Promoção da Saúde Oral vs. Cuidados padrão em mulheres grávidas egípcias
Impacto de um programa abrangente de promoção da saúde bucal na saúde bucal materna, conhecimento, atitudes e práticas versus atendimento padrão em um grupo de mulheres grávidas egípcias: um estudo controlado randomizado
A questão da pesquisa: em mulheres grávidas, a participação em um programa abrangente de promoção da saúde bucal, em comparação com os cuidados padrão, melhora a saúde oral materna, o conhecimento, as atitudes e as práticas? Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa abrangente de promoção da saúde bucal, em comparação com os cuidados padrão, na melhoria da saúde bucal materna, conhecimento, atitudes e práticas entre mulheres grávidas. Hipótese nula: não há diferença significativa na saúde bucal materna, conhecimento, atitudes e práticas entre o grupo de mulheres grávidas egípcias que recebem o programa abrangente de promoção da saúde bucal e aqueles que recebem atendimento padrão. A população do estudo estará grávida de 20 a 45 anos. Os participantes serão categorizados em dois grupos: a intervenção receberá um programa abrangente e incluirá oficinas educacionais, vídeos, panfletos e sessões de suporte e bate -papo em grupo; e o grupo comparador receberá atendimento padrão (limitado apenas a sessões de saúde bucal). O estudo avaliará três resultados. Resultado primário Os participantes passarão por um teste de avaliação de cárie usando o índice DMFT. Resultado secundário A avaliação da higiene oral incluirá os participantes usando o Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S).
Resultado terciário
- A avaliação do conhecimento, atitude e prática (KAP) para mulheres grávidas sobre o programa abrangente de promoção da saúde bucal será realizada através de um questionário pré -protetido. Os dados de resposta serão coletados como frequência e porcentagem.
- A avaliação nutricional para todos os participantes será realizada usando um questionário preestruturado. Os dados de resposta serão registrados como frequência e porcentagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mães dispostas a participar.
- Mulheres grávidas de 20 a 45 anos
- Os participantes podem entender e comunicar
Critérios de exclusão:
- Condições sistêmicas pré-existentes, como diabetes ou doenças cardiovasculares.
- Participantes com alto risco de não conformidade com os requisitos de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Comportamental: Programa de Saúde Oral Abrangente: Os participantes receberão educação em saúde oral estruturada por meio de oficinas, vídeos, panfletos e sessões de suporte interativo
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O investigador principal realizará todos os procedimentos de tratamento e os pacientes serão designados aleatoriamente a qualquer um deles.
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Comparador Ativo: Comparador
Comportamental: Cuidados com saúde oral padrão: os participantes receberão educação em saúde oral rotineira em sessões de assistência padrão sem materiais educacionais adicionais ou suporte interativo
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O investigador principal realizará todos os procedimentos de tratamento e os pacientes serão designados aleatoriamente a qualquer um deles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de cárie
Prazo: Linha de base, 38 semanas
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Os participantes serão submetidos a um teste de avaliação de cárie usando o índice dentes deteriorados, ausentes e preenchidos (DMFT).
O índice DMFT varia de 0 a 28 (ou 32, dependendo do número de dentes presentes).
Pontuações mais altas indicam a pior saúde bucal, à medida que refletem dentes mais deteriorados, ausentes ou preenchidos.
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Linha de base, 38 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de higiene bucal
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 38
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O status de higiene bucal dos participantes será avaliado usando o índice de higiene oral simplificado (OHI-S).
A pontuação do OHI-S varia de 0 a 6, onde pontuações mais altas indicam pior higiene oral devido ao aumento da placa e da acumulação de detritos.
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Linha de base, semana 12 e semana 38
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CU 26.2.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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