Mundgesundheit Promotion Vs. Standardpflege bei ägyptischen schwangeren Frauen
Auswirkungen eines umfassenden Programms zur Mundgesundheit auf die Moral Gesundheit, Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken im Vergleich zur Standardversorgung in einer Gruppe ägyptischer schwangerer Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Forschungsfrage: Verbessert die Teilnahme an einem umfassenden Förderungsprogramm für Mundgesundheit im Vergleich zur Standardversorgung die Mundgesundheit, das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken der Mutter? Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines umfassenden Programms zur Mundgesundheit im Vergleich zur Standardversorgung auf die Verbesserung der Mundgesundheit, des Wissens, der Einstellungen und der Praktiken der Mütter bei schwangeren Frauen zu bewerten. NULL -Hypothese: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Mundgesundheit, des Wissens, der Einstellungen und der Praktiken zwischen der Gruppe ägyptischer schwangerer Frauen, die das umfassende Programm zur Mundgesundheit erhalten, und denjenigen, die eine Standardversorgung erhalten. Die Studienpopulation wird schwangere Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren sein. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Intervention wird ein umfassendes Programm angeboten und umfassen Bildungsworkshops, Videos, Broschüren und Support -Sitzungen und Gruppen -Chat. und die Komparatorgruppe erhält eine Standardversorgung (nur auf Mundgesundheitssitzungen beschränkt). Die Studie wird drei Ergebnisse bewerten. Primärer Ergebnis Die Teilnehmer werden unter Verwendung des DMFT -Index einen Karies -Bewertungstest durchlaufen. Sekundäres Ergebnis Die Bewertung der Mundhygiene umfasst die Teilnehmer mit dem vereinfachten Mundhygieneindex (OHI-S).
Tertiärergebnis
- Die Bewertung des Wissens, der Einstellung und der Praxis (KAP) für schwangere Frauen in Bezug auf das umfassende Programm zur Mundgesundheit wird durch einen vorbereiteten Fragebogen durchgeführt. Die Antwortdaten werden als Frequenz und Prozentsatz erfasst.
- Die Ernährungsbewertung für alle Teilnehmer wird unter Verwendung eines vorbereiteten Fragebogens durchgeführt. Die Antwortdaten werden als Frequenz und Prozentsatz aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, die bereit sind, teilzunehmen.
- Schwangere von 20 bis 45 Jahren
- Teilnehmer können verstehen und kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Bereits vorhandene systemische Erkrankungen wie Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Teilnehmer mit einem hohen Risiko einer Nichteinhaltung der Studienanforderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Verhalten: umfassendes Programm zur Mundgesundheit: Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Mundgesundheitserziehung über Workshops, Videos, Broschüren und interaktive Support -Sitzungen
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Der Hauptforscher wird alle Behandlungsverfahren durchführen, und die Patienten werden zufällig einem von ihnen zugeordnet.
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Aktiver Komparator: Vergleicher
Verhalten: Standardmundgesundheitsversorgung: Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige Mundgesundheitserziehung in Standard -Pflegesitzungen ohne zusätzliche Bildungsmaterialien oder interaktive Unterstützung
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Der Hauptforscher wird alle Behandlungsverfahren durchführen, und die Patienten werden zufällig einem von ihnen zugeordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kariesbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, 38 Wochen
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Die Teilnehmer unterziehen sich einem Karies -Bewertungstest unter Verwendung des verfallenen, fehlenden und gefüllten Zähne (DMFT) Index.
Der DMFT -Index reicht von 0 bis 28 (oder 32, abhängig von der Anzahl der vorhandenen Zähne).
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Mundgesundheit hin, da sie verfallenere, fehlende oder gefüllte Zähne widerspiegeln.
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Grundlinie, 38 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Mundhygiene
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 38
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Der Mundhygiene-Status der Teilnehmer wird anhand des vereinfachten Mundhygieneindex (OHI-S) bewertet.
Der OHI-S-Score reicht von 0 bis 6, wo höhere Werte aufgrund einer erhöhten Ansammlung von Plaque und Trümmern eine schlechtere Mundhygiene hinweisen.
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Baseline, Woche 12 und Woche 38
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CU 26.2.2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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