Dopad ovcí ghee na osteoartrózu kolena u starších dospělých
Účinky ovcí ghee na bolest, tuhost, fyzickou funkci a rozsah pohybu kolenního kloubu u starších lidí s osteoartrózou kolena
- Cílem této klinické studie je naučit se, zda léčba ghee ovcí může zlepšit tuhost, bolest, rozsah pohybu a fyzickou funkci u dospělých s problémy s kolenními klouby.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
i. Snižuje ošetření ghí ovcí tuhost? ii. Snižuje bolest kolena? iii. Zlepšuje to rozsah pohybu? IV. Zvyšuje to fyzickou funkci?
- Vědci porovná skupinu, která dostává léčbu ovcí ghee s kontrolní skupinou, aby zjistila, zda dojde k významnému zlepšení zdraví kloubů kolen. Kromě toho bude skupina placeba přijímající vazelína porovnána s intervenční skupinou.
Účastníci budou:
- Přijměte ošetření ghí a vazelíny pro jejich kolenní kloub.
- Úplné hodnocení jejich tuhosti, bolesti, rozsahu pohybu a fyzické funkce.
Přehled studie
Detailní popis
Přehled:
Cílem tohoto klinického hodnocení je prozkoumat terapeutický potenciál ovcí GHEE při zmírnění problémů s kolenními kloubů u dospělých. Vzhledem k rostoucímu zájmu o alternativní léčbu podmínek muskuloskeletu se tato studie zaměřuje na to, zda může Ghee ovcí účinně zlepšit tuhost kolen, snížit bolest, zvyšovat rozsah pohybu a zlepšit celkovou fyzickou funkci u účastníků trpících problémy s kolenními klouby.
Cíle:
Hlavním cílem této klinické studie je posoudit následující klíčové otázky týkající se účinnosti léčby ovcí ghí:
Snižuje ošetření ghí ovcí tuhost?
Pochopení dopadu ovcí ghee na rigiditu kolenních kloubů, které mohou omezit mobilitu a každodenní činnosti.
Snižuje bolest kolena?
Vyhodnocení hladin bolesti před a po léčbě pro stanovení analgetických vlastností ghee ovcí.
Zlepšuje to rozsah pohybu?
Měření rozsahu, v jakém se koleno může ohýbat a rozšířit v důsledku léčby, což je zásadní pro normální činnosti.
Zvyšuje to fyzickou funkci?
Posouzení celkové fyzické výkonnosti, včetně schopnosti zapojit se do denních úkolů a rekreačních aktivit.
Metodologie:
K dosažení těchto cílů použije studie kontrolovaný, randomizovaný návrh:
Intervenční skupina: Účastníci obdrží lokální aplikace ovčího ghí na jejich postižené kolenní klouby.
Skupina placeba: Ošetření placebem zahrnující vazelínu bude podáno samostatné skupině účastníků. To bude sloužit k měření účinků léčby proti neutrální kontrole.
Kontrolní skupina: obdržela pouze jednu minutu masáže.
Srovnávací skupiny:
Vědci provedou srovnávací analýzu mezi skupinou léčby ovcí a skupinou placeba přijímající vazelínu. Toto srovnání je zásadní pro rozeznání skutečných terapeutických přínosů připisovaných ghee ovcí, nezávislé na psychologických nebo placebech.
Zapojení účastníků:
Účastníci této klinické studie budou:
Lokální ošetření: Naneste na kolenní klouby podle alokace skupiny buď na kolenní klouby.
Posouzení výsledků: Během studijního období účastníci dokončí řadu hodnocení určených k měření:
Tuhost kolen: Použití objektivních měřítek k kvantifikaci tuhosti kloubu. Úrovně bolesti: Využití vizuální analogové stupnice (VAS) k hlášení svých zkušeností před a po léčbě.
Rozsah pohybu: Rozsah pohybu pro flexi kolen (pata na stehenní vzdálenost) byl měřen pravítkem.
Fyzická funkce: Posouzení stavu pacientů s osteoartrózou kolena, zaměření na bolest, tuhost a celkové fyzické fungování kloubů pomocí WOMAC (Western Ontario a McMaster University Artritis Index).
Očekávání:
Prostřednictvím přísného vědeckého hodnocení tato klinická hodnocení doufá, že při léčbě problémů s kolenními klouby objasní potenciální výhody ovcího ghí. Pokud by to bylo účinné, mohlo by to představit novou, přístupnou možnost léčby pro jednotlivce trpící stavy, jako je osteoartróza a jiné formy bolesti kolen, což nakonec zvýší kvalitu života.
Závěr:
Tato klinická hodnocení představuje vzrušující příležitost prozkoumat tradiční léky v rámci moderního vědeckého rámce. Hodnocení terapeutických účinků ovčího ghí se vědci snaží přispívat cennými poznatky do oblasti zdraví kloubů, což potenciálně připravuje cestu pro nové přístupy při řízení onemocnění souvisejících s koleny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kerman
-
Rafsanjan, Kerman, Írán, Islámská republika, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci bez zranění, otevřené rány nebo kožní choroby v koleni; žádné nedávné zranění postiženého kolena; žádná závislost na alkoholu nebo drogách; Žádné použití jiných komplementárních metod, jako je fyzioterapie, akupunktura nebo stimulace perkutánního elektrického nervu; Žádná historie chirurgického zákroku kolen a necitlivosti vůči vazelíně a ovcí ghee; Žádná duševní nemoc nebo kognitivní porucha; schopnost vidět a chodit; schopnost komunikovat; Do studie bylo zahrnuto mírné až střední skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) a žádná anamnéza intraartikulární injekce kortikosteroidu nebo kyseliny hyaluronové za poslední tři měsíce.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří byli nespokojeni, měli střední až závažnou lokální citlivost na ghí, zapomněli používat ghí nebo vazelínu více než dvakrát v intervenci a placebech a během studie byly vyloučeny méně než dvě třetiny kontejneru léčiva, byly vyloučeny ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovce ghí
Vyhodnotit účinnost ovcí ghee jako terapeutického činidla pro zlepšení zdraví kloubů kolenních kloubů u účastníků, kteří mají osteoartrózu nebo související problémy s kloubům.
Intervenční skupina jedna gram (ekvivalentní malé lžičce zmrzliny) ovcí ghee byla aplikována na bolestivé oblasti (přední, boční a záda) kolena dvakrát denně ráno a v noci po dobu jednoho měsíce.
|
Tento zásah zahrnuje aplikaci ovčího ghí (objasněné máslo vyrobené z ovčího mléka) jako lokální léčbu zdraví kolenních kloubů u jedinců trpících osteoartrózou nebo jinými podmínkami souvisejícími s koleny.
Cílem této studie je posoudit účinnost ghí ovcí ve srovnání s placebem (vazelína) při snižování bolesti a zlepšení funkčnosti.
|
|
Komparátor placeba: vazelína
. Skupina placeba přijala vazelínu stejným způsobem jako intervenční skupina ve stejných dávkách.
|
Tento zásah zahrnuje aplikaci ovčího ghí (objasněné máslo vyrobené z ovčího mléka) jako lokální léčbu zdraví kolenních kloubů u jedinců trpících osteoartrózou nebo jinými podmínkami souvisejícími s koleny.
Cílem této studie je posoudit účinnost ghí ovcí ve srovnání s placebem (vazelína) při snižování bolesti a zlepšení funkčnosti.
|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina obdržela pouze jednu minutu masáže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení úrovně bolesti
Časové okno: Před a bezprostředně po zásahu
|
Hladiny bolesti budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), ověřeného nástroje, kde účastníci uvádějí intenzitu bolesti na stupnici od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
Před a bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnocení společné mobility
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
|
Rozsah pohybu pro flexi kolena (pata na vzdálenost stehen)
|
před a bezprostředně po zásahu
|
|
Posouzení stavu pacientů s osteoartrózou kolena, včetně bolesti, tuhosti a fyzického fungování kloubů.
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
|
WOMAC, dotazník použitý k hodnocení osteoartrózy kyčle a kolena, měří tři dílčí stupnice na Likertově stupnici (žádné, mírné, střední, závažné, extrémní): 1- Hodnocení bolesti kolen v předchozích 48 hodinách, 2-kloubní tuhost a 3-fyzickou funkci v posledních 48 hodinách.
|
před a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.RUMS.REC.1398.202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .