Muntlig helsefremmende vs. Standardpleie hos egyptiske gravide
Effekten av et omfattende muntlig helsefremmende program for mødre helsemessig helse, kunnskap, holdninger og praksis kontra standardpleie i en gruppe egyptiske gravide: en randomisert kontrollert studie
Forskningsspørsmålet: Hos gravide, forbedrer deltakelse i et omfattende muntlig helsefremmende program, sammenlignet med standardomsorg, moral helse, kunnskap, holdninger og praksis? Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av et omfattende muntlig helsefremmende program, sammenlignet med standardpleie, på å forbedre mødre muntlig helse, kunnskap, holdninger og praksis blant gravide. Nullhypotese: Det er ingen signifikant forskjell i moral oral helse, kunnskap, holdninger og praksis mellom gruppen av egyptiske gravide som mottar det omfattende orale helsefremmende programmet og de som får standardpleie. Studiepopulasjonen vil være gravide kvinner i alderen 20 til 45 år. Deltakerne vil bli kategorisert i to grupper: intervensjon vil bli tilbudt omfattende program og vil omfatte pedagogiske workshops, videoer, brosjyrer og støtteøkter og gruppechat; og Comparator Group vil motta standardpleie (bare begrenset til orale helseøkter). Studien vil evaluere tre utfall. Primært utfall Deltakerne vil gjennomgå en kariesvurderingstest ved bruk av DMFT -indeksen. Sekundært utfall Oral hygiene-vurderingen vil omfatte deltakerne ved å bruke den forenklede munnhygieneindeksen (OHI-S).
Tertiært utfall
- Kunnskap, holdning og praksis (KAP) vurdering for gravide angående det omfattende muntlige helsefremmende programmet vil bli utført gjennom et forhindret spørreskjema. Responsdataene vil bli samlet inn som frekvens og prosent.
- Ernæringsvurderingen for alle deltakere vil bli utført ved hjelp av et forhindret spørreskjema. Responsdataene vil bli registrert som frekvens og prosent.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mødre som er villige til å delta.
- Gravide fra 20 til 45 år
- Deltakerne kan forstå og kommunisere
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende systemiske tilstander som diabetes eller hjerte- og karsykdommer.
- Deltakere med høy risiko for manglende overholdelse av studiekravene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Atferd: Omfattende muntlig helseprogram: Deltakerne vil motta strukturert muntlig helseopplæring gjennom workshops, videoer, brosjyrer og interaktive supportøkter
|
Hovedetterforskeren vil utføre alle behandlingsprosedyrer, og pasientene vil bli tilfeldig tildelt noen av dem.
|
|
Aktiv komparator: Komparator
Atferd: Standard Oral Health Care: Deltakerne vil motta rutinemessig muntlig helseopplæring i standardomsorgsøkter uten ytterligere utdanningsmateriell eller interaktiv støtte
|
Hovedetterforskeren vil utføre alle behandlingsprosedyrer, og pasientene vil bli tilfeldig tildelt noen av dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesvurdering
Tidsramme: Baseline, 38 uker
|
Deltakerne vil gjennomgå en kariesvurderingstest ved å bruke den forfalte, manglende og fylte tennen (DMFT) -indeksen.
DMFT -indeksen varierer fra 0 til 28 (eller 32, avhengig av antall tilstedeværende tenner).
Høyere score indikerer dårligere oral helse, ettersom de gjenspeiler mer forfalt, manglende eller fylte tenner.
|
Baseline, 38 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral hygienevurdering
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 38
|
Deltakernes munnhygiene-status vil bli vurdert ved bruk av den forenklede munnhygieneindeksen (OHI-S).
OHI-S-poengsummen varierer fra 0 til 6, der høyere score indikerer dårligere oral hygiene på grunn av økt plakk og rusk akkumlasjon.
|
Baseline, uke 12 og uke 38
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CU 26.2.2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .