Promotion de la santé buccale vs. Soins standard chez les femmes enceintes égyptiennes
Impact d'un programme complet de promotion de la santé bucco-dentaire sur la santé bucco-dentaire maternelle, les connaissances, les attitudes et les pratiques par rapport aux soins standard dans un groupe de femmes enceintes égyptiennes: un essai contrôlé randomisé
La question de recherche: chez les femmes enceintes, la participation à un programme complet de promotion de la santé bucco-dentaire, par rapport aux soins standard, améliore-t-il la santé orale maternelle, les connaissances, les attitudes et les pratiques? Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme complet de promotion de la santé bucco-dentaire, par rapport aux soins standard, sur l'amélioration de la santé bucco-dentaire maternelle, des connaissances, des attitudes et des pratiques chez les femmes enceintes. Hypothèse nulle: il n'y a pas de différence significative dans la santé orale maternelle, les connaissances, les attitudes et les pratiques entre le groupe de femmes enceintes égyptiennes qui reçoivent le programme complet de promotion de la santé bucco-dentaire et ceux qui reçoivent des soins standard. La population étudiée sera des femmes enceintes de 20 à 45 ans. Les participants seront classés en deux groupes: l'intervention sera offerte un programme complet et comprendra des ateliers éducatifs, des vidéos, des brochures et des séances de soutien et un chat de groupe; et le groupe de comparaison recevra des soins standard (limité aux séances de santé orale uniquement). L'étude évaluera trois résultats. Résultat principal Les participants subiront un test d'évaluation des caries à l'aide de l'indice DMFT. Résultat secondaire L'évaluation de l'hygiène buccale comprendra les participants en utilisant l'indice d'hygiène oral simplifié (OHI-S).
Résultat tertiaire
- L'évaluation des connaissances, de l'attitude et de la pratique (KAP) pour les femmes enceintes concernant le programme complet de promotion de la santé bucco-dentaire sera effectuée par un questionnaire préstructuré. Les données de réponse seront collectées en fréquence et en pourcentage.
- L'évaluation nutritionnelle de tous les participants sera effectuée à l'aide d'un questionnaire préstructuré. Les données de réponse seront enregistrées en fréquence et en pourcentage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Mères prêtes à participer.
- Femmes enceintes de 20 à 45 ans
- Les participants peuvent comprendre et communiquer
Critères d'exclusion:
- Conditions systémiques préexistantes telles que le diabète ou les maladies cardiovasculaires.
- Participants présentant un risque élevé de non-conformité aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Comportemental: Programme complet de santé bucco-dentaire: les participants recevront une éducation structurée en santé bucco-dentaire par des ateliers, des vidéos, des brochures et des séances de soutien interactives
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Le chercheur principal effectuera toutes les procédures de traitement et les patients seront affectés au hasard à l'un d'eux.
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Comparateur actif: Comparateur
Comportemental: Soins de santé bucco-dentaire standard: les participants recevront une éducation de santé bucco-dentaire courante en séances de soins standard sans matériel éducatif supplémentaire ni soutien interactif
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Le chercheur principal effectuera toutes les procédures de traitement et les patients seront affectés au hasard à l'un d'eux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des caries
Délai: Ligne de base, 38 semaines
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Les participants subiront un test d'évaluation des caries en utilisant l'indice de dents pourri, manquant et rempli (DMFT).
L'indice DMFT varie de 0 à 28 (ou 32, selon le nombre de dents présentes).
Des scores plus élevés indiquent une bonne santé bucco-dentaire, car ils reflètent des dents plus en désintégration, manquantes ou remplies.
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Ligne de base, 38 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'hygiène buccale
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 38
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Le statut d'hygiène buccale des participants sera évalué à l'aide de l'indice d'hygiène oral simplifié (OHI-S).
Le score OHI-S varie de 0 à 6, où des scores plus élevés indiquent une hygiène orale plus pire en raison de l'augmentation de la plaque et de l'acculation de débris.
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Baseline, semaine 12 et semaine 38
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CU 26.2.2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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