- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06869317
노인의 무릎 골관절염에 대한 양 버터의 영향
무릎의 골관절염이있는 노인의 무릎 관절의 통증, 뻣뻣함, 신체 기능 및 운동 범위에 대한 양지의 영향
- 이 임상 시험의 목표는 Sheep Very 치료가 무릎 관절 문제가있는 성인의 강성, 통증, 운동 범위 및 신체 기능을 향상시킬 수 있는지 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
나. 양기 치료가 무릎 뻣뻣함을 줄입니까? II. 무릎 통증이 줄어 듭니까? III. 운동 범위를 개선합니까? IV. 물리적 기능을 향상합니까?
- 연구원들은 양거기 치료를받는 그룹을 대조군과 비교하여 무릎 관절 건강에 상당한 개선이 있는지 확인할 것입니다. 또한, Vaseline을받는 위약 그룹은 중재 그룹과 비교됩니다.
참가자 :
- 무릎 관절에 대한 양 버터 및 바셀린 치료를받습니다.
- 강성, 통증, 운동 범위 및 신체 기능에 대한 완전한 평가.
연구 개요
상세 설명
개요 :
이 임상 시험은 성인들 사이에서 무릎 관절 문제를 완화시키는 데 양지기의 치료 잠재력을 조사하는 것을 목표로합니다. 근골격계 조건에 대한 대체 치료에 대한 관심이 높아짐에 따라이 연구는 양지가 무릎 강성을 효과적으로 개선하고 통증을 줄이며 운동 범위를 향상 시키며 무릎 관절 문제로 고통받는 참가자의 전반적인 신체 기능을 향상시킬 수 있는지 여부에 중점을 둡니다.
목표 :
이 임상 시험의 주요 목표는 양기 치료의 효과에 관한 다음 주요 질문을 평가하는 것입니다.
양기 치료가 무릎 뻣뻣함을 줄입니까?
Mobility와 일상 활동을 제한 할 수있는 무릎 관절의 강성에 대한 Sheep Guey의 영향을 이해합니다.
무릎 통증이 줄어 듭니까?
양과기의 진통제 특성을 결정하기 위해 치료 전후의 통증 수준을 평가합니다.
운동 범위를 개선합니까?
치료의 결과로 무릎이 구부러지고 확장 될 수있는 정도를 측정하면 정상적인 활동에 중요합니다.
물리적 기능을 향상합니까?
일상 업무 및 레크리에이션 활동에 참여하는 능력을 포함하여 전반적인 물리적 성능을 평가합니다.
방법론:
이러한 목표를 달성하기 위해 연구는 통제 된 무작위 설계를 사용합니다.
중재 그룹 : 참가자는 영향을받는 무릎 관절에 양 버터의 국소 적용을 받게됩니다.
위약 그룹 : 바셀린과 관련된 위약 치료는 별도의 참가자 그룹에게 투여됩니다. 이것은 중립 대조군에 대한 치료의 영향을 측정하는 역할을합니다.
대조군 : 1 분만 마사지를 받았습니다.
비교 그룹 :
연구원들은 Sheep Ghee 치료 그룹과 Vaseline을받는 위약 그룹 간의 비교 분석을 수행 할 것입니다. 이 비교는 심리적 또는 위약 효과와 무관하게 양기름에 기인 한 진정한 치료 적 이점을 식별하는 데 중요합니다.
참가자 참여 :
이 임상 시험 참가자는 다음과 같습니다.
국소 치료 : 그룹 할당에 따라 양지 또는 vaseline을 무릎 관절에 바릅니다.
결과 평가 : 연구 기간 동안 참가자는 측정하도록 설계된 일련의 평가를 완료합니다.
무릎 강성 : 객관적인 스케일을 사용하여 관절 강성을 정량화합니다. 통증 수준 : 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 치료 전후의 경험을보고합니다.
운동 범위 : 무릎 굴곡 (발 뒤꿈치에서 허벅지 거리)의 움직임 범위는 눈금자로 측정되었습니다.
신체 기능 : 무릎 골관절염 환자의 상태 평가, WOMAC (Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index)를 사용하여 관절의 통증, 강성 및 전반적인 신체 기능에 중점을 둡니다.
기대 :
이 임상 시험은 엄격한 과학적 평가를 통해 무릎 공동 문제를 치료할 때 양기름의 잠재적 이점을 설명하기를 희망합니다. 효과적이라면, 이것은 골관절염 및 다른 형태의 무릎 통증과 같은 상태로 고통받는 개인에게 새로운 접근 가능한 치료 옵션을 소개 할 수 있으며, 궁극적으로 그들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
결론:
이 임상 시험은 현대 과학 프레임 워크 내에서 전통적인 치료법을 탐구 할 수있는 흥미로운 기회를 나타냅니다. Sheep Ghee의 치료 효과를 평가함으로써 연구원들은 공동 건강 분야에 귀중한 통찰력을 제공하여 무릎 관련 질병 관리에 새로운 접근 방식을위한 길을 열어줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kerman
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Rafsanjan, Kerman, 이란, 이슬람 공화국, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 무릎에 부상, 열린 상처 또는 피부 질환이없는 참가자; 영향을받는 무릎에 대한 최근 부상은 없었다. 알코올이나 약물 중독이 없다. 물리 치료, 침술 또는 경피 전기 신경 자극과 같은 다른 보완 적 방법의 사용은 없다. 무릎 수술의 병력과 바셀린과 양지에 대한 무감각; 정신 질환이나인지 장애 없음; 보고 걷는 능력; 의사 소통 능력; 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 온화한 내지 중간 정도의 통증 점수, 지난 3 개월 동안 관절 내 코르티코 스테로이드 또는 히알루 론산 주사의 병력은 연구에 포함되지 않았다.
제외 기준 :
- 불만족, 기름에 대한 중등도에서 중증의 국소 민감성이 있었고, 중재 및 위약 그룹에서 버터 기름 또는 바셀린을 두 번 이상 사용하는 것을 잊었으며, 연구 중에 약물 용기의 3 분의 2 미만을 사용하는 것을 연구에서 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양 버터 기름
골관절염 또는 관련 관절 문제를 겪는 참가자의 무릎 관절 건강을 개선하기위한 치료제로서 양지의 효능을 평가합니다.
Sheep Very의 중재 그룹 1 그램 (작은 아이스크림 숟가락에 해당)은 아침에 하루에 두 번, 한 달 동안 밤에 무릎의 고통스러운 지역 (앞, 측면 및 등)에 적용되었습니다.
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이 개입은 골관절염 또는 기타 무릎 관련 상태로 고통받는 개인의 무릎 관절 건강을위한 국소 치료법으로서 양기루 (양 우유로 만든 정화 버터)를 적용하는 것을 포함합니다.
이 연구는 통증을 줄이고 기능성을 향상시키는 위약 (vaseline)과 비교하여 양지의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
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위약 비교기: 바셀린
위약 그룹은 중재 그룹이 동일한 복용량과 같은 방식으로 Vaseline을 받았다.
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이 개입은 골관절염 또는 기타 무릎 관련 상태로 고통받는 개인의 무릎 관절 건강을위한 국소 치료법으로서 양기루 (양 우유로 만든 정화 버터)를 적용하는 것을 포함합니다.
이 연구는 통증을 줄이고 기능성을 향상시키는 위약 (vaseline)과 비교하여 양지의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 1 분의 마사지 만 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준 평가
기간: 개입 직후와 직후
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통증 수준은 참가자가 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)까지의 척도에서 통증 강도를 나타내는 검증 된 도구 인 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정됩니다.
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개입 직후와 직후
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공동 이동성 평가
기간: 개입 직후와 직후
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무릎 굴곡의 움직임 범위 (발 뒤꿈치에서 허벅지 거리)
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개입 직후와 직후
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통증, 강성 및 관절의 신체 기능을 포함하여 무릎 골관절염 환자의 상태 평가.
기간: 개입 직후와 직후
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고관절 및 무릎 골관절염을 평가하는 데 사용되는 설문지 인 WOMAC은 리 커트 척도 (없음, 온화한, 중등도, 심각한, 극단)에서 3 개의 하위 척도를 측정합니다.
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개입 직후와 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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