- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869317
Impacto del ghee de oveja en la osteoartritis de rodilla en adultos mayores
Los efectos del ghee de las ovejas sobre el dolor, la rigidez, la función física y el rango de movimiento de la articulación de la rodilla en personas mayores con osteoartritis de la rodilla
- El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el tratamiento con ghee de oveja puede mejorar la rigidez, el dolor, el rango de movimiento y la función física en adultos con problemas de articulación de la rodilla.
Las principales preguntas que pretende responder son:
i. ¿El tratamiento de ghee de oveja reduce la rigidez de la rodilla? II. ¿Disminuye el dolor de rodilla? iii. ¿Mejora el rango de movimiento? IV. ¿Mejora la función física?
- Los investigadores compararán el grupo que recibe tratamiento de ghee de oveja con un grupo de control para ver si hay mejoras significativas en la salud de las articulaciones de la rodilla. Además, el grupo de placebo que recibe vaselina se comparará con el grupo de intervención.
Los participantes:
- Reciba un tratamiento de ghee y vaselina de ovejas para su articulación de la rodilla.
- Evaluaciones completas de su rigidez, dolor, rango de movimiento y función física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción general:
Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar el potencial terapéutico del ghee de ovejas para aliviar los problemas de las articulaciones de la rodilla entre los adultos. Dado el creciente interés en los tratamientos alternativos para las afecciones musculoesqueléticas, este estudio se centra en si el ghee de ovejas puede mejorar efectivamente la rigidez de la rodilla, reducir el dolor, mejorar el rango de movimiento y mejorar la función física general en los participantes que padecen problemas de las articulaciones de la rodilla.
Objetivos:
El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar las siguientes preguntas clave sobre la efectividad del tratamiento de ghee de oveja:
¿El tratamiento de ghee de oveja reduce la rigidez de la rodilla?
Comprender el impacto del ghee de ovejas en la rigidez de las articulaciones de la rodilla, lo que puede limitar la movilidad y las actividades diarias.
¿Disminuye el dolor de rodilla?
Evaluar los niveles de dolor antes y después del tratamiento para determinar las propiedades analgésicas del ghee de ovejas.
¿Mejora el rango de movimiento?
Medición de la medida en que la rodilla puede flexionarse y extenderse como resultado del tratamiento, lo cual es crucial para las actividades normales.
¿Mejora la función física?
Evaluar el rendimiento físico general, incluida la capacidad de participar en tareas diarias y actividades recreativas.
Metodología:
Para lograr estos objetivos, el estudio empleará un diseño controlado y aleatorizado:
Grupo de intervención: los participantes recibirán aplicaciones tópicas de ghee de oveja en sus articulaciones de rodilla afectadas.
Grupo de placebo: se administrará un tratamiento con placebo que involucra vaselina a un grupo separado de participantes. Esto servirá para medir los efectos del tratamiento contra un control neutral.
Grupo de control: recibió solo un minuto de masaje.
Grupos de comparación:
Los investigadores realizarán un análisis comparativo entre el grupo de tratamiento de ghee de oveja y el grupo de placebo que recibe vaselina. Esta comparación es crucial para discernir cualquier beneficio terapéutico genuino atribuido al ghee de ovejas, independientemente de los efectos psicológicos o placebo.
Participación del participante:
Los participantes en este ensayo clínico:
Tratamiento tópico: aplique ghee o vaselina de ovejas a sus articulaciones de rodilla según la asignación grupal.
Evaluación de los resultados: a lo largo del período de estudio, los participantes completarán una serie de evaluaciones diseñadas para medir:
Rigidez de la rodilla: usando escalas objetivas para cuantificar la rigidez de la articulación. Niveles de dolor: Utilización de la escala analógica visual (VAS) para informar sus experiencias antes y después del tratamiento.
Rango de movimiento: el rango de movimiento para la flexión de la rodilla (talón a la distancia del muslo) se midió con una regla.
Función física: Evaluación de la condición de pacientes con osteoartritis de la rodilla, centrándose en el dolor, la rigidez y el funcionamiento físico general de las articulaciones utilizando el WOMAC (Índice de Artritis de las Universidades Occidentales Occidentales y McMaster).
Esperanzas de heredar:
A través de una rigurosa evaluación científica, este ensayo clínico espera dilucidar los beneficios potenciales del ghee de ovejas en el tratamiento de problemas de las articulaciones de la rodilla. Si es efectivo, esto podría introducir una opción de tratamiento novedosa y accesible para personas que sufren afecciones como osteoartritis y otras formas de dolor en la rodilla, mejorando en última instancia su calidad de vida.
Conclusión:
Este ensayo clínico representa una oportunidad emocionante para explorar remedios tradicionales dentro de un marco científico moderno. Al evaluar los efectos terapéuticos del ghee de ovejas, los investigadores apuntan a contribuir con información valiosa al campo de la salud articular, allanando el camino para los nuevos enfoques en el manejo de dolencias relacionadas con la rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kerman
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Rafsanjan, Kerman, Irán (República Islámica de, 7718796755
- RafRafsanjan - Islamic Republic Boulevard - Nurse Street - Nursing and Midwifery School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sin lesiones, heridas abiertas o enfermedad de la piel en la rodilla; No hay lesiones recientes a la rodilla afectada; Sin adicción al alcohol o las drogas; No se usa otros métodos complementarios, como fisioterapia, acupuntura o estimulación del nervio eléctrico percutáneo; sin antecedentes de cirugía de rodilla e insensibilidad a la vaselina y el ghee de oveja; sin enfermedad mental ni trastorno cognitivo; capacidad de ver y caminar; capacidad para comunicarse; La puntuación de dolor leve a moderada en la escala analógica visual (VAS), y no se incluyeron antecedentes de corticosteroides intraarticulares o inyección de ácido hialurónico durante los últimos tres meses
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no estaban satisfechos, tenían sensibilidad local moderada a severa al ghee, olvidaron usar el ghee o la vaselina más de dos veces en los grupos de intervención y placebo, y usaron menos de dos tercios del contenedor de drogas durante el estudio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ghee de oveja
Evaluar la eficacia del ghee de ovejas como agente terapéutico para mejorar la salud de las articulaciones de la rodilla en los participantes que experimentan osteoartritis o problemas articulares relacionados.
El Grupo de Intervención One Gram (equivalente a una pequeña cuchara de helado) de ghee de oveja se aplicó a áreas dolorosas (delantera, lateral y trasera) de la rodilla dos veces al día por la mañana y por la noche durante un mes.
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Esta intervención implica la aplicación de ghee de oveja (mantequilla clarificada hecha de leche de oveja) como un tratamiento tópico para la salud de las articulaciones de la rodilla en individuos que padecen osteoartritis u otras afecciones relacionadas con la rodilla.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del ghee de ovejas en comparación con un placebo (vaselina) para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad.
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Comparador de placebos: vaselina
El grupo placebo recibió vaselina de la misma manera que el grupo de intervención a dosis iguales.
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Esta intervención implica la aplicación de ghee de oveja (mantequilla clarificada hecha de leche de oveja) como un tratamiento tópico para la salud de las articulaciones de la rodilla en individuos que padecen osteoartritis u otras afecciones relacionadas con la rodilla.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del ghee de ovejas en comparación con un placebo (vaselina) para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad.
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Sin intervención: control
El grupo de control recibió solo un minuto de masaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de dolor
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Los niveles de dolor se medirán utilizando la escala analógica visual (VAS), una herramienta validada donde los participantes indican su intensidad del dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de movilidad conjunta
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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El rango de movimiento para la flexión de la rodilla (la distancia del talón hasta el muslo)
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de la condición de pacientes con osteoartritis de la rodilla, como dolor, rigidez y funcionamiento físico de las articulaciones.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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El WOMAC, un cuestionario utilizado para evaluar la osteoartritis de cadera y rodilla mide tres subescalas en una escala Likert (ninguna, leve, moderada, severa, extrema): 1- Una evaluación del dolor de rodilla en las 48 horas anteriores, la rigidez de las articulaciones 2 y la función física 3 en las últimas 48 horas.
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IR.RUMS.REC.1398.202
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