Укрепление здоровья полости рта против Стандартный уход у египетских беременных женщин
Влияние комплексной программы укрепления здоровья полости рта на здоровье материнского полости рта, знания, отношения и практики в сравнении с стандартным уходом в группе египетских беременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Вопрос исследования: у беременных женщин участие в комплексной программе укрепления полости рта, по сравнению со стандартным уходом, улучшает здоровье полости рта, знания, знания, отношение и практику? Это исследование направлено на оценку влияния комплексной программы укрепления здоровья полости рта по сравнению со стандартным уходом, на улучшение здоровья полости рта, знаний, знаний и практики среди беременных. Нулевая гипотеза: нет существенной разницы в здоровье материнских полости рта, знаниях, отношениях и практике между группой египетских беременных женщин, которые получают комплексную программу укрепления здоровья полости рта, и теми, кто получает стандартный уход. Исследовательская популяция будет беременными женщинами в возрасте от 20 до 45 лет. Участники будут классифицированы на две группы: вмешательство будет предложена комплексная программа и будет включать в себя образовательные семинары, видео, брошюры, сессии поддержки и групповой чат; и Comparator Group получит стандартную помощь (ограничен только сессиями о охране полости рта). Исследование оценит три результата. Первичный результат участники пройдут тест на оценку кариеса с использованием индекса DMFT. Вторичный результат в оценку гигиены полости рта будет включать участников, использующих упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S).
Третичный результат
- Оценка знаний, отношения и практики (KAP) для беременных женщин в отношении комплексной программы укрепления здоровья полости рта будет проведена с помощью пресс -анкеты. Данные ответа будут собираться как частота и процент.
- Оценка питания для всех участников будет выполнена с использованием предварительной анкеты. Данные ответа будут записаны как частота и процент.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Матери желают участвовать.
- Беременные женщины от 20 до 45 лет
- Участники могут понять и общаться
Критерии исключения:
- Ранее существовавшие системные состояния, такие как диабет или сердечно-сосудистые заболевания.
- Участники с высоким риском несоблюдения требований обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческое: комплексная программа здравоохранения полости рта: участники получат структурированное образование в области здоровья полости рта посредством семинаров, видео, брошюр и интерактивных сеансов поддержки
|
Основной исследователь будет выполнять все процедуры лечения, а пациенты будут случайным образом распределены на любом из них.
|
|
Активный компаратор: Компаратор
Поведенческое: Стандартное медицинское обслуживание полости рта: участники получат обычное образование в области охраны полости рта в рамках стандартных сессий по уходу без дополнительных образовательных материалов или интерактивной поддержки
|
Основной исследователь будет выполнять все процедуры лечения, а пациенты будут случайным образом распределены на любом из них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кариеса
Временное ограничение: Базовая линия, 38 недель
|
Участники пройдут тест на оценку кариеса, используя индекс разлагаемых, отсутствующих и заполненных зубов (DMFT).
Индекс DMFT колеблется от 0 до 28 (или 32, в зависимости от количества присутствующих зубов).
Более высокие оценки указывают на худшее здоровье полости рта, так как они отражают более распаданные, отсутствующие или заполненные зубы.
|
Базовая линия, 38 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гигиены полости рта
Временное ограничение: Базовая линия, 12 и неделя 38
|
Статус гигиены полости рта участников будет оцениваться с использованием упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S).
Оценка OHI-S колеблется от 0 до 6, где более высокие оценки указывают на худшую гигиену полости рта из-за увеличения бляшки и накопления мусора.
|
Базовая линия, 12 и неделя 38
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CU 26.2.2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .