Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora ústního zdraví Vs. Standardní péče u egyptských těhotných žen

7. března 2025 aktualizováno: Sara Mohamed Zaki, Cairo University

Dopad komplexního programu podpory zdraví ústní perorální zdraví na zdraví matek, znalosti, postoje a praktiky versus standardní péče ve skupině egyptských těhotných žen: randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumná otázka: Zlepšuje se u těhotných žen účast na komplexním programu podpory zdraví ústního zdraví ve srovnání se standardní péčí, zlepšuje zdraví ústní ústní ústní matek, znalosti, postoje a praktiky? Cílem této studie je zhodnotit dopad komplexního programu podpory zdraví ústního zdraví ve srovnání se standardní péčí o zlepšení zdraví ústní ústní ústní matek, znalosti, postoje a praktiky těhotných žen. Nulová hypotéza: Neexistuje žádný významný rozdíl ve zdraví ústních matek, znalostí, postojích a praktikách mezi skupinou egyptských těhotných žen, které dostávají komplexní program podpory zdraví ústní dutiny, a u těch, kteří dostávají standardní péči. Populace studie budou těhotné ženy ve věku 20 až 45 let. Účastníci budou kategorizováni do dvou skupin: Intervence bude nabízen komplexní program a bude zahrnovat vzdělávací workshopy, videa, brožury a podpůrné sezení a skupinový chat; a skupinu komparátorů dostane standardní péči (omezeno pouze na ústní zdravotní sezení). Studie vyhodnotí tři výsledky. Primární výsledek Účastníci podstoupí test hodnocení kazu pomocí indexu DMFT. Sekundární výsledek Posouzení ústní hygieny bude zahrnovat účastníky pomocí zjednodušeného indexu hygieny ústní perorální hygieny (OHI-S).

Terciární výsledek

  1. Hodnocení znalostí, postoje a praxe (KAP) pro těhotné ženy týkající se komplexního programu podpory zdraví ústní ústní ústní dutiny bude provedeno prostřednictvím předběžného dotazníku. Údaje o odezvě budou shromažďovány jako frekvence a procento.
  2. Nutriční hodnocení pro všechny účastníky bude provedeno pomocí předběžného dotazníku. Údaje o odezvě budou zaznamenány jako frekvence a procento.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky ochotné se zúčastnit.
  • Těhotné ženy od 20 do 45 let
  • Účastníci mohou rozumět a komunikovat

Kritéria pro vyloučení:

  • Již existující systémové podmínky, jako je diabetes nebo kardiovaskulární onemocnění.
  • Účastníci s vysokým rizikem nedodržení požadavků na studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Komplexní program zdraví ústní dutiny: Účastníci obdrží strukturovanou výchovu ke zdraví ústní dutiny prostřednictvím workshopů, videí, brožur a interaktivních podpůrných relací
Behaviorální: Komplexní program podpory zdraví ústní perorální
Hlavní vyšetřovatel provede všechny léčebné postupy a pacienti budou náhodně přiřazeni některému z nich.
Aktivní komparátor: Komparátor
Behavioral: Standardní zdravotní péče o ústní dutinu: Účastníci získají rutinní výchovu pro ústní zdraví na standardních sezeních péče bez dalších vzdělávacích materiálů nebo interaktivní podpory
Behaviorální: Komplexní program podpory zdraví ústní perorální
Hlavní vyšetřovatel provede všechny léčebné postupy a pacienti budou náhodně přiřazeni některému z nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kazu
Časové okno: Základní linie, 38 týdnů
Účastníci podstoupí test hodnocení kazu pomocí indexu rozpadaného, ​​chybějícího a vyplněného zubů (DMFT). Index DMFT se pohybuje od 0 do 28 (nebo 32, v závislosti na počtu přítomných zubů). Vyšší skóre naznačují horší zdraví ústní dutiny, protože odrážejí více rozpadané, chybějící nebo vyplněné zuby.
Základní linie, 38 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ústní hygieny
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 38 týdnů
Stav ústní hygieny účastníků bude hodnocen pomocí zjednodušeného indexu ústní hygieny (OHI-S). Skóre OHI-S se pohybuje od 0 do 6, kde vyšší skóre naznačuje horší orální hygienu v důsledku zvýšené akumulace plaků a zbytků.
Základní linie, 12. týden a 38 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CU 26.2.2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Shromážděná data nebudou veřejně sdílena kvůli zásadám důvěrnosti a etickým omezením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní program podpory zdraví ústní perorální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit