Suun terveyden edistäminen vs. Vakiohoito Egyptin raskaana olevilla naisilla
Kattavan suun terveyden edistämisohjelman vaikutus äitien suun terveyteen, tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin verrattuna vakiohoitoon egyptiläisten raskaana olevien naisten ryhmässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuskysymys: Raskaana olevien naisten aikana osallistuminen kattavaan suun terveyden edistämisohjelmaan verrattuna vakiohoitoon, parantaa äitien suun terveyttä, tietoa, asenteita ja käytäntöjä? Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan suun terveyden edistämisohjelman vaikutusta vakiohoitoon verrattuna äitien suun terveyden, tiedon, asenteiden ja käytäntöjen parantamiseen raskaana olevien naisten keskuudessa. NULL -hypoteesi: Äidin suun terveydessä, tiedossa, asenteissa ja käytännöissä ei ole merkittävää eroa egyptiläisten raskaana olevien naisten ryhmän välillä, jotka saavat kattavan suun terveyden edistämisohjelman, ja ne, jotka saavat tavanomaista hoitoa. Tutkimuspopulaatio on 20–45 -vuotiaita raskaana olevia naisia. Osallistujat luokitellaan kahteen ryhmään: interventioita tarjotaan kattava ohjelma, ja niihin sisältyy koulutuspajoja, videoita, esitteitä ja tukiistuntoja ja ryhmäkeskusteluja; ja vertailuryhmä saa vakiohoitoa (rajoitettu vain suun terveysistuntoihin). Tutkimuksessa arvioidaan kolme tulosta. Ensisijainen tulos osallistujille suoritetaan karies -arviointitesti DMFT -indeksin avulla. Toissijainen tulos Suu-hygienian arviointi sisältää osallistujat käyttämällä yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (OHI-S).
Korkea -asteen tulos
- Raskaana olevien naisten tiedon, asenteen ja käytännön (KAP) arviointi kattavasta suun terveyden edistämisohjelmasta suoritetaan esittelykyselyn kautta. Vastaustiedot kerätään taajuudeksi ja prosenttimääräksi.
- Kaikkien osallistujien ravitsemusarviointi suoritetaan esittelykyselyllä. Vastaustiedot tallennetaan taajuudeksi ja prosenttimääräksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, jotka haluavat osallistua.
- Raskaana olevat naiset 20-45 vuotta
- Osallistujat voivat ymmärtää ja kommunikoida
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa olevat systeemiset olosuhteet, kuten diabetes tai sydän- ja verisuonisairaudet.
- Osallistujat, joilla on suuri riski tutkimusvaatimusten noudattamatta jättämisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: Kattava suun terveysohjelma: Osallistujat saavat jäsennellyn suun terveyskasvatuksen työpajojen, videoiden, esitteiden ja interaktiivisten tukitunnusten kautta
|
Päätutkija suorittaa kaikki hoitomenetelmät, ja potilaat jaetaan satunnaisesti mihin tahansa heistä.
|
|
Active Comparator: Vertailu
Käyttäytyminen: Oral Health Care: Osallistujat saavat rutiininomaisen suun terveyskasvatuksen tavanomaisissa hoidossa ilman ylimääräisiä koulutusmateriaaleja tai interaktiivista tukea
|
Päätutkija suorittaa kaikki hoitomenetelmät, ja potilaat jaetaan satunnaisesti mihin tahansa heistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karies arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 38 viikkoa
|
Osallistujille suoritetaan karies -arviointitesti käyttämällä rappeutuneita, kadonneita ja täytettyjä hampaiden (DMFT) indeksiä.
DMFT -indeksi vaihtelee välillä 0 - 28 (tai 32, läsnä olevien hampaiden lukumäärästä riippuen).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyttä, koska ne heijastavat rappeutuneempia, kadonneita tai täytettyjä hampaita.
|
Lähtötaso, 38 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhygienian arviointi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 38
|
Osallistujien suuhygieniatila arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (OHI-S).
OHI-S-pistemäärä on välillä 0-6, missä korkeammat pisteet osoittavat pahempaa suuhygieniaa lisääntyneen plakin ja roskien kertymisen vuoksi.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 38
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU 26.2.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .