연구원:
- Amy M Moore, MD
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부수사관:
- Ryan Schmucker, MD
-
부수사관:
- Jill Putnam, MD
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: (614)-293-8566
- 이메일: nervenerds@osumc.edu
-
부수사관:
- Andrew O'Brien, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Harborview Medical Center - University of Washington
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 이메일: traumaresearch@uw.edu
-
수석 연구원:
- Yusha Katie Liu, MD, PhD
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부수사관:
- Chelsea Boe, MD
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부수사관:
- Christopher Crowe, MD
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부수사관:
- Jeffrey Friedrich, MD, MC, FACS
-
부수사관:
- Stephen Kennedy, MD, FRCSC
-
부수사관:
- Erin Miller, MD, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-80 세
- 전신 마취 하의 외과 적 개입 후보.
- 최소 1 개의 디지털 신경에서 1 차 신경 손상 복구가 필요합니다.
- 절제 후, 결과적인 신경 간격은 ≤ 10mm입니다.
- 장력이없는 엔드 투 엔드 직접 수리를 완료하거나 도관,자가 이식편 또는 길이 ≤15mm의 동종 이식편으로 수리 할 수 있습니다.
- 서명 및 날짜 사전 동의서 양식.
제외 기준 :
- 부정맥 또는 울혈 성 심부전과 같은 심각한 동반 질환으로 전신 마취 하의 수술을 예방합니다.
- 신경 복구가 발생한 후 1 개월 후에 발생합니다.
- 불완전한 신경 변환.
- 대상 숫자의 재생이 필요한 부상
- 원위 상인간 관절의 원위 부상.
- 적절하거나 일반적인 디지털 신경으로 분기하는 데 근접한 부상.
- 영향을받는 숫자의 디지털 동맥의 부상.
- 신경 병증, 당뇨병 성 신경 병증 또는 기타 알려진 신경 병증
- 상지의 만성 허혈 상태의 역사
- 인지 장애는 동의를 제공하거나 수술 후 지시를 따르거나 임상 평가를 완료하는 능력을 방지합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 수리 표준
개인은 외과 의사가 결정한 디지털 신경 부상의 표준 치료 외과 적 복구를 받게됩니다.
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의료 서비스 제공자가 결정한 디지털 신경 손상의 표준 치료 수술 수술.
다른 이름들:
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실험적: 수리 + 치료
디지털 신경 손상 (표준 치료)에 대한 외과 적 복구 동안, 수술 중에 10 분의 복용량의 치료 전기 자극이 전달 될 것입니다.
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의료 서비스 제공자가 결정한 디지털 신경 손상의 표준 치료 수술 수술.
다른 이름들:
수리 신경에 10 분의 전기 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 지점 차별
기간: 2 주 -9 개월
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접촉 (2-15mm) 사이의 다른 거리에 대해 2 지점의 접촉 지점을 식별하는 능력에 기초한 감각 기능의 평가.
각 후속 방문시 평가.
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2 주 -9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SEMMES-WEINSTEIN 모노 필라멘트 검사
기간: 2 주 -9 개월
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감각 기능 평가, 압력 감지 임계 값 측정.
각 후속 방문시 평가.
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2 주 -9 개월
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 2 주 -9 개월
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100mm 시각적 아날로그 척도에 표시된 자체보고 된 통증 등급.
각 후속 방문시 평가.
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2 주 -9 개월
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팔, 손 및 어깨의 빠른 장애 (Quickdash)
기간: 2 주 -9 개월
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환자를 제공하는 설문지는 팔, 손 또는 어깨에 부상 또는 장애에 따라 상지 기능을 추정 한 것으로보고했습니다.
1-5 척도로 답변 된 11 개의 질문에 대한 응답은 0 (장애 없음)에서 100 (가장 심각한 장애) 범위의 스코어 스코어를 계산하는 데 사용됩니다.
각 후속 방문시 평가.
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2 주 -9 개월
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미시간 핸드 결과 설문지 (MHQ)
기간: 2 주 -9 개월
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환자는 37 개의 질문으로 구성된 설문지가 1-5 척도로 답변 된 1-5 척도로 0-100 척도로 손 함수의 추정치를 계산하는 데 더 많은 숫자를 표시하여 더 큰 핸드 기능을 표시했습니다.
각 후속 방문시 평가.
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2 주 -9 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sayanagi J, Acevedo-Cintron JA, Pan D, Schellhardt L, Hunter DA, Snyder-Warwick AK, Mackinnon SE, Wood MD. Brief Electrical Stimulation Accelerates Axon Regeneration and Promotes Recovery Following Nerve Transection and Repair in Mice. J Bone Joint Surg Am. 2021 Oct 20;103(20):e80. doi: 10.2106/JBJS.20.01965.
- Roh J, Schellhardt L, Keane GC, Hunter DA, Moore AM, Snyder-Warwick AK, Mackinnon SE, Wood MD. Short-Duration, Pulsatile, Electrical Stimulation Therapy Accelerates Axon Regeneration and Recovery following Tibial Nerve Injury and Repair in Rats. Plast Reconstr Surg. 2022 Apr 1;149(4):681e-690e. doi: 10.1097/PRS.0000000000008924.
- Wong JN, Olson JL, Morhart MJ, Chan KM. Electrical stimulation enhances sensory recovery: a randomized controlled trial. Ann Neurol. 2015 Jun;77(6):996-1006. doi: 10.1002/ana.24397. Epub 2015 May 4.
- Saffari TM, Walker ER, Pet MA, Moore AM. Brief Intraoperative Electrical Stimulation to Enhance Nerve Regeneration. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Apr 10;12(4):e5730. doi: 10.1097/GOX.0000000000005730. eCollection 2024 Apr. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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