구강 건강 증진 대 이집트 임산부의 표준 치료
이집트 임산부 그룹의 모성 구강 건강, 지식, 태도 및 실무 대 표준 치료에 대한 포괄적 인 구강 건강 증진 프로그램의 영향 : 무작위 통제 시험
연구 질문 : 임산부의 경우, 표준 치료에 비해 포괄적 인 구강 건강 증진 프로그램에 참여하는 것이 모성 구강 건강, 지식, 태도 및 관행을 개선합니까? 이 연구는 임산부의 모성 구강 건강, 지식, 태도 및 관행을 개선하는 데있어 표준 치료와 비교하여 포괄적 인 구강 건강 증진 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 귀무 가설 : 포괄적 인 구강 건강 증진 프로그램을받는 이집트 임산부 그룹과 표준 치료를받는 사람들 사이에 모계 구강 건강, 지식, 태도 및 관행에는 큰 차이가 없습니다. 연구 인구는 20 세에서 45 세 사이의 임산부가 될 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 분류됩니다. 중재는 포괄적 인 프로그램이 제공되며 교육 워크샵, 비디오, 팜플렛 및 지원 세션 및 그룹 채팅이 포함됩니다. 비교기 그룹은 표준 치료를 받게됩니다 (구강 건강 세션에만 국한). 이 연구는 세 가지 결과를 평가할 것입니다. 1 차 결과 참가자는 DMFT 지수를 사용하여 충치 평가 테스트를받습니다. 이차 결과 경구 위생 평가에는 단순화 된 경구 위생 지수 (OHI-S)를 사용하는 참가자가 포함됩니다.
3 차 결과
- 포괄적 인 구강 건강 증진 프로그램에 관한 임산부에 대한 지식, 태도 및 실습 (KAP) 평가는 사전 구조 설문지를 통해 수행 될 것입니다. 응답 데이터는 빈도 및 백분율로 수집됩니다.
- 모든 참가자에 대한 영양 평가는 사전 구조 된 설문지를 사용하여 수행됩니다. 응답 데이터는 빈도 및 백분율로 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 기꺼이 참여하고자하는 어머니.
- 20 세에서 45 세 사이의 임산부
- 참가자는 이해하고 의사 소통 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 당뇨병 또는 심혈관 질환과 같은 기존 전신 상태.
- 학습 요구 사항을 준수 할 위험이 높은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
행동 : 종합 구강 건강 프로그램 : 참가자는 워크샵, 비디오, 팜플렛 및 대화식 지원 세션을 통해 구조화 된 구강 건강 교육을 받게됩니다.
|
교장 조사관은 모든 치료 절차를 수행 할 것이며 환자는 그들 중 어느 누구에게도 무작위로 배정됩니다.
|
|
활성 비교기: 비교기
행동 : 표준 구강 건강 관리 : 참가자는 추가 교육 자료 나 대화식 지원없이 표준 치료 세션에서 일상적인 구강 건강 교육을받습니다.
|
교장 조사관은 모든 치료 절차를 수행 할 것이며 환자는 그들 중 어느 누구에게도 무작위로 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충치 평가
기간: 기준선, 38 주
|
참가자는 부패, 누락 및 채워진 치아 (DMFT) 지수를 사용하여 충치 평가 테스트를받습니다.
DMFT 인덱스는 0에서 28 (또는 존재하는 치아 수에 따라 32)입니다.
점수가 높을수록 구강 건강은 더 부패, 누락 또는 채워진 치아를 반영함에 따라 더 나쁜 구강 건강을 나타냅니다.
|
기준선, 38 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 위생 평가
기간: 기준선, 12 주 및 주 38 주
|
참가자의 경구 위생 상태는 단순화 된 경구 위생 지수 (OHI-S)를 사용하여 평가됩니다.
OHI-S 점수는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 플라크 및 파편 축적이 증가하여 구강 위생이 악화됩니다.
|
기준선, 12 주 및 주 38 주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CU 26.2.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .