Promoción de la salud oral vs. Atención estándar en mujeres embarazadas egipcias
Impacto de un programa integral de promoción de la salud oral en la salud oral materna, el conocimiento, las actitudes y las prácticas versus la atención estándar en un grupo de mujeres embarazadas egipcias: un ensayo controlado aleatorizado
La pregunta de investigación: en las mujeres embarazadas, ¿la participación en un programa integral de promoción de la salud oral, en comparación con la atención estándar, mejora la salud, el conocimiento, las actitudes y las prácticas estándares? Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa integral de promoción de la salud oral, en comparación con la atención estándar, en mejorar la salud, el conocimiento, las actitudes y las prácticas maternas entre las mujeres embarazadas. Hipótesis nula: no hay diferencias significativas en la salud oral materna, el conocimiento, las actitudes y las prácticas entre el grupo de mujeres embarazadas egipcias que reciben el programa integral de promoción de la salud oral y las que reciben atención estándar. La población de estudio será mujeres embarazadas de 20 a 45 años. Los participantes se clasificarán en dos grupos: la intervención se ofrecerá un programa integral e incluirá talleres educativos, videos, folletos y sesiones de apoyo y chat grupal; y el grupo de comparación recibirá atención estándar (limitado solo a sesiones de salud bucal). El estudio evaluará tres resultados. Resultado primario Los participantes se someterán a una prueba de evaluación de caries utilizando el índice DMFT. Resultado secundario La evaluación de higiene oral incluirá a los participantes utilizando el índice de higiene oral simplificado (OHI-S).
Resultado terciario
- La evaluación del conocimiento, la actitud y la práctica (KAP) para las mujeres embarazadas con respecto al programa integral de promoción de la salud oral se llevará a cabo a través de un cuestionario prestructurado. Los datos de respuesta se recopilarán como frecuencia y porcentaje.
- La evaluación nutricional para todos los participantes se realizará utilizando un cuestionario prestructurado. Los datos de respuesta se registrarán como frecuencia y porcentaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres dispuestas a participar.
- Mujeres embarazadas de 20 a 45 años
- Los participantes pueden entender y comunicarse
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas preexistentes como diabetes o enfermedades cardiovasculares.
- Participantes con un alto riesgo de incumplimiento de los requisitos de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Comportamiento: Programa integral de salud oral: los participantes recibirán educación de salud bucal estructurada a través de talleres, videos, folletos y sesiones de apoyo interactivo
|
El investigador principal llevará a cabo todos los procedimientos de tratamiento, y los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de ellos.
|
|
Comparador activo: Comparador
Comportamiento: Atención de salud oral estándar: los participantes recibirán educación de salud bucal de rutina en sesiones de atención estándar sin materiales educativos adicionales o apoyo interactivo
|
El investigador principal llevará a cabo todos los procedimientos de tratamiento, y los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de ellos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de caries
Periodo de tiempo: Línea de base, 38 semanas
|
Los participantes se someterán a una prueba de evaluación de caries utilizando el índice de dientes decaídos, faltantes y llenos (DMFT).
El índice DMFT varía de 0 a 28 (o 32, dependiendo del número de dientes presentes).
Los puntajes más altos indican una peor salud oral, ya que reflejan dientes más descompuestos, faltantes o llenos.
|
Línea de base, 38 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de higiene oral
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 38
|
El estado de higiene oral de los participantes se evaluará utilizando el índice de higiene oral simplificado (OHI-S).
La puntuación OHI-S varía de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican una peor higiene oral debido al aumento de la acumulación de placa y escombros.
|
Línea de base, semana 12 y semana 38
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CU 26.2.2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .