수유 여성 피험자에서 단일 용량의 vyleesi는 모유에서 Bremelanotide의 농도를 측정합니다.

포함 기준 (주요 기준) :

• 여성 피험자 ≥18 ~ 55 세 (포함) 및 Premenopausal
• 산후 10 일에서 6 개월 사이 (포함).
• 연구에 참여하기 전에 독점적으로 유아를 모유 수유합니다.
• 연구 시작 이전에 최소 48 시간 동안 유아에게 먹이를주기 위해 모유를 펌핑하고 저장하려고하고 연구 참여 기간 동안 유아의 모유 수유를 중단하고 (BMT와의 투여 시간부터 시작) 안전 후속 방문 후 최소 24 시간 (즉, BMT에 대한 최소 48 시간).
• 선별 당시 모유 수유 유아가 연구에 모성 참여 중에 병에서 먹이를 줄 수 있는지 확인하십시오.
• 피험자는 임신하지 않았으며, 완전한 월경주기 전, 중 또는 연구 약물 투여 후 2 개월 이내에 임신하지 않습니다.
• 비 정교 화 된 남성 파트너와 성적으로 활동하는 가임 잠재력의 대상은 연구 기간 동안 및 연구 약물 복용량 후 최소 60 일 후에 허용 가능한 피임법을 안정적이고 지속적으로 사용해야합니다.

제외 기준 (주요 기준) :

• 모유 수유는 수수께끼 쌍 (예 : 유아의 래칭 불량 또는 우유 공급이 낮음)에서 잘 확립되지 않았습니다.
• 수유 유방염 (일반적으로 감염을 포함하거나 포함하지 않을 수있는 유방의 부드럽고 부은 부종 영역으로 제시 함), 차단 된 젖꼭지 기공, 유방 농가 등으로 나타날 수있는 우유 물집 등을 포함하여 하나 또는 두 유방의 성공적인 우유 수집을 방해하는 모든 상태.
• 선별 전 28 일 이내에 조사 화합물 및/또는 실험 의료 장치를 사용했습니다.
• 연구에 참여한 후 24 시간 이내에 BMT를 복용했습니다.