Promozione per la salute orale vs. Assistenza standard nelle donne in gravidanza egiziana
Impatto di un programma completo di promozione della salute orale sulla salute orale materna, le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche rispetto all'assistenza standard in un gruppo di donne in gravidanza egiziana: uno studio controllato randomizzato
La domanda di ricerca: nelle donne in gravidanza, la partecipazione a un programma completo di promozione della salute orale, rispetto alle cure standard, migliora la salute orale, le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche materne? Questo studio mira a valutare l'impatto di un programma completo di promozione della salute orale, rispetto alle cure standard, sul miglioramento della salute orale materna, delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle pratiche tra le donne in gravidanza. Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza significativa nella salute orale materna, conoscenza, atteggiamenti e pratiche tra il gruppo di donne in gravidanza egiziane che ricevono il programma di promozione della salute orale globale e coloro che ricevono cure standard. La popolazione di studio sarà in gravidanza da 20 a 45 anni. I partecipanti saranno classificati in due gruppi: l'intervento verrà offerto un programma completo e includerà seminari educativi, video, opuscoli e sessioni di supporto e chat di gruppo; e il gruppo di comparatore riceverà cure standard (solo sessioni di salute orale). Lo studio valuterà tre risultati. Risultato primario I partecipanti subiranno un test di valutazione della carie utilizzando l'indice DMFT. Risultato secondario La valutazione dell'igiene orale includerà i partecipanti che utilizzano l'indice di igiene orale semplificato (OHI-S).
Risultato terziario
- La valutazione della conoscenza, dell'atteggiamento e della pratica (KAP) per le donne in gravidanza riguardante il programma di promozione della salute orale globale sarà effettuata attraverso un questionario pretrucosto. I dati di risposta saranno raccolti come frequenza e percentuale.
- La valutazione nutrizionale per tutti i partecipanti verrà eseguita utilizzando un questionario pretrucosto. I dati di risposta verranno registrati come frequenza e percentuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri disposte a partecipare.
- Donne in gravidanza da 20 a 45 anni
- I partecipanti possono capire e comunicare
Criteri di esclusione:
- Condizioni sistemiche preesistenti come diabete o malattie cardiovascolari.
- Partecipanti con un alto rischio di non conformità con i requisiti di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Comportamento: Programma globale di salute orale: i partecipanti riceveranno un'educazione alla salute orale strutturata attraverso seminari, video, opuscoli e sessioni di supporto interattive
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L'investigatore principale eseguirà tutte le procedure di trattamento e i pazienti saranno assegnati in modo casuale a nessuno di essi.
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Comparatore attivo: Comparatore
Comportamento: assistenza sanitaria orale standard: i partecipanti riceveranno un'educazione alla salute orale di routine nelle sessioni di assistenza standard senza materiali educativi aggiuntivi o supporto interattivo
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L'investigatore principale eseguirà tutte le procedure di trattamento e i pazienti saranno assegnati in modo casuale a nessuno di essi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della carie
Lasso di tempo: Basale, 38 settimane
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I partecipanti subiranno un test di valutazione della carie utilizzando l'indice di denti decaduti, mancanti e riempiti (DMFT).
L'indice DMFT varia da 0 a 28 (o 32, a seconda del numero di denti presenti).
I punteggi più alti indicano una salute orale peggiore, poiché riflettono denti più decaduti, mancanti o riempiti.
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Basale, 38 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'igiene orale
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 e settimana 38
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Lo stato di igiene orale dei partecipanti sarà valutato utilizzando l'indice di igiene orale semplificato (OHI-S).
Il punteggio OHI-S varia da 0 a 6, dove punteggi più alti indicano l'igiene orale peggiore a causa dell'aumento dell'accumulo di placca e detriti.
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Baseline, settimana 12 e settimana 38
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU 26.2.2025
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