소장에 대한 익명 데이터 공유
MRI를 사용하여 소장 평가를위한 컴퓨터 보조 탐지를 개발하기 위해 협업 파트너와의 데이터 공유
크론 병은 장벽 내에서 비정상적인 면역 학적 반응을 특징으로하며, 비정상적인 벽 두꺼움, 엄격 (좁아짐), 주도 (비정상적인 연결), 인접 기관 및 협약 (좁은), 비정상적인 운동성 및 국소 패병 (감염)으로 이어진다. 소장의 방사선 영상은 진단, 질병 범위, 생물학적 활동 및 합병증을 정의하며시기 적절하고 효과적인 임상 관리에 필수적입니다. 소장 자기 공명 영상 (MRI)은 이온화 방사선을 부여하지 않으며 소장을 평가하는 안전하고 잘 견딜 수 있고 강력한 방법으로 입증되며 NHS와 유럽에서 널리 구현됩니다. MRI는 장벽 두께 및 운동성과 같은 여러 질병 관련 특징을 평가하여 질병 식별, 병기, 치료 적 지침 및 치료 반응의 평가에 신뢰할 수있는 것으로 입증되고 있습니다.
그러나 현재 방사선 전문의는 시간이 많이 걸리고 어려운 이러한 측정을 수동으로 만들어야합니다.
환자 관리를 안내하기 위해 MRI를 빠르고 정확하게 측정 할 수있는 컴퓨터 도구는 없습니다. University College Hospital의 방사선과 전문의는 UCL (University College London) 및 유럽 전역의 그룹과의 협력을 구성했습니다. 조사관은 3 년 동안 MRI를 사용하여 소장을 정확하게 평가하기 위해 컴퓨터 소프트웨어를 개발하기위한 보조금 기금을 받았습니다. 이 소프트웨어를 개발하려면 작은 대장 MRI를 겪고있는 크론 병이 있거나없는 환자의 익명화 된 데이터 세트를 사용해야합니다. 이 프로젝트의 일부는 현재 진행중인 프로젝트 (09/H0714/62)에 대한 주요 수정안으로 윤리적 승인을받은 MRI 데이터의 전향 적 수집이 필요합니다. UCLH의 방사선과는 2005 년부터 임상 소장 MRI 서비스를 운영하고 있으며 PAC에 수백 개의 데이터 세트가 있습니다. 이 현재 윤리 응용 프로그램은 협력 파트너와 완전히 익명화 된 MRI 데이터 세트와 UCLH에서 임상 적 표시를 위해 소장 MRI를 겪은 환자의 관련 임상 데이터와 함께 데이터 셔 케어에 대한 허가를 구합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2005 년 이후 UCH의 일상적인 임상 실습의 일부로 획득 한 협업 파트너와 완전히 익명화 된 MRI 데이터 세트 및 관련 관련 임상 데이터 (예 : 혈액 검사 결과, 내시경 소견, 조직학)와 공유하기를 원합니다.
협업 파트너는 다음과 같습니다.
- UCL의 의료 이미지 컴퓨팅 센터 (CMIC)
- FP7 유럽 보조금을 수상한 유럽 컨소시엄 (UCL 및 UCLH 포함) : Delph, Amsterdam Medical Center, Eldgenössische Technische Hochschule Zürich, Switzerland, Zuse Institut Berlin, Germany, Biotronics3D 영국 및 Vodera Limited UK.
연구자들은 총 75 개의 데이터 세트를 FP7 컨소시엄과, 300과 CMIC와 공유하고자합니다.
임상 실습의 일부로 획득 한 익명화 된 데이터 세트 공유 프로세스.
UCH에서 소장 MRI를 겪고있는 많은 환자들은 종종 조사관이 우리의 MRI 결과를 검증 할 수있는 좋은 기준 표준으로 인식되는 일반적인 임상 치료의 일환으로 추가 테스트를받습니다. 주목할만한 예는 혈액 검사 (예 : CRP) 및 내시경 검사 및 생검입니다. 또한 많은 환자들이 정상적인 검사를 받고 있으며 이러한 데이터 세트는 소프트웨어 개발에 매우 유용하여 정규성의 표준을 정의합니다.
적절한 데이터 세트는 다음과 같이 찾을 수 있습니다.
- Uch에서 수행 된 모든 소장 검사를 식별하기위한 PACS 데이터베이스 검색
- UCH의 CDR 웹 시스템을 통해 병원 임상 직원에게 자유롭게 이용할 수있는 임상 공급원을 사용하여 이러한 환자를 관련 임상 그룹으로 유사하고 특히 소장 검사를받은 환자와 6 주 이내에 관련 임상 표준을 가진 비정상적인 연구를하는 환자 (CRP 수준, 내시경, 생물학).
