Promocja zdrowia jamy ustnej vs. Standardowa opieka u egipskich kobiet w ciąży
Wpływ kompleksowego programu promocji zdrowia jamy ustnej na zdrowie jamy ustnej, wiedzę, postawy i praktyki w porównaniu z opieką standardową w grupie egipskich kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane
Pytanie badawcze: czy u kobiet w ciąży czy uczestnictwo w kompleksowym programie promocji zdrowia jamy ustnej w porównaniu ze standardową opieką, poprawia zdrowie jamy ustnej, wiedzę, postawy i praktyki? Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu kompleksowego programu promocji zdrowia jamy ustnej, w porównaniu ze standardową opieką, na poprawę zdrowia jamy ustnej, wiedzy, postaw i praktyk kobiet w ciąży. Hipoteza zerowa: Nie ma znaczącej różnicy w zdrowiu jamy ustnej, wiedzy, postaw i praktyk między grupą egipskich kobiet w ciąży, które otrzymują kompleksowy program promocji zdrowia jamy ustnej a osobami, które otrzymują standardową opiekę. Badana populacja będzie kobietami w ciąży w wieku od 20 do 45 lat. Uczestnicy zostaną podzielone na dwie grupy: interwencja będzie oferowana kompleksowym programem i będą zawierać warsztaty edukacyjne, filmy, broszury oraz sesje wsparcia oraz czat grupowy; a grupa komparatorów otrzyma standardową opiekę (ograniczoną tylko do sesji zdrowotnych jamy ustnej). Badanie oceni trzy wyniki. Podstawowy wynik Uczestnicy przejdą test oceny próchnicy przy użyciu wskaźnika DMFT. Wtórny wynik Ocena higieny jamy ustnej obejmuje uczestników korzystających z uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S).
Wynik trzeciorzędu
- Ocena wiedzy, postawy i praktyki (KAP) dla kobiet w ciąży dotyczącej kompleksowego programu promocji zdrowia jamy ustnej zostanie przeprowadzona za pośrednictwem wstępnego kwestionariusza. Dane odpowiedzi zostaną zebrane jako częstotliwość i procent.
- Ocena żywieniowa wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona przy użyciu wstępnego kwestionariusza. Dane odpowiedzi będą rejestrowane jako częstotliwość i procent.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Matki gotowe uczestniczyć.
- Kobiety w ciąży od 20 do 45 lat
- Uczestnicy mogą zrozumieć i komunikować się
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze warunki ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca lub choroby sercowo-naczyniowe.
- Uczestnicy o wysokim ryzyku niezgodności z wymogami badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Behavioral: Kompleksowy program zdrowia jamy ustnej: Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej poprzez warsztaty, filmy, broszury i interaktywne sesje wsparcia
|
Główny badacz przeprowadzi wszystkie procedury leczenia, a pacjenci zostaną losowo przydzieleni do któregokolwiek z nich.
|
|
Aktywny komparator: Komparator
Behawioralne: Standardowa opieka zdrowotna jamy ustnej: Uczestnicy otrzymają rutynowe edukację zdrowotną w standardowych sesjach opieki bez dodatkowych materiałów edukacyjnych lub interaktywnego wsparcia
|
Główny badacz przeprowadzi wszystkie procedury leczenia, a pacjenci zostaną losowo przydzieleni do któregokolwiek z nich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena próchnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 38 tygodni
|
Uczestnicy przejdą test oceny próchnicy przy użyciu wskaźnika zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT).
Indeks DMFT wynosi od 0 do 28 (lub 32, w zależności od liczby obecnych zębów).
Wyższe wyniki wskazują na gorsze zdrowie jamy ustnej, ponieważ odzwierciedlają bardziej rozkładane, brakujące lub wypełnione zęby.
|
Linia bazowa, 38 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 38
|
Status higieny jamy ustnej zostanie oceniony za pomocą uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S).
Wynik OHI-S wynosi od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą higienę jamy ustnej z powodu zwiększonej akumlacji płytki nazębnej i gruzu.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 38
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU 26.2.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .