Compartilhamento de dados anônimos para intestino delgado
Compartilhamento de dados com parceiros colaborativos para desenvolver detecção auxiliada por computador para a avaliação do intestino delgado usando ressonância magnética
A doença de Crohn é caracterizada por uma resposta imunológica anormal dentro da parede intestinal, levando ao espessamento anormal da parede, estritamente (estreitamento), fistulação (conexões anormais) a órgãos e estenoses adjacentes (estreitamento), motilidade anormal e sepse local (infecção). A imagem radiológica do intestino delgado define diagnóstico, extensão da doença, atividade biológica e complicações e é vital para o manejo clínico oportuno e eficaz. A ressonância magnética do intestino delgado (RM) não transmite radiação ionizante e está se mostrando um método seguro, bem tolerado e robusto de avaliar o intestino delgado e é amplamente implementado no NHS e na Europa. A ressonância magnética avalia múltiplas características relacionadas a doenças, como espessura da parede intestinal e motilidade, que estão se mostrando crescentes confiáveis para identificação de doenças, estadiamento, orientação terapêutica e avaliação da resposta ao tratamento.
Atualmente, no entanto, os radiologistas devem fazer manualmente essas medições que consomem muito tempo e difíceis.
Não há ferramentas de computador que possam fazer medidas relevantes rápida e precisa na ressonância magnética para orientar o gerenciamento do paciente. Os radiologistas do University College Hospital formaram colaborações com grupos na University College London (UCL) e na Europa. Os investigadores receberam financiamento para desenvolver software de computador para avaliar com precisão o intestino delgado usando ressonância magnética em 3 anos. Para desenvolver este software, é necessário usar conjuntos de dados anônimos de pacientes com e sem a doença de Crohn em ressonância magnética intestinal. Parte deste projeto exigirá uma coleta prospectiva de dados de ressonância magnética, que recebeu a aprovação ética como uma grande emenda a um projeto atualmente em execução (09/H0714/62). O Departamento de Radiologia da UCLH administra um serviço clínico de ressonância magnética do intestino delgado desde 2005 e tem várias centenas de conjuntos de dados em seus PACs. Esse aplicativo de ética atual busca permissão para o DataShare com os parceiros colaborativos de dados de ressonância magnética totalmente anonimizados e dados clínicos relevantes de pacientes anteriormente submetidos à ressonância magnética do intestino delgado para indicações clínicas na UCLH.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores desejam compartilhar com parceiros colaborativos selecionaram conjuntos de dados de ressonância magnética totalmente anonimizados e dados clínicos relevantes associados (como resultados de exames de sangue, achados endoscópicos, histologia) adquiridos como parte da prática clínica de rotina na UCH desde 2005.
Os parceiros colaborativos são:
- O Centro de Computação de Imagem Médica (CMIC) na UCL
- Um consórcio europeu (incluindo a UCL como parceiro e UCLH como subcontratado) que recebeu uma concessão européia do FP7: Universidade de Delph, Amsterdam Medical Center, Eldgenössche Technische Hochschule Zürich, Switzerland, Zuse Berlin, Germania, biotronics3d limitada uk e uk e uk.
Os investigadores desejam compartilhar um total de 75 conjuntos de dados com o FP7 Consortium e 300 com o CMIC.
Processo para o compartilhamento de conjuntos de dados anonimizados adquiridos como parte da prática clínica.
Muitos pacientes submetidos à ressonância magnética do intestino delgado na UCH geralmente também sofrem testes adicionais como parte de seus cuidados clínicos habituais, que são reconhecidos como bons padrões de referência contra os quais os investigadores podem validar nossos achados de ressonância magnética. Exemplos notáveis são exames de sangue (por exemplo, PCR) e endoscopia e biópsia. Além disso, muitos pacientes têm exames normais e esses conjuntos de dados também são muito úteis no desenvolvimento de software para definir um padrão de normalidade.
Conjuntos de dados adequados serão encontrados da seguinte forma:
- Pesquise do banco de dados do PACS para identificar todos os exames intestinais pequenos realizados na UCH
- Use fontes clínicas disponíveis livremente para a equipe clínica do hospital por meio do sistema da Web CDR na UCH para trocar esses pacientes em grupos clínicos relevantes, principalmente aqueles que têm exames normais do intestino delgado e aqueles com estudos anormais que têm um padrão clínico relevante de referência realizado dentro de 6 semanas (nível de PCR, endoscopia, biopsia)
- Selecione uma amostra de conjuntos de dados relevantes para uso no desenvolvimento de software. O número total a ser compartilhado com o consórcio FP7 listado acima não excederá 75. O número total de conjuntos de dados a serem compartilhados com a UCL (CMIC) não excederá 300. O número maior compartilhado com o CMIC reflete sua necessidade de um grande banco de dados de exames normais para desenvolver o software de motilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neela Ramchurn
- E-mail: n.ramchurn1@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- Recrutamento
- University College London Hospital
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Investigador principal:
- Stuart Taylor
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Contato:
- Stuart Taylor
- E-mail: stuart.taylor@uclh.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Conjuntos de dados anonimizados adquiridos como parte de um projeto de pesquisa eticamente aprovado 'DataSets de pesquisa':
Os investigadores têm dois estudos de UCLH e eticamente aprovados em andamento investigando o uso da ressonância magnética na doença de Crohn do intestino delgado e comparação com padrões clínicos de referência, principalmente biópsia endoscópica, dados dos testes de sangue e diários de sintomas clínicos. Como parte desses projetos, os pacientes concordam com seus dados anônimos a serem usados para trabalhos futuros.
Conjuntos de dados anonimizados adquiridos como parte da prática clínica 'conjuntos de dados clínicos':
Muitos pacientes submetidos à ressonância magnética do intestino delgado ou USS na UCH e outros hospitais colaboradores geralmente também sofrem testes adicionais como parte dos cuidados clínicos usuais, que são reconhecidos como bons padrões de referência contra os quais os pesquisadores podem validar seus achados de imagem.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Teve uma ressonância magnética intestinal na UCLH entre 2005 e setembro de 2010 como parte da prática clínica de rotina que:
- Ter um padrão clínico de referência dentro de 6 semanas após a ressonância magnética
- Pacientes com estudos normais de ressonância magnética do intestino delgado e nenhuma evidência clínica de patologia intestinal em quaisquer investigações de diagnóstico adicionais
Critérios de exclusão:
- Pacientes <16 ou não cumprindo os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Conjuntos de dados anonimizados adquiridos como parte de um projeto de pesquisa eticamente aprovado 'DataSets de pesquisa':
Temos dois estudos de UCLH e eticamente aprovados em andamento investigando o uso da ressonância magnética na doença de Crohn do intestino delgado e comparação com os padrões clínicos de referência, principalmente biópsia endoscópica, dados dos testes de sangue e diários de sintomas clínicos. Como parte desses projetos, os pacientes concordam com seus dados anônimos a serem usados para trabalhos futuros. Somente a equipe do registro de delegação para o projeto de pesquisa original terá acesso a qualquer conjunto de dados de Psudeo-Anononymed adquirido como parte dessa pesquisa. Isso é consistente com a boa prática clínica e os procedimentos de governança de pesquisa local. |
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Conjuntos de dados anonimizados adquiridos como parte da prática clínica 'conjuntos de dados clínicos'
Muitos pacientes submetidos à ressonância magnética do intestino delgado ou USS na UCH e outros hospitais colaboradores geralmente também sofrem testes adicionais como parte de seus cuidados clínicos habituais, que são reconhecidos como bons padrões de referência contra os quais podemos validar nossos achados de imagem. Exemplos notáveis são exames de sangue (por exemplo. CRP), endoscopia e questionários de biópsia e sintomas. Além disso, muitos pacientes têm exames normais e esses conjuntos de dados também são muito úteis no desenvolvimento de software para definir um padrão de normalidade. Somente funcionários com contratos completos ou honorários e parte da equipe clínica em hospitais colaboradores terão acesso aos dados clínicos e aos conjuntos de dados não anonimizados. Isso é consistente com a situação atualmente, pois essa equipe já pode acessar o PACS e o Hospital CDR como parte de sua prática clínica habitual |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolva software de computador para extrair o intestino do conjunto de dados de ressonância magnética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Meça os parâmetros que refletem a atividade da doença de Crohn, que será usada para criar e validar modelos dos parâmetros que melhor refletem a atividade da doença.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Taylor, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66975
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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