- 소프트웨어 개발에 사용할 관련 데이터 세트 샘플을 선택하십시오. 위에 나열된 FP7 컨소시엄과 공유 할 데이터가 될 총 수는 75를 초과하지 않습니다. UCL (CMIC)과 공유 할 데이터의 총 데이터 세트 수는 300을 초과하지 않습니다. CMIC와 공유되는 더 많은 수는 모션 소프트웨어를 개발하기 위해 정상 시험의 대규모 데이터베이스에 대한 필요성을 반영합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neela Ramchurn
- 이메일: n.ramchurn1@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, NW1 2BU
- 모병
- University College London Hospital
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수석 연구원:
- Stuart Taylor
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연락하다:
- Stuart Taylor
- 이메일: stuart.taylor@uclh.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
윤리적으로 승인 된 연구 프로젝트 '연구 데이터 세트'의 일부로 획득 한 익명화 된 데이터 세트 :
연구자들은 소장 크론 병에서 MRI의 사용을 조사하고 임상 적 참조 표준, 특히 내시경 생검, 혈액 검사 데이터 및 임상 증상 일기와의 비교를 조사하는 두 가지 윤리적으로 승인 된 UCLH 연구를 가지고 있습니다. 이러한 프로젝트의 일환으로 환자는 익명의 데이터에 동의하여 향후 작업에 사용됩니다.
임상 실습 '임상 데이터 세트'의 일부로 획득 한 익명화 된 데이터 세트 :
UCH 및 기타 협력 병원에서 소장 MRI 또는 USS를 겪은 많은 환자들은 종종 조사자가 이미징 결과를 검증 할 수있는 우수한 참조 표준으로 인식되는 일반적인 임상 치료의 일환으로 추가 테스트를받습니다.
설명
포함 기준 :
- 일상적인 임상 실습의 일환으로 2005 년과 2010 년 9 월 사이에 UCLH에서 소장 MRI를 가졌습니다.
- MRI 스캔 후 6 주 이내에 임상 기준 표준이 있습니다.
- 정상적인 소장 MRI 연구 및 추가 진단 조사에서 장 병리의 임상 증거가없는 환자
제외 기준 :
- 환자 <16 또는 포함 기준을 충족시키지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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윤리적으로 승인 된 연구 프로젝트 '연구 데이터 세트'의 일부로 획득 한 익명화 된 데이터 세트 :
우리는 소장 크론 병에서 MRI의 사용을 조사하고 임상 기준 표준, 특히 내시경 생검, 혈액 검사 데이터 및 임상 증상 일기와의 비교를 조사하는 윤리적으로 승인 된 두 가지 UCLH 연구가 있습니다. 이러한 프로젝트의 일환으로 환자는 익명의 데이터에 동의하여 향후 작업에 사용됩니다. 원래 연구 프로젝트의 대표단 로그 직원만이 해당 연구의 일부로 획득 한 Psudeo-Anonymised 데이터 세트에 액세스 할 수 있습니다. 이것은 우수한 임상 실무 및 지역 연구 거버넌스 절차와 일치합니다. |
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임상 실습 '임상 데이터 세트'의 일부로 획득 한 익명화 된 데이터 세트
UCH 및 기타 협력 병원에서 소장 MRI 또는 USS를 겪은 많은 환자들도 종종 우리의 이미징 결과를 검증 할 수있는 좋은 기준 표준으로 인식되는 일반적인 임상 치료의 일환으로 추가 테스트를 거칩니다. 주목할만한 예는 혈액 검사입니다 (예 : CRP), 내시경 및 생검 및 증상 설문지. 또한 많은 환자들이 정상적인 검사를 받고 있으며 이러한 데이터 세트는 소프트웨어 개발에 매우 유용하여 정규성의 표준을 정의합니다. 공동 작업 병원의 전액 또는 명예 계약과 임상 팀의 일원만이 임상 데이터 및 비 익명 데이터 세트에 액세스 할 수 있습니다. 이것은 현재 직원들이 이미 일반적인 임상 실습의 일환으로 PACS와 병원 CDR에 액세스 할 수 있기 때문에 현재 상황과 일치합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 데이터 세트에서 장을 추출하기위한 컴퓨터 소프트웨어 개발
기간: 연구 완료를 통해 평균 10 년
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질병 활동을 가장 잘 반영하는 매개 변수의 모델을 생성하고 검증하는 데 사용될 크론 병 활동을 반영하는 매개 변수를 측정하십시오.
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연구 완료를 통해 평균 10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuart Taylor, University College, London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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