Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка терапевтической электрической стимуляции для улучшения заживления нерва после хирургического восстановления цифровых повреждений нерва (FASTR-TEN)

8 января 2026 г. обновлено: Checkpoint Surgical Inc.

Функция и скорость восстановления перехода после терапевтической электростимуляции нервов

Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли период электрической стимуляции, доставленной во время процедуры хирургического восстановления, ускорить заживление нерва.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • Indiana Hand to Shoulder Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brandon S Smetana, MD, FAAOS
        • Младший исследователь:
          • Ian Chow, MD
        • Младший исследователь:
          • Nicholas E Crosby, MD
        • Младший исследователь:
          • Jeffrey A Greenberg, MD, MS
        • Младший исследователь:
          • F. Thomas D Kaplan, MD, FAAOS
        • Младший исследователь:
          • Gregory A Merrell, MD
        • Младший исследователь:
          • Kathryn M Peck, MD
        • Младший исследователь:
          • Sameer K Puri, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Рекрутинг
        • University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel London, MD
        • Младший исследователь:
          • Julia Nuelle, MD
        • Младший исследователь:
          • Sebastien Lalonde, MD
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University in St Louis, Department of Orthopedic Surgery
        • Контакт:
          • Clinical Reseach Coordinator
          • Номер телефона: (314) 454-5967
        • Главный следователь:
          • Christopher Dy, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • David Brogan, MD, MSc
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Рекрутинг
        • The Ohio State Univeristy - Department of Plastic and Reconstructive Surgery
        • Главный следователь:
          • Amy M Moore, MD
        • Младший исследователь:
          • Ryan Schmucker, MD
        • Младший исследователь:
          • Jill Putnam, MD
        • Контакт:
          • Research Coordinator
          • Номер телефона: (614)-293-8566
          • Электронная почта: nervenerds@osumc.edu
        • Младший исследователь:
          • Andrew O'Brien, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Harborview Medical Center - University of Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yusha Katie Liu, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Chelsea Boe, MD
        • Младший исследователь:
          • Christopher Crowe, MD
        • Младший исследователь:
          • Jeffrey Friedrich, MD, MC, FACS
        • Младший исследователь:
          • Stephen Kennedy, MD, FRCSC
        • Младший исследователь:
          • Erin Miller, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Кандидат на хирургическое вмешательство под общим наркозом.
  • Требовать восстановления первичного повреждения нерва как минимум в 1 цифровом нерве.
  • После резекции есть полученный нервный разрыв ≤ 10 мм.
  • Способен завершить сквозное непосредственное восстановление без натяжения или ремонт с помощью трубопровода, аутотрансплантата или аллотрансплантата с длиной ≤15 мм
  • Подписано и датирована форма информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Тяжелые сопутствующие состояния, такие как аритмия или застойная сердечная недостаточность, предотвращение операции под общим наркозом.
  • Исправление нерва, происходящее> через 1 месяц после травмы.
  • Неполная нервная пересечение.
  • Травма, требующая повторной цифры целевой цифры
  • Повреждение дистально дистальному межфаланговому суставу.
  • Повреждение проксимально к разветвлению в правильные или общие цифровые нервы.
  • Травмы обеих цифровых артерий затронутой цифры.
  • История невропатии, диабетической невропатии или любой другой известной невропатии
  • История хронического ишемического состояния верхней конечности
  • Когнитивные нарушения, предотвращая способность предоставлять согласие, следовать послеоперационным инструкциям или полные клинические оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт ремонта ухода
Люди получат стандартный хирургический ремонт хирургического хирургического обслуживания, определяемый их хирургом.
Процедура: Ремонт цифрового нерва
Стандарт ухода за хирургическим восстановлением травм цифровых нервов, как определено поставщиком медицинских услуг.
Другие имена:
  • Восстановление нерва
Экспериментальный: Ремонт + терапия
Во время хирургического восстановления при повреждении цифровых нервов (стандарт лечения) 10 -минутная доза терапевтической электростимуляции будет доставлена ​​во время операции.
Процедура: Ремонт цифрового нерва
Стандарт ухода за хирургическим восстановлением травм цифровых нервов, как определено поставщиком медицинских услуг.
Другие имена:
  • Восстановление нерва
Устройство: Краткая электрическая стимуляционная терапия
10 минут электрической стимуляции в восстановленном нерве
Другие имена:
  • Электрическая стимуляция
  • Бесс
  • Терапевтическая электрическая стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двух пункта дискриминации
Временное ограничение: 2 недели - 9 месяцев
Оценка сенсорной функции на основе способности различать две точки контакта для различных расстояний между контактами (2-15 мм). Оценивается при каждом последующем посещении.
2 недели - 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Semmes-Weinstein Monfilament Test
Временное ограничение: 2 недели - 9 месяцев
Оценка сенсорной функции, измерение порога обнаружения давления. Оценивается при каждом последующем посещении.
2 недели - 9 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 2 недели - 9 месяцев
Само сообщил о рейтинге боли, отмеченной в 100 -миллиметровой визуальной аналоговой шкале. Оценивается при каждом последующем посещении.
2 недели - 9 месяцев
Быстрая инвалидность руки, рук и плеча (QuickDash)
Временное ограничение: 2 недели - 9 месяцев
Анкета, предоставляющая пациенту, оценивает функцию верхней конечности после травм или расстройств руки, руки или плеча. Ответы на 11 вопросов, отвеченных по шкале 1-5, используются для расчета знаменитости в диапазоне от 0 (без инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность). Оценивается при каждом последующем посещении.
2 недели - 9 месяцев
Анкета результатов в Мичигане (MHQ)
Временное ограничение: 2 недели - 9 месяцев
Анкета зарегистрированного пациента, состоящий из 37 вопросов, отвечающих по шкале 1-5, используемой для расчета оценки функции рук по шкале 0-100 с более высоким показателем числа большей функции рук. Оценивается при каждом последующем посещении.
2 недели - 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Checkpoint Surgical Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0153-CSP-300

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться