Oral sundhedsfremme Vs. Standardpleje hos egyptiske gravide kvinder
Virkningen af et omfattende oral sundhedsfremmende program på moderlig mundhelse, viden, holdninger og praksis versus standardpleje i en gruppe egyptiske gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Forskningsspørgsmålet: I gravide kvinder forbedrer deltagelse i et omfattende oral sundhedsfremmende program sammenlignet med standardpleje, mødre mundhygiejne, viden, holdninger og praksis? Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af et omfattende oral sundhedsfremmende program sammenlignet med standardpleje på at forbedre moderlig mundhygiejne, viden, holdninger og praksis blandt gravide kvinder. Nulhypotese: Der er ingen signifikant forskel i moderlig mundhygiejne, viden, holdninger og praksis mellem gruppen af egyptiske gravide kvinder, der modtager det omfattende orale sundhedsfremmende program og dem, der modtager standardpleje. Undersøgelsespopulationen vil være gravide kvinder i alderen 20 til 45 år. Deltagerne vil blive kategoriseret i to grupper: Intervention vil blive tilbudt et omfattende program og vil omfatte uddannelsesworkshops, videoer, pjecer og supportsessioner og gruppechat; og komparatorgruppe vil modtage standardpleje (begrænset kun til mundtlige sundhedssessioner). Undersøgelsen vil evaluere tre resultater. Primært resultat, som deltagerne vil gennemgå en kariesvurderingstest ved hjælp af DMFT -indekset. Sekundært resultat Den orale hygiejnevurdering vil omfatte deltagerne ved hjælp af det forenklede orale hygiejneindeks (OHI-S).
Tertiært resultat
- Vurdering af viden, holdning og praksis (KAP) for gravide kvinder vedrørende det omfattende orale sundhedspromoveringsprogram vil blive udført gennem et forudgående spørgeskema. Responsdataene indsamles som frekvens og procentdel.
- Den ernæringsmæssige vurdering for alle deltagere udføres ved hjælp af et prestruktureret spørgeskema. Responsdataene registreres som frekvens og procentdel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mødre, der er villige til at deltage.
- Gravide kvinder fra 20 til 45 år
- Deltagerne kan forstå og kommunikere
Ekskluderingskriterier:
- Allerede eksisterende systemiske tilstande såsom diabetes eller hjerte-kar-sygdomme.
- Deltagere med en høj risiko for manglende overholdelse af undersøgelseskrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Omfattende oral sundhedsprogram: Deltagerne vil modtage struktureret oral sundhedsuddannelse gennem workshops, videoer, pjecer og interaktive supportsessioner
|
Den vigtigste efterforsker vil udføre alle behandlingsprocedurer, og patienterne tildeles tilfældigt til nogen af dem.
|
|
Aktiv komparator: Komparator
Adfærdsmæssig: Standard oral sundhedspleje: Deltagerne vil modtage rutinemæssig oral sundhedsuddannelse i standardplejesessioner uden yderligere uddannelsesmateriale eller interaktiv support
|
Den vigtigste efterforsker vil udføre alle behandlingsprocedurer, og patienterne tildeles tilfældigt til nogen af dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caries Assessment
Tidsramme: Baseline, 38 uger
|
Deltagerne gennemgår en CARIES -vurderingstest ved hjælp af det forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT) indeks.
DMFT -indekset varierer fra 0 til 28 (eller 32, afhængigt af antallet af tilstedeværende tænder).
Højere score indikerer værre oral sundhed, da de afspejler mere forfaldne, manglende eller fyldte tænder.
|
Baseline, 38 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral hygiejnevurdering
Tidsramme: Baseline, uge 12 og uge 38
|
Deltagernes orale hygiejne status vurderes ved hjælp af det forenklede orale hygiejneindeks (OHI-S).
OHI-S-score varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer værre oral hygiejne på grund af øget plak og affaldsopsamling.
|
Baseline, uge 12 og uge 38
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CU 26.2.2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .