Orale gezondheidspromotie VS. Standaardzorg bij Egyptische zwangere vrouwen
Impact van een uitgebreid orale gezondheidspromotieprogramma op de gezondheid van de moeder, kennis, attitudes en praktijken versus standaardzorg in een groep Egyptische zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoeksvraag: verbetert deelname aan een uitgebreid orale gezondheidspromotieprogramma in vergelijking met standaardzorg bij zwangere vrouwen, vergeleken met standaardzorg, de gezondheid van de moeder, kennis, attitudes en praktijken? Deze studie heeft als doel de impact van een uitgebreid orale gezondheidspromotieprogramma te evalueren, vergeleken met standaardzorg, op het verbeteren van de gezondheid, kennis, attitudes en praktijken bij zwangere vrouwen. NULL Hypothese: Er is geen significant verschil in de gezondheid van de moeder, kennis, attitudes en praktijken tussen de groep Egyptische zwangere vrouwen die het uitgebreide orale gezondheidspromotieprogramma ontvangen en degenen die standaardzorg ontvangen. De onderzoekspopulatie zal zwangere vrouwen zijn van 20 tot 45 jaar. De deelnemers worden onderverdeeld in twee groepen: interventie zal een uitgebreid programma worden aangeboden en zullen educatieve workshops, video's, pamfletten en ondersteuningssessies en groepschat omvatten; en Comparator Group ontvangt standaardzorg (alleen beperkt tot orale gezondheidssessies). De studie zal drie resultaten evalueren. Primaire uitkomst De deelnemers zullen een cariësbeoordelingstest ondergaan met behulp van de DMFT -index. Secundaire uitkomst De orale hygiëne-beoordeling omvat de deelnemers met behulp van de vereenvoudigde orale hygiëne-index (OHI-S).
Tertiair uitkomst
- De beoordeling van kennis, attitude en praktijk (KAP) voor zwangere vrouwen met betrekking tot het uitgebreide orale gezondheidspromotieprogramma zal worden uitgevoerd via een geprestructureerde vragenlijst. De responsgegevens worden verzameld als frequentie en percentage.
- De voedingsbeoordeling voor alle deelnemers zal worden uitgevoerd met behulp van een geprestructureerde vragenlijst. De responsgegevens worden vastgelegd als frequentie en percentage.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die willen deelnemen.
- Zwangere vrouwen van 20 tot 45 jaar
- Deelnemers kunnen het begrijpen en communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande systemische aandoeningen zoals diabetes of cardiovasculaire ziekten.
- Deelnemers met een hoog risico op niet-naleving van de studie-eisen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Gedrag: Comprehensive Oral Health Program: Deelnemers krijgen gestructureerde mondgezondheidsvoorlichting via workshops, video's, pamfletten en interactieve ondersteuningssessies
|
De hoofdonderzoeker zal alle behandelingsprocedures uitvoeren en de patiënten worden willekeurig aan een van hen toegewezen.
|
|
Actieve vergelijker: Comparator
Gedrag: standaard orale gezondheidszorg: deelnemers krijgen routinematige mondgezondheidsvoorlichting in standaardzorgsessies zonder extra educatief materiaal of interactieve ondersteuning
|
De hoofdonderzoeker zal alle behandelingsprocedures uitvoeren en de patiënten worden willekeurig aan een van hen toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariësbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 38 weken
|
Deelnemers zullen een cariësbeoordelingstest ondergaan met behulp van de vervallen, ontbrekende en gevulde tanden (DMFT) -index.
De DMFT -index varieert van 0 tot 28 (of 32, afhankelijk van het aantal aanwezige tanden).
Hogere scores duiden op een slechtere mondgezondheid, omdat ze meer vervallen, ontbrekende of gevulde tanden weerspiegelen.
|
Basislijn, 38 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale hygiëne beoordeling
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 38
|
De mondhygiënestatus van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde orale hygiëne-index (OHI-S).
De ohi-S-score varieert van 0 tot 6, waar hogere scores duiden op slechtere mondhygiëne als gevolg van verhoogde plaque en puinaccumlatie.
|
Baseline, week 12 en week 38
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CU 26.2.2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .